Релиф® Адванс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Реліф® Адванс

Состав

1 г мази содержит

действующее вещество: бензокаину 200 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральная легко, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), сорбитанстеарат.

Врачебная форма. Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого к желтоватому цвету без посторонних включений.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ С05А D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрону, который снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрону подавляется, и таким способом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин проявляет выраженную местную знеболювальну действую.

Фармакокинетика.

Препарат для местного приложения. Бензокаин, который входит в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.

Клинические характеристики

Показание

Внешний и внутренний геморрой, эрозии, трещины, заболевания прямой кишки, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, зудом, печинням в аноректальний участке; в послеоперационном периоде у пациентов, которые перенесли проктологические операции; для обезболивания при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества, и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется без суровых медицинских показаний и контроля врача применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидази(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекту ингибиторов МАО или усиление эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия из бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

При местном применении препарата Реліф® Адванс, мазь ректальная в участке заднего прохода, вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, которые используются одновременно с препаратом(с целью предупреждения беременности та/або уменьшения вероятности инфицирования заболеваниями, которые передаются половым путем или вирусом иммунодефицита человека).

Особенности применения

В случае рясних кровъянистих выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выражена артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для возведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

Существуют сообщения, что назначение засобiв, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи. Метилпарабен и пропилпарабен могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности препарат применять лишь в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

В период кормления груддя следует принять решение о прекращении грудного выкармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдалось влияния на способность руководить автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять из апликатора защитный колпачок. Прикрепить апликатор к тюбику и вытиснить небольшое количество мази для смазки апликатора. Мазь осторожно наносится через апликатор на пораженные участки извне или внутри заднего прохода до 4 раз на день, особенно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника в течение 7-10 дней.

После каждого использования старательно промыть апликатор и поместить его в защитный колпачок.

Не применять, если защитное покрытие отсутствующее или поврежденное.

Деть. Эффективность и безопасность препарата Реліф® Адванс у детей младший 12 годы не изучалась. Данные отсутствуют.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, обеспокоенностью, нарушением сердечного ритма, возбуждением. В тяжелых случаях - судороги, запятая, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначения продуктов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможная метгемоглобинемия(цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения : аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд, боль в месте применения, изменения в месте введения(раздражение, отек).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический дерматит, контактный дерматит.

Срок пригодности. 2 годы.

Раскрытие тубы и начало использования препарата не влияет на срок пригодности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не использовать после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 28,4 г мази в тубе. Туба вмещена в картонную упаковку. В каждой упаковке содержится апликатор в виде трубки с отверстиями для введения мази и инструкция для медицинского применения препарата.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фамар А.В.Е. Авлон Плант, Греция/

Famar A.V.E. Avlon Plant, Greece.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

49 км Национальной трассы Афіни-Ламія, Авлона Аттика, 19011, Греция /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.