Ремавир 20 Мг

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕМАВІР 20 мг

(REMAVIR 20 mg)

Состав

действующее вещество: римантадин;

1 пакетик содержит римантадину гидрохлориду 20 мг;

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, мaніт(Е 421), аспартам(Е 951), ароматизатор малиновый дюраром.

Врачебная форма. Порошок дозирован.

Основные физико-химические свойства: порошок от почти белого или белого с розовым оттенком к кремовому цвету с желтыми включениями.

Фармакотерапевтична группа. Противовирусные средства для системного приложения. Римантадин. Код АТХ J05A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Римантадин - производное амантадину, имеет выраженную противовирусную активность. Эффективный по отношению к вирусам гриппа типа А2, а также проявляет антитоксинное действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибуе репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические опыты показали, что важное значение в противовирусном действии римантадину относительно вируса гриппа А имеет специфический белок гену М2 вириона. In vitro римантадин ингибуе репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А(H1N1, H2N2, H3N3). Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Фармакокинетика.

После одноразового и многократного приема препарата пациентами разных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадину в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутренне препарат почти полностью всасывается в кишечнике.

Абсорбция - медленна. Связь с белками плазмы крови - около 40 %, в основном из альбуминами. Объем распределения : деть - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме крови.

Метаболізується в печенке. Период полувыведения - 24-36 часы; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитив, 25-15 % в неизменном виде.

Фармакокінетичний профиль римантадину у детей отвечает профилю у здоровых взрослых.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гриппа А на ранней стадии заболевания детей в возрасте от 1 года.

Перед применением препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к римантадину, к производным группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.

Острые заболевания печенки, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланину. Его приложение противопоказано больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота уменьшают эффективность римантадину.

Ремавір 20 мг усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Следует воздерживаться от употребления напитков, которые содержат алкоголь, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особенности применения

С осторожностью назначают Ремавір 20 мг пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печенки, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма. В этих случаях рекомендованное снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадину повышается риск развития эпилептического нападения. В этом случае дозу препарата следует уменьшить. Если развивается нападение, применение препарата следует прекратить.

Возможное появление резистентных к препарату вирусов.

Применение в период беременности или кормления груддю

Ремавір 20 мг проникает через плацентный барьер, в грудное молоко, потому применение препарата противопоказано в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

При появлении симптомов гриппа(повышенная температура, боль в мышцах, головная боль, боль в глазах) по возможности раньше следует начинать применение Ремавіру 20 мг. Терапевтический эффект более выражен, если прием препарата начать в течение первых 48 часы от начала заболевания.

Содержимое пакетика растворить в ½ стаканы теплой воды и принимать внутренне после еды.

Лечение. Детям в возрасте от 1 до 10 лет назначать по 5 мг/кг массы тела на сутки в 2-3 приемы, но не больше 100 мг Ремавіру 20 мг(5 пакетики) на сутки.

Детям от 11 до 14 лет - 140-160 мг препарата(7-8 пакетики) на сутки за несколько приемов.

Детям в возрасте от 14 лет назначать дозы для взрослых(применять препарат Ремавір, таблетки в дозировании 50 мг).

Длительность курса лечения − 5 дни.

Деть

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 1 года не установлена.

Препарат в данной врачебной форме применять детям в возрасте от 1 до 14 лет.

Передозировка

Симптомы: повышенное слезовиделение, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций, отмена лекарственного средства, внутривенное введение физиостигмину детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не больше 2 мг на 1 час.

Римантадин и амантадин не виводятся при гемодиализе.

Побочные реакции

Обычно препарат хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития : очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к < 1/10); нечасто(≥ 1/1000 к < 1/100); редко(≥ 1/10000 к < 1/1000); очень редко(< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия(тошнота, блюет), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость в рту, потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, нечасто - нарушение концентрации внимания, головокружения, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутывание сознания, атаксия(нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез(спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия.

Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца(блокады), тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто − артериальная гипертензия, церебросудинни расстройства, синкопе.

Со стороны половых органов и молочных желез : нечасто - галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха : нечасто - шум/звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетке и средостиння: нечасто - кашель, диспноэ(одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: нечасто − бледность кожных покровов, возможные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, зуд, крапивницу.

Общие расстройства: нечасто - астения(слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний, повышенная утомляемость.

Обычно побочные эффекты исчезают по завершению приема препарата.

При возникновении любых нежелательных явлений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если во время лечения оказались любые побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции или любая из упомянутых побочных реакций выражена особенно сильно, необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетики в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.