Дисоль
Регистрационный номер: UA/11875/01/01
Импортёр: Частное акционерное общество "Инфузия"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А
Форма
раствор для инфузий по 400 мл в бутылках
Состав
100 мл раствора содержат: натрию ацетата тригидрату - 200 мг, натрию хлорида - 600 мг; ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 117 ммоль, Cl - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль
Виробники препарату «Дисоль»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения препарата
Дисоль
(Disolum)
Состав
действующие вещества: натрию ацетат тригидрат, натрию хлорид;
100 мл раствора содержат: натрию ацетата тригидрату - 200 мг, натрию хлорида - 600 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 117 ммоль, Cl¯ - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярнисть -
235 мосмоль/л, рН 6,5-7,5.
Фармакотерапевтична группа. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Возобновляет объем циркулирующей крови. Уменьшает гиперкалиемию и ее последствия при терапии
водно-солевых нарушений, улучшает капиллярное кровообращение и функцию почек. Проявляет дезинтоксикацийний эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство и метаболизуеться в печенке. Выводится почками, усиливая диурез.
Клинические характеристики
Показание
Коррекция гиперкалиемии и ее последствий при дегидратации и интоксикациях организма, которые возникают при разных инфекционных заболеваниях(острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Ель-тор).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Угроза развития отека мозга и легких, гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлено.
Особенности применения
Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. С осторожностью вводить больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными изъянами сердца, при набряково-асцитичному синдроме у больных циррозом печенки.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Даны относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Общее количество введенного раствора должно отвечать объему потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определять каждые 6 часы! После устранения гиперкалиемии дальнейшую водно-солевую терапию проводить препаратами трисоль, ацесоль.
Деть.
Данных относительно ограничения применения препарата детям нет. Режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и лабораторных показателей.
Передозировка
Гипокалиемия, гипернатриемия. В результате гипергидратации и гиперволемии может развиться сердечная недостаточность.
Побочные реакции
При индивидуальной непереносимости любого компонента препарата возможные реакции гиперчувствительности.
Срок пригодности. 5 годы.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии хранения герметичности бутылки не является противопоказанием к использованию. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Несовместимость. Отсутствующие даны относительно несовместимости дисоль с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 400 мл в бутылках.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, бы. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.
Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.
Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, бы. 21-А.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дисоль
(Disolum)
Состав
действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид;
100 мл раствора содержат: натрия ацетат тригидрата - 200 мг, натрия хлорида - 600 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата : Na+ - 117 ммоль, Cl¯ - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 235 мосмоль/л, рН 6,5-7,5.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Восстанавливает объем циркулирующей крови. Уменьшает гиперкалиемию и ее последствия при терапии водно- солевых нарушений, улучшает капиллярное кровообращение и функцию почек. Выявляет дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство и метаболизируется в печени. Выводится почками, усиливая диурез.
Клинические характеристики
Показания
Коррекция гиперкалиемии и ее последствий при дегидратации и интоксикациях организма, которые возникают при различных инфекционных заболеваниях(острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль- Тор).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Угроза развития отека мозга и легких, гипергидратация.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлено.
Особенности применения
Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. С осторожностью вводит больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме в больных циррозом печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводит внутривенно капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определять каждые 6 часов! После устранения гиперкалиемии дальнейшую водно-солевую терапию проводит препаратами трисоль, ацесоль.
Дети.
Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим дозирования корректировать в зависимости вот лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит вот водно- электролитного баланса и лабораторных показателей.
Передозировка
Гипокалиемия, гипернатриемия. Вследствие гипергидрации и гиперволемии может развиться сердечная недостаточность.
Побочные реакции
При индивидуальной непереносимости какого либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности. 5 течение.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Несовместимость. Отсутствуют данные о несовместимости дисоль со вторыми лекарственными средствами.
Упаковка. По 400 мл в бутылках.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
Украина, 21034, г. Винница, ул. Васильковая, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.
Заявитель. Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий, 400 мг/250 мл, по 250 мл в бутылке, которые помешают в пачку или по 250 мл в пакете полимерном, которые помещают в прозрачный пластиковый пакет и пачку
Форма: раствор для инфузий 0,5 %, по 100 мл или по 150 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке
Форма: раствор для инфузий по 200 мл или 400 мл в бутылках
Форма: раствор для инфузий 0,5 % по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке
Форма: раствор накожный по 250 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона; по 200 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке из картона; по 100 мл в флаконе или банке в пачке из картона