Виталипид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Віталіпід
(Vitalipid)

Состав

действующие вещества:

1 мл содержит:

dl -α-токоферол 0,91 мг;

ретинолу пальмитат 194,1 мкг;

( отвечает ретинолу) 99 мкг;

фитоменадион 15 мкг;

эргокальциферол 0,5 мкг;

вспомогательные вещества: масло соевая рафинирована, глицерин, очищенные фосфолипиды яичного желтка, натрия гидроксид, вода для инъекций, нитроген.

Врачебная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белая гомогенная эмульсия.

Фармакотерапевтична группа. Растворы для внутривенного введения. Витамины.

Код АТХ B05X C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Віталіпід является смесью жирорастворимых витаминов, которые усваиваются при пероральном приеме и не обнаруживают других фармакодинамичних эффектов, кроме поддержки или пополнения рациона питания.

Фармакокинетика.
При внутривенной инфузии жирорастворимые витамины Віталіпіду метаболизуються таким же путем, что и жирорастворимые витамины при пероральном приеме.

Клинические характеристики

Показание

Взрослым и детям в возрасте от 11 лет как парентеральное питание для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах А, Е, D2, К1.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к протеинам яйца, сои или арахиса, к действующим веществам или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Особенные меры безопасности

Віталіпід нельзя применять неразведенным.

Остатки препарата следует утилизировать и не использовать в дальнейшем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Присутствие микроэлементов может повлечь расщепление витамина А. Ретинол(витамин А) разрушается под воздействием ультрафиолетового света. Вітамін К1 способен взаимодействовать с кумариновыми антикоагулянтами.

Особенности применения

Лекарственное средство содержит соевое масло и фосфолипиды яйца, которое может быть причиной возникновения аллергических реакций. Пациентам с аллергией на арахис или сою противопоказано принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Исследование репродукции животных и клинические испытания в течение беременности не проводились. Исследования при участии беременных или женщин, которые кормят груддю, не проводили.

Применение больше чем 8000 МО витамина А в течение беременности не рекомендуется в связи с возможным риском возникновения врожденных пороков развития.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство необходимо применять разведенным.

Взрослые пациенты и дети в возрасте от 11 лет: за 1 час до начала инфузии в асептических условиях 1 ампула(10 мл) Віталіпіду добавляют до 500 мл Інтраліпіду 10 % или
20 %; полученный раствор перемешивают и применяют для парентеральных инфузий. Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.

Віталіпід можно использовать для разведения Солувіту Н. 10 мл Віталіпіду в асептических условиях добавляют в ампулу из Солувітом Н, в дальнейшем полученный раствор переносят в флакон из Інтраліпідом.

После разведения лекарственного средства.

Разведение Віталіпіду в Інтраліпіді осуществлять за 1 час до начала инфузии.

Инфузию следует применить в течение 24 часов после приготовления для предотвращения микробной контаминации.

Деть.

Применяют детям в возрасте от 11 лет.

Передозировка

Передозировка жирорастворимых витаминов может привести к усилению симптомов косвенного действия препарата, но в случае применения в рекомендованной дозе доказательства токсичности лекарственного средства отсутствуют.

При одноразовой передозировке побочных эффектов не наблюдалось. Специфическое лечение не является необходимым.

После длительной передозировки витамином D2 может повыситься концентрация метаболитив витамина в сыворотке крови. Это может обусловить возникновение остеопении.

Быстрая инфузия витамина К1 в коллоидном водном растворе может спровоцировать покраснение, бронхоспазм, тахикардию и снижение артериального давления. Но после применения лекарственного средства Віталіпід этого не наблюдалось.

Побочные реакции

Возможное возникновение аллергических реакций(покраснение кожи, зуд).
При внутривенном введении возможная боль в месте введения. В таком случае рекомендуются медленные внутривенные инъекции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые отмечены в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 10 мл концентрата в стеклянной ампуле; по 10 ампулы в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Фрезеніус Кабі АБ, Швеция/

Fresenius Kabi AB, Sweden

Заявитель

Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Германия/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рапсгатан 7, 75174, Уппсала, Швеция/

Rapsgatan 7, 75174, Uppsala, Sweden

Местонахождение заявителя

Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад Гомбург, Германия/

Else-Krӧner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg, Germany