Релиф® Адванс
Регистрационный номер: UA/7089/01/01
Импортёр: ООО "Байер"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04071, г. Киев, ул. Верхний Вал, 4-Б
Форма
суппозитории ректальные по 206 мг; по 6 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в картонной упаковке
Состав
1 суппозиторий содержит бензокаину 206 мг
Виробники препарату «Релиф® Адванс»
Страна производителя: Италия
Адрес производителя: Локалита Прулли 103/с - 50066 Реггелло(Флоренция), Италия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Реліф® Адванс
Состав
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензокаину 206 мг;
вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат(Е 218), пропилпарагидроксибензоат(Е 216).
Врачебная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: от бледно-белого к свитло-жовтого цвету непрозрачные суппозитории торпедоподибной формы.
Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного приложения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрону, который снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрону подавляется, и таким способом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин проявляет выраженную местную знеболювальну действую.
Фармакокинетика.
Препарат для местного приложения. Бензокаин, который входит в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.
Клинические характеристики
Показание
Внешний и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в участке ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.
Противопоказание
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется без суровых медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидази(МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств через теоретическую возможность уменьшения эффекту ингибиторов МАО или усиление эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия из бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.
Особенности применения
В случае рясних кровъянистих выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания или ухудшении стану сквозняком 7 дни лечение необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата в следующих случаях: выражена артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначения продуктов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.
В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для возведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.
При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности препарат применять лишь в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.
В период кормления груддя следует принять решение о прекращении грудного выкармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию в задний проход утром, после каждого опорожнения кишечнику и перед сном. Суточная доза - не больше 4 раз на сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Длительность лечения обычно представляет 1 неделю. В случае необходимости может быть продолжена до 3-х недель или больше(после консультации с врачом).
Деть. Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство назначает врач лишь в случае крайней необходимости.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаину. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, обеспокоенностью, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, запятая, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначения продуктов, которые содержат бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка(затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, что могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, которая потенциально угрожает жизни и нуждается неотложного медицинского вмешательства.
В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печенки акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются прекращения применения препарата и симптоматического лечения.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможная метгемоглобинемия(цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Общие расстройства и изменения в месте применения : аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения(раздражение, отек, боль).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический дерматит, контактный дерматит.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции(возможно замедлены).
Срок пригодности
2 годы.
Не применять препарат, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
2 стрипи по 6 суппозитории в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Істітуто Где Анжеле С.р.л. /
Istituto De Angeli S.r.l.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Локаліта Пруллі 103/c - 50066 Реггелло(Флоренция), Италия /
Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: мазь ректальная по 28,4 г в тубе, по 1 тубе вместе с апликатором в картонной коробке
Форма: капсулы № 30, № 60, № 120 в пластиковом флаконе № 1
Форма: капсулы по 60 или 120 капсулы в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: капли назальные 0,125 % по 10 мл в флаконе с пипеткой; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: мазь ректальная, 200 мг/г по 28,4 г в тубе; по 1 тубе в комплекте из апликатором в картонной коробке