Назол® Кидс

Инструкция по применению

Назол® Кідс

Cклад : действующее вещество: Фенилефрину гидрохлорид;

1 мл препарата содержит 2,5 мг Фенилефрина гидрохлорида(0,25 %);

вспомогательные вещества: эвкалиптол, глицерин, бензалконию хлорид, макрогол 1500, натрию гидрофосфат дигидрат, калию дигидрофосфат, динатрию едетат дигидрат, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или свитло-жовтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтична группа. Противоотечные и другие назальные препараты для местного приложения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенилефрину гидрохлорид есть синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецептори сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект оказывается уменьшением приливу крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем же возобновляется дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Фармакокинетика.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3-5 минуты после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Клинические характеристики

Показание

Острые риниты, предопределенные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситы. Острый средний отит(как вспомогательное средство).

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата(аллергические реакции), тяжелые формы артериальной гипертензии, тахисистолични нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсирована сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек(атрофический ринит), состояния потом транссфеноидальной гипофизектомии; одновременное приложение с ингибиторами моноаминоксидази и в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами(при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами(ß- адреноблокаторами).

Атропіну сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную Фенилефрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на Фенилефрин. Одновременный прием Фенилефрина из ß- адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, которые влияют на сердечную проводимость(сердечные гликозиды, антиаритмичные препараты). При одновременном приложении с препаратами, которые предопределяют выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемиду, возможное усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как Фенилефрин.

Одновременный прием Фенилефрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, который сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятные нападения судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с Фенилефрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистому действию любого из этих двух медицинских препаратов.

Противопоказанное одновременное приложение с ингибиторами МАО. Следует начинать прием этого препарата минимум через 15 дни после прекращения терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться пресорни эффекты(см. раздел "Противопоказания").

Не рекомендуется одновременное применение Фенилефрина из линезолидом.

Особенности применения

Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование розприскувача.

Хранение отечности носовых ходов после 3-х суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перепонки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, которые нуждаются консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы(кроме тех, что указанные в разделе "Противопоказания"), закритокутовой глаукомой, сахарным диабетом. В этих случаях следует обратиться к врачу к началу применения препарата.

Лекарственное средство следует применять под надзором взрослых.

Если у детей в возрасте до 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не предназначен для применения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не ожидается, что это лекарственное средство может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1‒2 дозы спрею в каждый носовой ход не чаще, чем через 6 часы. Детям возрастом 6‒12 годы - по 2‒3 дозы спрею в каждый носовой ход не чаще, чем через 4 часы. Флакон следует держать вертикально.

Длительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней.

Деть. Применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под надзором взрослых.

Передозировка

Хотя при местном приложении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном приложении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышения артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущения сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждения, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, обеспокоенности, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, блюет, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненно или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущения холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоерекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, сокращения притоку крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, роста нагрузки на сердце в результате увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Специфического антидота при отравлении Фенилефрином не существует. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В одиночных случаях возможны такие побочные эффекты.

В месте применения : раздражение в месте применения, чихания, ощущения печиння, поколювання в носу.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение прилива крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение страха, головная боль.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека(рук, лица или горла), ощущения тяжести за грудниной, затрудненное дыхание.

При применении лекарственного средства в дозах, выше рекомендованных, возможны проявления, отмеченные в разделе "Передозировки".

Срок пригодности. 2 годы. После открытия флакона срок пригодности - 12 месяцы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл из розприскувачем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Істітуто Где Анжеле С.р.л./

Istituto De Angeli S.r.l.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Локаліта Пруллі 103/c - 50066 Реггелло(Флоренция), Италия /

Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.