Артелак®

Регистрационный номер: UA/6038/01/01

Импортёр: ООО "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01103, г. Киев, ул. Пидвисоцького Профессора, конур. 6-В

Форма

капли глазные, раствор, 3,2 мг/мл по 10 мл в флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в коробке

Состав

1 мл раствора содержит: гипромелози 3,2 мг

Виробники препарату «Артелак®»

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АРТЕЛАК ®

Состав

действующее вещество: гипромелоза;

1 мл раствора содержит: гипромелози 3,2 мг;

вспомогательные вещества: цетримид; динатрию едетат; натрию гидрофосфат, додекагидрат; натрию дигидрофосфат, дигидрат; сорбит(Е 420); вода для ин′ екций.

Врачебная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветный стерильный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код АТХ S01X A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гіпромелоза - это частично метилевана и гидроксипропилевана целлюлоза.

В норме роговица должна быть увлажнена главным образом муцином, который продуцируется конъюнктивой. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно в случае дефицита муцину, следует назначать применение искусственной слезной жидкости.

Гіпромелоза особенно подходит для такого приложения благодаря поверхностной активности и адсорбционной способности. Благодаря физико-химическому действию гипромелоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гіпромелоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные миганием, вызванным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает возникновение симптомов высыхания эпителия.

Клинические характеристики.

Показание

Для симптоматического лечения явлений пересыхания роговицы и слизистой оболочки глаза(синдром сухого глаза), вызванных нарушением слезной секреции и слезовыделительной функции в результате локальных или системных заболеваний, а также в случае недостаточного или неполного смыкания ввек. Для смачивания и дополнительного увлажнения твердых контактных линз.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная.

Следует обратить внимание:

При применении других местных офтальмологических средств АРТЕЛАК ® всегда должен быть последним препаратом для введения с интервалом приблизительно 15 минуты, таким образом его пребывание на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращается.

Особенности применения

Перед применением следует тщательным образом вымыть руки, при закапывании нельзя касаться глаза или век наконечником капельницы. Флакон после использования следует немедленно закрыть.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не существует риска, пов′язаного с применением препарата АРТЕЛАК ® в период беременности или кормления груддю, потому что гипромелоза не всасывается и таким образом не имеет системного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Даже при применении по назначению это лекарственное средство может вызывать кратковременную нечеткость зрения через формирование полосы в поле зрения, потому при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами пациентам следует подождать, пока зрение прояснится.

Способ применения и дозы

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального дозирования. Если не назначено другое, то, в зависимости от необходимости, следует закапывать в кон′юнктивальний мешок по 1 капле от 3-х до 5-ти или больше раз на сутки, наклонив председателя назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, держа бутылку с дозатором над глазом вертикально(не касаясь глаза), капнуть одну каплю на оттянутый кон′юнктивальний мешок. Пытаться порухати глазным яблоком, не закрывая глаз, чтобы жидкость хорошо распространилась по нему.

Лица, которые носят м′какие контактные линзы, должны снять их перед применением препарата АРТЕЛАК ® и подождать в течение 15 минут перед тем, как одеть их опять.

АРТЕЛАК ® также можно применять для повторного увлажнения твердых контактных линз.

В случае долговременного применения препарата АРТЕЛАК ® следует обратиться за консультацией к врачу.

Деть

Даны относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Неизвестно и не нуждается никаких необходимых мер.

Побочные реакции

За основу данных о частоте возможных побочных эффектов взято следующие категории:

- Очень часто(≥ 1/10)

- Часто(от ≥ 1/100 к <1/10)

- Иногда(от ≥ 1/1000 к <1/100)

- Редко(от ≥ 1/10 000 к <1/1000)

- Очень редко(< 1/10000)

- Неизвестно(на основе существующих данных частота побочных эффектов не может быть оценена).

Реакции повышенной чувствительности очень редки. Могут возникать печиння, покраснение, ощущение постороннего тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу.

Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы во время лечения фосфатовмисними глазными каплями у пациентов с выраженными изъянами роговицы.

Артелак® содержит цетримид как консервант, который может повлечь раздражение глаза, особенно при частом и долговременном приложении, и может повредить роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует предоставлять преимущество лекарственным средствам без консервантов.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона применять не больше 6 недель.

Препарат не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. по 10 мл раствора в флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Германия/Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabric GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия/

Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany

Другие медикаменты этого же производителя

СОНАПАКС® 25 МГ — UA/4499/01/03

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг № 60(20х3) в блистерах

ЛОРИНДЕН® С — UA/1718/01/01

Форма: мазь по 15 г в тубе; по 1 тубе в коробке

ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ — UA/4438/01/01

Форма: пена накожная, 4,63 г/100 г по 130 г в контейнерах под давлением, по 1 контейнеру в коробке

ВРАТИЗОЛИН — UA/11478/01/01

Форма: крем, 30 мг/г по 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке

КОРНЕРЕГЕЛЬ® — UA/8545/01/01

Форма: гель глазной, 50 мг/г, по 5 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке