Инструкция по применению

действующее вещество: натрию гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрию гидрокарбоната 8,4 г;

вспомогательные вещества: динатрию едетат, углероду диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата : натрий-ион - 1000 ммоль, гидрокарбонат-ион - 1000 ммоль.

Врачебная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярнисть - около 2000 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат владеет щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови; увеличивает выделение ионов натрию, хлору и осмотический диурез.

Фармакокинетика.

Не исследованная.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания, которые сопровождаются метаболическим ацидозом, : инфекционные заболевания, сахарный диабет, интоксикация, в том числе медикаментозная(барбитуратами, салицилатами), при заболеваниях почек, во время наркоза и в послеоперационном периоде, при реанимационных мероприятиях, связанных с остановкой сердца.

Противопоказание

Гиперчувствительность, метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, эклампсия, артериальная гипертензия.

Особенные меры безопасности

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Натрию бикарбонат усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств; снижает концентрацию доксициклину в плазме крови. Следует применять с осторожностью пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин; избегать добавления растворов, которые содержат кальций, кроме случаев с установленной совместимостью. При применении Натрия бикарбоната с ацетилсалициловой кислотой и другими салицилатами, барбитуратами, литием уменьшается их эффективность.

Особенности применения

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.

Назначать, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления груддю возможно лишь за жизненными показаниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно капельно без разведения или разведенным в других инфузионных растворах.

Средняя доза для взрослых представляет от 2 до 5 ммоль/кг(2 - 5 мл/кг), вводить в течение 4-8 часов. Для детей доза представляет 1 ммоль/кг(1 мл/кг) при медленном введении, или вводить 8,4 % Натрию бикарбонат, разведенный 1, : 1 с 5 % раствором глюкозы.

Количество препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса крови.

При остановке сердца первичная доза для взрослых представляет 1 ммоль/кг, после чего -

0,5 ммоль/кг каждые 10 мин. Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови и клиническое состояние пациента.

Деть

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Длительное ежедневное введение препарата может привести к алкалозу(иногда некомпенсированного), который сопровождается потерей аппетита, тошнотой, блюет, беспокойством, головной болью, а в тяжелых случаях - тетаническими судорогами.

В этих случаях необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мозговое кровоизлияние, отеки, возможное повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, блюет, потеря аппетита.

Эндокринные расстройства: гипокалиемия, гипернатриемия, молочно-щелочной синдром.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарону, цисплатину, карбоплатину, ципрофлоксацину, кодеину фосфата, добутамина, катехоламинов(дофамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин), меропенему, магнию сульфата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрию бикарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию, и солями алкалоидов.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Натрия БИкарбонат

(SODIUM BICARBONATE)

Состав

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 8,4 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций;

ионный состав на 1000 мл препарата : натрий-ион - 1000 ммоль, гидрокарбонат-ион - 1000 ммоль.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность - около 2000 мосмоль/л, рН 7,4-8,5.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает щелочными свойствами, повышает щелочной резерв крови; увеличивает выделение ионов натрия, хлора и осмотический диурез.

Фармакокинетика.

Не исследована.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания, сопровождающиеся метаболическим ацидозом: инфекционные заболевания, сахарный диабет, интоксикация, в том числе медикаментозная(барбитуратами, салицилатами), при заболеваниях почек, во время наркоза и в послеоперационном периоде, при реанимационных мероприятиях, связанных с остановкой сердца.

Противопоказания

Гиперчувствительность, метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, эклампсия, артериальная гипертензия.

Особые меры безопасности

Препарат применять под контролем лабораторных исследований кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Натрия бикарбонат усиливает эффект гипотензивных лекарственных средств; снижает концентрацию доксициклина в плазме крови. Следует применять с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин; избегать добавления растворов, содержащих кальций, кроме случаев с установленной совместимостью. При применении Натрия бикарбоната с ацетилсалициловой кислотой и вторыми салицилатами, барбитуратами, литием уменьшается их эффективность.

Особенности применения.

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Назначат, когда ожидаемая польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Применять внутривенно капельно без разведения или разведенным во вторых инфузионных растворах.

Средняя доза для взрослых составляет вот 2 до 5 ммоль/кг(2 - 5 мл/кг), вводит в течение

4-8 часов. Для детей доза составляет 1 ммоль/кг(1 мл/кг) при медленном введении или вводит 8,4 % Натрия бикарбонат, разведенный 1: 1 с 5 % раствором глюкозы.

Количество препарата зависит вот показателей кислотно-щолочного баланса крови.

При остановке сердца первоначальная доза для взрослых составляет 1 ммоль/кг, после чего - 0,5 ммоль/кг каждые 10 минут. Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови и клиническое состояние пациента.

Дети

Применять детям с 1 года.

Передозировка

Длительное ежедневное введение препарата может привести к алкалозу(иногда некомпенсированному), сопровождающемуся потерей аппетита, тошнотой, рвотой, беспокойством, головной болью, а в тяжелых случаях - тетаническими судорогами.

В этих случаях необходимо сделать перерыв в применении препарата.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мозговое кровоизлияние, отеки, возможное повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: тетания, беспокойство, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Эндокринные расстройства: гипокалиемия, гипернатриемия, молочно-щелочной синдром.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка.

Несовместимость. Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарона, цисплатина, карбоплатина, ципрофлоксацина, кодеина фосфата, добутамина, катехоламинов(дофамин, допамин, эпенефрин, норэпинефрин), меропенема, магния сульфата, калиевой сол пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрия бикарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию, и солями алкалоидов.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл препарата в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55.

Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.