Нейромультивит®

Инструкция по применению

Нейромультивіт ®

Состав

действующие вещества: тиамину гидрохлорид(витамин B1), пиридоксину гидрохлорид(витамин B6), цианокобаламин(витамин B12).

1 ампула(2 мл раствора) содержит тиамину гидрохлорида(витамин B1) 100,0 мг, пиридоксину гидрохлорида(витамин B6) 100,0 мг и цианокобаламину(витамин B12) 1,0 мг;

вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного цвета, без видимых включений.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты витамина В1, в том числе в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В делают благоприятное действие на зажигательные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах обнаруживают аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Вітамін В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфорилюеться с образованием биологически активных тиаминдифосфату(кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфату(ТТР).Тіаміндифосфат как коэнзим участвует в важных функциях углеводного обмена, которые играют решающую роль в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитив, в первую очередь, молочной и пировиноградной кислоты, которая приводит к разным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.

Вітамін В6 в своей фосфорилированной форме(пиридоксаль- 5 '- фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокислительном метаболизме аминокислот.

Через декарбоксилирование они привлекаются к образованию физиологически активных аминов(например, адреналину, гистамину, серотонину, допамину, тирамину), через трансаминування - к анаболическим и катаболическим процессам обмена(например, глутаматоксалоацетаттрансами-наза, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, a- кетоглютараттрансами-наза), а также к разным процессам расщепления и синтеза аминокислот. Вітамін В6 действует на 4 разных участках метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадининовой кислоты. Вітамін В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения(внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, делает знеболювальну действую.

Фармакокинетика. После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболіти выводятся с мочой. Дефосфорилювання происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина представляет 0,35 часы. Накопления тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.

Вітамін В6 фосфорилюеться и окисляется к піридоксаль-5-фосфату. В плазме крови піридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транспортируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану піридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизует щелочной фосфатазой в пиридоксаль. Вітамін В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенкой, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Вітамін В12 приходит в желчь и участвует в кишечно-печеночной циркуляции. Вітамін В12 проходит через плаценту.

Клинические характеристики

Показание

Неврологические заболевания разного происхождения : полинейропатии разной этиологии(особенно ендотоксични или екзотоксични, в том числе диабетическая, алкогольная), невриты и невралгии, радикулоневрит в результате дегенеративных заболеваний хребта, паралич шейного отдела хребта, cиндром сдавливания ротатора плеча, поясничный синдром; ишиалгия, невралгия тройчатого нерва, межреберная невралгия.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острое нарушение сердечной проводимости; острая форма некомпенсированной сердечной недостаточности.

Вітамін В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Вітамін В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Вітамін В12 противопоказано применять при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, что противопоказанные.

Одновременный прием из леводопой, поскольку В6 уменьшает протипаркинсоничну действую леводопи.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибуе фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например, изониазид, гидралазин, D- пенциламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например, вино), повышает деградацию тиамина.

Особенности применения

При появлении симптомов или признаков периферической сенсорной нейропатии(парестезии), дозирования препарата необходимо пересмотреть и прекратить применение лекарственного средства при необходимости. Нейропатии были замечены при долговременном применении(больше 6-12 месяцев) ежедневных доз, которые превышают 50 мг витамина B6 и при краткосрочном потреблении(больше 2-х месяцев) доз, которые превышают 1 г витамина B6 на день.

Витаминные препараты, которые содержат витамин В12 могут маскировать клиническую картину и данные лабораторного исследования фуникулерного миелозу и злокачественной анемии.

Следует избегать внутривенного введения препарата. Для инъекций следует использовать лишь чистый раствор красного цвета.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует применять в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

В тяжелых случаях и при остром боли для быстрого повышения уровня препарата в крови лечения начинают с 2 мл раствора внутримышечно, 1 раз в сутки к снятию острых симптомов. Для продолжения лечения назначают 1 инъекцию(2 мл), 2-3 разы на неделю.

Курс лечения длится не менее 1 месяца. Внутримышечную инъекцию следует выполнять в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы.

Деть. Препарат не применяют детям.

Передозировка

Вітамін В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(больше 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Вітамін В6 владеет очень низкой токсичностью.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах больше чем 1г на сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксичным эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЕЕГ, а также в отдельных виадках гипсохромна анемия и себорейний дерматит были описаны после введения больше 2 г на сутки.

Вітамін В12 : после парентерального введения(в редких випадках- после перорального приложения) доз препарата выше, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном приложении в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Долговременное приложение(свыше 6-12 месяцев) в дозах свыше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, блюет, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности(кожные высыпания, нарушения дыхания, анафилактический шок, отек Квінке), повышенная потливость.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревые высыпания; крайне редко - генерализован ексфолиативний дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс; очень редко - тахикардия, повышение/снижения артериального давления, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: возбуждение центральной нервной системы(ЦНС) (при применении в высоких дозах), обеспокоенности, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутывание сознания, сонливость, потеря сознания, запятая; у пациентов с повышенной чувствительностью -ейфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.

Со стороны органов зрения : нистагм, оборотная слепота, диплопия, мигание "мушек" перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха : слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, ринит, притеснение или остановка дыхания.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушение чувствительности, проворный блок.

Общие расстройства: реакции в месте введения.

В случае очень быстрого парентерального введения возможное развитие системных реакций в виде судорог.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодность.

Условия хранения. Хранить в холодильнике(2 °С - 8 °С). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка. По 2 мл раствора для внутримышечных инъекций в ампулах из коричневого стекла.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Г.Л.Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрия.