Виталипид Для Детей

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Віталіпід для детей

Состав

действующие вещества: 1 мл содержит:

dl -α-токоферолу 0,64 мг

Ретинолу пальмитата 135,3 мкг

( отвечает ретинолу) 69 мкг

Фітоменадіону 20 мкг

Эргокальциферолу 1 мкг

вспомогательные вещества: масло соевая рафинирована, глицерин, очищенные фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид, вода для инъекций, нитроген.

Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Витамины.

Код АТХ B05X C

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

" Віталіпід для детей" является смесью из жирорастворимых витаминов в количестве, которое усваивается при пероральном употреблении, и не имеет других фармакодинамичних эффектов, кроме поддержки или пополнения рациона питания.

Фармакокинетика.
При внутривенной инфузии жирорастворимые витамины "Віталіпіду для детей" метаболизуються тем же путем, что и жирорастворимые витамины при пероральном употреблении.

Клинические характеристики

Показание

Младенцам и детям в возрасте до 11 лет как парентеральное питание для удовлетворения суточной потребности в жирорастворимых витаминах А, Е, Д2, К1.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к протеинам яйца, сои или арахиса, к действующим веществам или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Особенные меры безопасности

" Віталіпід для детей" нельзя применять неразведенным.

Остатки препарата следует утилизировать и не использовать в дальнейшем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Присутствие микроэлементов может повлечь расщепление витамина А. Ретинол(витамин А) разрушается под воздействием ультрафиолетового света. Вітамін К1 способен взаимодействовать с кумариновыми антикоагулянтами.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит соевое масло и фосфолипиды яйца, которое может быть причиной возникновения аллергических реакций. Пациентам с аллергией на арахис или сою противопоказано употреблять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применяется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применяют детям.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство необходимо применять разведенным.

Для младенцев с массой тела до 2,5 кг(недоношенных или тех, которые имели маленький вес при рождении) суточная доза представляет 4 мл/кг массы тела на сутки. Для детей в возрасте до 11 лет рекомендованная суточная доза представляет 10 мл.

За 1 час до начала инфузии в асептических условиях 1 ампула(10 мл) "Віталіпіду для детей" добавляют до 500 мл "Інтраліпіду" 10 % или 20 %. Полученный раствор перемешивают, потом используются для парентеральных инфузий. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

" Віталіпід для детей" можно использовать для разведения "Солувіту Н". 10 мл "Віталіпіду для детей" в асептических условиях добавляют в ампулу из "Солувітом Н", в дальнейшем полученный раствор переносят в флакон из "Інтраліпідом".

После разведения лекарственного средства.

Разведение Віталіпіду в Інтраліпіді осуществлять за 1 час до начала инфузии.

Инфузию следует применить в течение 24 часов после приготовления для предотвращения микробной контаминации.

Деть. Применяют детям в возрасте до 11 лет.

Передозировка

Передозировка жирорастворимых витаминов может привести к усилению симптомов косвенного действия препарата, но при рекомендованной дозе лекарственного средства доказательства токсичности отсутствуют.

При одноразовой передозировке побочных эффектов не наблюдалось. Специфическое лечение не является необходимым.

После длительной передозировки витамином Д может повыситься концентрация метаболитив витамина в сыворотке крови. Это может обусловить возникновение остеопении.

Быстрая инфузия витамина К1 в коллоидном водном растворе может спровоцировать покраснение, бронхоспазм, тахикардию и снижение артериального давления. Но после применения лекарственного средства "Віталіпід для детей" этого не наблюдалось.

Побочные реакции

Возможное возникновение аллергических реакций(покраснение кожи, зуд).
При внутривенном введении возможная боль в месте введения. В таком случае рекомендуются медленные внутривенные инъекции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами кроме тех, которые отмечены в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 10 мл концентрата в стеклянной ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Фрезеніус Кабі АБ, Швеция/

Fresenius Kabi AB, Sweden

Заявник

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Германия/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рапсгатан 7, 75174, Уппсала, Швеция/

Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden

Местонахождение заявителя

Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия/

Else-Krӧner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany