Віталіпід Для Дітей

Інструкція по застосуванню

для медичного застосування лікарського засобу

Віталіпід для дітей

Склад

діючі речовини: 1 мл містить:

dl-α-токоферолу 0,64 мг

Ретинолу пальмітату 135,3 мкг

(відповідає ретинолу) 69 мкг

Фітоменадіону 20 мкг

Ергокальциферолу 1 мкг

допоміжні речовини: олія соєва рафінована, гліцерин, очищені фосфоліпіди яєчного жовтка, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій, нітроген.

Лікарська форма. Концентрат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна емульсія.

Фармакотерапевтична група. Розчини для внутрішньовенного введення. Вітаміни.

Код АТХ B05X C

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

«Віталіпід для дітей» є сумішшю із жиророзчинних вітамінів у кількості, що засвоюється при пероральному вживанні, і не має інших фармакодинамічних ефектів, окрім підтримки чи поповнення раціону харчування.

Фармакокінетика.
При внутрішньовенній інфузії жиророзчинні вітаміни «Віталіпіду для дітей» метаболізуються тим же шляхом, що і жиророзчинні вітаміни при пероральному вживанні.

Клінічні характеристики

Показання

Немовлятам та дітям віком до 11 років як парентеральне харчування для задоволення добової потреби в жиророзчинних вітамінах А, Е, Д2, К1.

Протипоказання

Підвищена чутливість до протеїнів яйця, сої чи арахісу, до діючих речовин чи будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Особливі заходи безпеки.

«Віталіпід для дітей» не можна застосовувати нерозведеним.

Залишки препарату слід утилізувати та не використовувати надалі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Присутність мікроелементів може спричинити розщеплення вітаміну А. Ретинол (вітамін А) руйнується під впливом ультрафіолетового світла. Вітамін К1 здатний взаємодіяти з кумариновими антикоагулянтами.

Особливості застосування

Лікарський засіб містить соєву олію та фосфоліпіди яйця, що може бути причиною виникнення алергічних реакцій. Пацієнтам з алергією на арахіс чи сою протипоказано вживати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосовують дітям.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб необхідно застосовувати розведеним.

Для немовлят з масою тіла до 2,5 кг (недоношених чи тих, які мали маленьку вагу при народженні) добова доза становить 4 мл/кг маси тіла на добу. Для дітей віком до 11 років рекомендована добова доза становить 10 мл.

За 1 годину до початку інфузії в асептичних умовах 1 ампулу (10 мл) «Віталіпіду для дітей» додають до 500 мл «Інтраліпіду» 10 % чи 20 %. Отриманий розчин перемішують, потім використовуються для парентеральних інфузій. Приготований розчин необхідно використати протягом 24 годин.

«Віталіпід для дітей» можна використовувати для розведення «Солувіту Н». 10 мл «Віталіпіду для дітей» в асептичних умовах додають в ампулу із «Солувітом Н», надалі отриманий розчин переносять у флакон з «Інтраліпідом».

Після розведення лікарського засобу.

Розведення Віталіпіду в Інтраліпіді здійснювати за 1 годину до початку інфузії.

Інфузію слід застосувати протягом 24 годин після приготування для запобігання мікробній контамінації.

Діти. Застосовують дітям віком до 11 років.

Передозування

Передозування жиророзчинних вітамінів може призвести до посилення симптомів побічної дії препарату, але при рекомендованій дозі лікарського засобу докази токсичності відсутні.

При одноразовому передозуванні побічних ефектів не спостерігалося. Специфічне лікування не є необхідним.

Після тривалого передозування вітаміном Д може підвищитися концентрація метаболітів вітаміну у сироватці крові. Це може зумовити виникнення остеопенії.

Швидка інфузія вітаміну К1 в колоїдному водному розчині може спровокувати почервоніння, бронхоспазм, тахікардію та зниження артеріального тиску. Але після застосування лікарського засобу «Віталіпід для дітей» цього не спостерігалось.

Побічні реакції

Можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння шкіри, свербіж).
При внутрішньовенному введенні можливий біль у місці введення. У такому випадку рекомендуються повільні внутрішньовенні ін'єкції.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Несумісність

Не змішувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами окрім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка. По 10 мл концентрату у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Фрезеніус Кабі АБ, Швеція/

Fresenius Kabi AB, Sweden

Заявник

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рапсгатан 7, 75174 , Уппсала, Швеція/

Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden

Місцезнаходження заявника

Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Німеччина/

Else-Krӧner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany