Фенкарол®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФЕНКАРОЛ®

(PHENCAROL)

Состав

действующее вещество: хифенадин;

1 таблетка содержит хифенадину гидрохлориду 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета, из фаской.

Фармакотерапевтична группа. Антигистаминные средства для системного приложения.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хіфенадин есть производным хинуклидилкарбинолу, который уменьшает влияние гистамину на органы и системы. Хіфенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторів. Кроме того, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет приблизительно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадину у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хіфенадин плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонину в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидази. Противогистаминные качества хифенадину связаны с присутствием циклического ядра хинуклидину в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. За противогистаминной активностью и длительностью действия хифенадин преобладает димедрол. Хіфенадин снижает токсичное действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторну действие и спазмуючий влияние на гладкие мышцы кишечнику, имеет умеренный притисеротониновий и слабое холинолитичний влияние, хорошо выраженные протисвербижни и десенсибилизирующие качества. Хіфенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконикотинових аритмиях.

Хіфенадин не имеет пригничувальной действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имело липофил и его содержимое в тканях мозга низкое(меньше чем 0,05), чем объясняется отсутствие пригничувального влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Хіфенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минуты он оказывается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается - через 1 час.

Метаболіти и неизменная часть хифенадину в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Клинические характеристики

Показание

Поллинозы, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек(ангионевротический) Квінке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы(экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастичним компонентом.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хифенадину или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенкарол® не усиливает пригничувальной действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холіноблокуючі свойства, но при сниженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывания медленно абсорбированных медикаментов может усиливаться(например, антикоагулянты непрямого действия - кумарины).

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печенки.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахарози-изомальтази, не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано назначать препарат в течение И триместру беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение ІІ и ІІІ триместру беременности.

Не имеет данных относительно проникновения препарата в грудное молоко, потому применение фенкарола® противопоказано в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лицам, чья работа требует быстрой физической или психической реакции(водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность(путем непродолжительного назначения) относительно седативного действия. Если есть повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Способ применения и дозы

Фенкарол® принимать внутренне сразу после еды.

Одноразовая доза для взрослых - по 25-50 мг 2-4 разы на сутки.

При поллинозах суточная доза менее 75 мг неэффективная. Максимальная суточная доза − 200 мг. Длительность курса лечения представляет 10-20 дни.

Детям в возрасте от 12 лет - по 25 мг 2-3 разы на сутки. Длительность курса лечения представляет 10-20 дни. При необходимости курс лечения повторить(после консультации с врачом).

Если вовремя не была принята дежурная доза, следует продолжать курс лечения, применяя раньше назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Деть

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат в другом дозировании(Фенкарол®, таблетки 10 мг).

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась. Суточная доза до 300 мг/сутки не вызывает серьезных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут повлечь сухость слизистых оболочек, головную боль, блюет, боль в эпигастрий и диспептични явления.

При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении соответствующих реакций организма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспептични явления(тошнота, блюет, горечь в рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : чихание, усложненное дыхание.

Со стороны психики: обеспокоенность.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

Со стороны органа зрения : слезовиделение.

У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность косвенного действия увеличивается.

При проявлении любых нежелательных эффектов, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 5 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 2 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Олайнфарм"/ JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия/ 5 Rupnicu street, Olaine, LV - 2114, Latvia.