Дарроу Раствор

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДАРРОУ РАСТВОР

(DARROW'S SOLUTION)

Состав

действующие вещества: натрию хлорид, калию хлорид, натрию лактат;

100 мл раствора содержат: натрию хлорида - 0,4 г; калию хлорида - 0,267 г; натрию лактата - 0,594 г;

ионный состав на 1000 мл раствора : Na+- 121 ммоль, K+- 36 ммоль, Cl-- 104 ммоль, лактат - 53 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярнисть - 314 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтична группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, которые применяются для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоосмотический электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печенке трансформируется в гидрокарбонат, который предоставляет раствору щелочных свойств. При отсутствии нарушений функционального состояния печенки и при достаточном обеспечении клеток кислородом лактат играет роль энергетического источника.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении составляющие лекарственного средства быстро выделяются почками. Лактат метаболизуеться в печенке.

Клинические характеристики

Показание

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации, которая сопровождается гипокалиемией и ацидозом; при длительном введении пероральных диуретиков, которое сопровождается потерей калия; для возобновления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и послеоперационный период.

Противопоказание

Гиперволемия, гипернатриемия(в т. ч. в результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсирована сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца та/або почек, печеночная недостаточность(через уменьшение образования гидрокарбонату из лактата), тромбофлебит, состояния с повышенным свертыванием крови, декомпенсированные изъяны сердца.

Алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, олигурия, анурия, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особенные меры безопасности

При введении больших объемов, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня(6,5-8 ммоль/л), может возникнуть гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении калийзберигаючих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Препарат несовместим из цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять препарат как средство для разведения антибиотиков, которые вводятся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможное увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств : нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, естрогенив, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататорив или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, какой олужнюе рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамину сульфат, фенфлурамину гидрохлорид) - может повышаться.

Особенности применения

Следует проводить мониторинг крови на содержимое электролитов, изменение значений рН и рСО2, контроль водного баланса.

В связи с содержимым ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией.

" Дарроу раствор", который содержит натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержимое калия нуждается осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

При применении препаратов калия нужно контролировать сердечную деятельность с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, которые получают сердечные гликозиды.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначения "Дарроу раствора" может привести к задержке натрия или калия в организме.

" Дарроу раствор" не применяется как растворитель для препаратов крови.

Во время проведения инфузионной терапии препаратом необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента на основе мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, лактату(при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может повлечь перегрузку жидкостью та/або раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорциональный к концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.

Поскольку препарат содержит натрию лактат, его с особенной осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии(например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), или пациентам с заболеваниями сердца.

Применение в период беременности или кормления груддю

Лекарственное средство применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения преобладает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводить внутривенно капельно в суточной дозе от 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного, течения болезни, показателей состояния водно-электролитного баланса.

Максимальная скорость введения - 20-30 капли на минуту.

Длительность лечения зависит от состояния больного и определяется врачом индивидуально.

Деть

Не применять в педиатрии из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Введение большого объема раствора или слишком быстрое введение может привести к сердечно-легочной декомпенсации, нарушению водно-электролитного баланса(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) та/або кислотно-щелочного равновесия(алкалоз). В таком случае введения лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Нарушение электролитного баланса : изменение уровня электролитов в сыворотке крови(гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия); метаболический алкалоз; хлоридний ацидоз.

Общие реакции организма : гиперволемия; гипергидратация; аллергические или анафилактические реакции(повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализуемая крапивница, ангионевротический отек); паническая атака; парестезии; нарушение ритма сердца, увеличения количества экстрасистол.

Возможное возникновение побочных реакций в месте введения раствора : воспаление, отек, высыпание, зуд, эритема, боль, печиння, онемение в месте инфузии, тромбофлебити.

Быстрое введение препарата может повлечь острую недостаточность кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор не следует смешивать с другими препаратами.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немирівське шоссе, бы. 84А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДАРРОУ РАСТВОР

(Darrow's solution)

Состав

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат;

100 мл раствора содержит: натрия хлорида - 0,4 г; калия хлорида - 0,267 г; натрия лактата - 0,594 г;

ионный состав на 1000 мл раствора : Na+- 121 ммоль, K+- 36 ммоль, Cl-- 104 ммоль, лактат - 53 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 314 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.

Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Изоосмотический электролитный раствор с повышенным содержанием калия и лактата. Последний в печени трансформируется в гидрокарбонат, что придает раствору щелочные свойства. При отсутствии нарушений функционального состояния печени и при достаточном обеспечении клеток кислородом лактат выполняет роль энергетического источника.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении составляющие лекарственного средства быстро выделяются почками. Лактат метаболизируется в печени.

Клинические характеристики

Показания

Коррекция нарушений водно- электролитного баланса при дегидратации, которая сопровождается гипокалиемией и ацидозом; при длительном введении пероральных диуретиков, что сопровождается потерей калия; для восстановления водно- электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству, в интра- и послеоперационный период.

Противопоказания

Гиперволемия, гипернатриемия(в т. ч. вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, острая и гипертоническая дегидратация, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, эклампсия, тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность(из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.

Алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, олигурия, анурия, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Особые меры безопасности

При введении больших объемов, когда концентрация калия в сыворотке крови достигает высокого уровня(6,5-8 ммоль/л), может возникнуть гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента(АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.

Не рекомендуется применять препарат как средство для разведения антибиотиков, которые вводятся путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.

Возможно увеличение задержания натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять препарат при одновременном применении препаратов, почечная элиминация которых зависит вот рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов(таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - может повышаться.

Особенности применения

Следует проводит мониторинг крови на содержание электролитов, изменение значащийся рН и рСО2, контроль водного баланса.

В связи с содержанием ионов натрия препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией.

" Дарроу раствор", содержащий натрий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой калия в организме.

При применении препаратов калия нужно контролировать сердечную деятельность при помощи ЭКГ, особенно в пациентов, которые получают сердечные гликозиды.

В пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение "Дарроу раствора" может привести к задержке натрия или калия в организме.

" Дарроу раствор" не применяется как растворитель для препаратов крови.

При проведении инфузионной терапии препаратом необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента на основе мониторинга концентрации электролитов, водно- электролитного баланса, рН и рСО2, лактата(при проведении массивных инфузий).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающей застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В случае появления любых проявлен реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.

Поскольку препарат содержит натрия лактат, эго с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии(например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза вот лечения превосходит возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Вводит внутривенно капельно в суточной дозе вот 100 мл до 2 л. Дозу назначает врач в зависимости вот состояния больного, течения болезни, показателей состояния водно- электролитного баланса.

Максимальная скорость введения - 20-30 капли в минуту.

Длительность лечения зависит вот состояния больного и определяется врачем индивидуально.

Дети

Не применять в педиатрии из-за отсутствия клинических испытаний.

Передозировка

Введение большого объема раствора или слишком быстрое введение может привести к сердечно-легочной декомпенсации, нарушению водно- электролитного баланса(гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия) и/или кислотно-щелочного равновесия(алкалоз). В таком случае введение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводит симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов в сыворотке крови(гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия); метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.

Общие реакции организма: гиперволемия; гипергидратация; аллергические или анафилактические реакции(повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек); паническая атака; парестезии; нарушения ритма сердца, увеличение количества экстрасистол.

Возможно появление побочных реакций в месте введения раствора: воспаление, отек, высыпания, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.

Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и предоставить соответствующую помощь.

Срок годности. 5 течение.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор не следует смешивать со вторыми препаратами.

Упаковка. По 200 мл или 400 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество "Инфузия".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.