Фурагин

Инструкция по применению

ФУРАГІН

(FURAGIN)

Состав

действующее вещество: фурагин;

1 таблетка содержит фурагину 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахар, крахмал кукурузный модифицирован; кислота стеариновая; полисорбат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки из фаской от желтого к желтому с помаранчевым оттенком цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные средства для системного приложения. Производные нитрофурану. Фуразідин.

Код АТХ J01X E03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фурагін - нитрофурановий антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективный относительно грамположительных(Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus faecalis), грамотрицательных ((Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность фурагину связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к фурагину развивается медленно. Фурагін подавляет ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы у бактериальной клетке, что в свою очередь, вызывает нарушение цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Фурагін хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечнику путем пассивной диффузии(превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После одноразовой дозы 200 мг максимальная концентрация фурагину достигается в плазме крови через 30 минуты, хранится на этом уровне в течение 1 часа, потом медленно снижается. Бактериостатическая концентрация фурагину в плазме крови хранится в течение 8-12 часов. Фурагін связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация. 10 % принятой дозы биотрансформуеться в печенке и почках. При нарушении функции нырок происходит биотрансформация большей части примененной дозы.

Период полувыведения фурагину короток(около 1 часа). Фурагін выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции(85 %). 8-13 % фурагину попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем многократно превышает минимальную концентрацию, для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагину в моче - 5,7 мкг/мл.

Фурагін хорошо проникает сквозь плацентный барьер.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей : пиелонефрит, цистит, уретрит; простатит; послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурану или к вспомогательным веществам препарата;

- тяжелая почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 30 мл/хв);

− тяжелая печеночная недостаточность;

- полиневропатия( в том числе диабетическая);

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази(риск развития гемолиза);

- порфирия(заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

- редкая врожденная непереносимость галактозы, Lapp/лактазний дефицит или глюкозо-галактозна мальабсорбция;

- дефицит сахарази/ізомальтази/лактази, непереносимость фруктозы/лактозы;

- пациенты, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, которые олужнюють мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурагіну(убыстряют выведение Фурагіну с мочой).

Средства, которые пидкислюють мочу(кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальцию хлорид), увеличивают концентрацию Фурагіну в моче(замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при том растет риск увеличения токсичности.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает притеснение кроветворения.

Через антагонизм действия Фурагіну с хинолонами(налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.

Применение пробенециду и сульфинпиразону уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.

Одновременное применение Фурагіну и антацидов(какие вместят магнию трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурагіну.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурагін с аминогликозидами.

Антибактериальное действие Фурагіну значительно усиливается при одновременном приложении с антибиотиками(пенициллины и цефалоспорини), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов(усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, блюет, судороги, снижения артериального давления, лихорадка, тревожность).

Особенности применения

Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:

- нарушение функции почек(применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);

- анемия;

- дефицит витаминов группы В и фоллиевой кислоты;

- заболевание легких;

- при длительном применении Фурагіну может развиться периферическая невропатия(боль, нарушение чувствительности в участке соответствующего нерва). В случае развития симптомов невропатии применения препарата следует прекратить;

- при сахарном диабете препарат может повлечь полиневропатию.

Применение Фурагіну не рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек.

В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофурани неблагоприятно влияют на функцию яичек, которая проявляется в виде уменьшения количеству спермы и еякуляту, уменьшение подвижности сперматазоидив и паталогичной изменения их морфологии.

При применении Фурагіну может наблюдаться диарея, вызванная притеснением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечнику.

В редких случаях возможное развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является притеснение естественной микрофлоры прямой кишки и размножения Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием препарата. При проведении соответствующей терапии не принимать препараты, которые замедляют перистальтику кишечнику. Прием препарата с едой уменьшает риск развитию колита, существенно не влияя на всасывание препарата.

Лабораторное исследование пациентов, которые применяли Фурагін, может дать ошибочно-позитивную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод возобновления меди. На результаты определения глюкозы в мочи, выполненные ферментным методом, Фурагін не влияет.

В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови(количество лейкоцитов), функциональные показатели печенки и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет.

В состав препарата входит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В(никотинамид, тиамин).

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, в которых в течение лечения возникают головокружения, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутренне, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: 100-200 мг(2-4 таблетки) 2-3 разы на сутки. Курс лечения представляет 7-10 дни в зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. В случае необходимости курс лечения повторять через 10-15 дни.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

В случае пропуска приема препарата дежурную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.

Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Деть. Препарат не применять детям.

Передозировка.

Обычно токсичные проявления возможны у больных с нарушениями функции почек.

Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазмы), тошнота, блюет, гемолитическая анемия,(у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази) мегалобластична анемия, редко − нарушение функции печенки.

Лечение: отмена лекарственного средства, употребления большого количества жидкости, применения энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В(тиамину бромид). Терапия симптоматическая. В тяжелых случаях - гемодиализ. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Классификация частоты побочных реакций : очень часто(≥ 1/10); часто(≥ 1/100 к <1/10); нечасто(≥ 1/1000 к <1/100); редко(≥ 1/10000 к <1/1000); очень редко(<1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно(нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны системы крови : очень редко - нарушение кроветворения(агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластична анемия).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость; редко - периферическая невропатия; очень редко - головная боль, слабо выражена интракраниальна гипертензия, неврит, полиневрит.

Со стороны органов зрения : нечасто - нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: редко - острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем из/без мокротой, эозинофилией(повышение количества еозинофильних гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуда, крапивницы, миалгии(мышечная боль), ангионевротического отека(отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже - в течение минут. Острая легочная реакция владеет обратным характером, она исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами(в том числе Фурагіном). Характерное постепенное нарастание одышки, ускоренное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит та/або фиброз легких.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - снижение аппетита, метеоризм тошнота; одиночные - блюет, диарея; редкие - панкреатит.

Со стороны кожи: редко - папулезные высыпания, зуд; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, дерматит, мультиформна эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия(боль в суставах).

Общие нарушения: редко - слабость, повышение температуры тела, временное выпадение волос.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печенки.

Фурагін окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции для медицинского приложения, об этом необходимо информировать врача.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 3 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.