Проспан® Форте Таблетки Шипучие От Кашля

Регистрационный номер: UA/0672/01/01

Импортёр: Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Страна: Германия
Адреса импортёра: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия

Форма

таблетки шипучи по 65 мг № 10 в тубах

Состав

1 таблетку шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1) экстрагент: этанол 30 %

Виробники препарату «Проспан® Форте Таблетки Шипучие От Кашля»

Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ(производитель ответственен за выпуск серии)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ(производитель in bulk, первичная и вторичная упаковка)
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСПАН® форте таблетки шипучИ ОТ кашлЮ

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетку шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1) экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, натрию гидрокарбонат, натрию карбонат безводен, маннит(Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрию цитрат, сорбит(Е 420), триглицериды средней цепи, макроголу глицеролгидроксистеарат, ароматизатор апельсиновый(лактозы, моногидрат).

Врачебная форма. Таблетки шипучи.

Основные физико-химические свойства: коричнювато-мармурового цвета, круглые таблетки с распределительной черточкой. При растворении утоворюеться слегка мутный раствор желтовато-зеленого цвета со сладким апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства

Проспан® форте таблетки шипучие от кашлю- лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество сухой экстракт листьев плюща, терапевтическое действие которых при зажигательных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитичний, муколитическому и спазмолитическому действию гликозидних сапонинов, которые содержатся в письме плюща.

Клинические характеристики

Показание

Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией к действующему веществу или к любому наполнителю, который содержится в этом препарате.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводились.

Особенности применения

В случае, если симптомы заболевания хранятся в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойного или кровавого мокротиння следует немедленно обратиться к врачу.

Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль(или 151,33 мг) натрию. Это следует учитывать при применении препарата пациентами, которые находятся на диете с ограничением ионов натрия(низкое содержимое натрия/низкое содержание кухонной соли). Ароматизатор, который входит в состав таблеток, содержит лактозу(29,7 мг в одной таблетке шипучей). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. При непереносимости фруктозы лечения следует проводить лишь после консультации с врачом.

1 таблетку шипучая содержит 0,04 хлебной единицы, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат применять лишь после тщательной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода(ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке шипучей(65 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 разы на сутки, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ таблетки шипучей(32,5 мг сухого экстракта листьев плюща) 3 разы на сутки.

Таблетки можно разламывать пополам.

Таблетки шипучи принимать утром(днем) и вечером, загодя растворив их в стакане воды(приблизительно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячу, так и холодную воду.
Длительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.

Деть. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества препарата(больше три суточных дозы) может повлечь тошноту, блюет и диарею.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, в том числе сыпи на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квінке, удушье.

Желудочно-кишечные расстройства, в том числе боль в животе, тошнота, блюет, диарея.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 3 годы.

Срок пригодности после раскрытия тубы ─ 3 месяцы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС в сухом, недоступном для детей месте.

После приема таблеток следует опять плотно закупорить тубу.

Упаковка

По 10 таблетки в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

Другие медикаменты этого же производителя

ПРОСПАН® КАПЛИ ОТ КАШЛЯ — UA/0672/04/01

Форма: капли, 20 мг/мл по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл в флаконе с пробкой капельницей; по 1 флакону в картонной коробке

ПРОСПАН® РАСТВОР ОТ КАШЛЯ — UA/0672/03/01

Форма: раствор оральный, 35 мг/5 мл по 5 мл раствора орального в стыке; по 21 или 30 стыки в картонной коробке

ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ ОТ КАШЛЯ — UA/0672/01/01

Форма: таблетки шипучи по 65 мг № 10 в тубах

ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ ОТ КАШЛЯ — UA/12942/01/01

Форма: таблетки шипучи по 65 мг по 1 таблетке в саше; по 2 саше соединены в перфорированный стрипи; по 5 или 10 стрипив в картонной коробке

ТИРОЗУР — UA/7786/02/01

Форма: гель, 1 мг/г по 5 г, 25 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке