Проспан® Раствор От Кашля
Регистрационный номер: UA/0672/03/01
Импортёр: Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Форма
раствор оральный, 35 мг/5 мл по 5 мл раствора орального в стыке; по 21 или 30 стыки в картонной коробке
Состав
5 мл раствора(1 стык) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) ((5-7,5): 1), экстрагент: этанол 30 % (о/о);
Виробники препарату «Проспан® Раствор От Кашля»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
Проспан® раствор от кашля
(PROSPAN® COUGH SOLUTION)
Состав
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;
5 мл раствора(1 стык) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) ((5-7,5): 1), экстрагент: этанол 30 % (о/о);
вспомогательные вещества: калию сорбат; кислота лимонная безводна; ксантановая камедь; сорбиту раствор, который кристаллизующийся(Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натурален; ментол; вода очищена.
Врачебная форма. Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета мутный раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.
Фармакологические свойства.
В клиническом исследовании было отмечено бронхолитичну действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.
Допускается, что секретолитичний эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитични волокна.
Імуногістохімічні и биофизические исследования in vitro показали притеснение поглощения b2- рецепторов
a- хедерином - даже в условиях сильной стимуляции - в альвеолярных клетках эпителия типа II.
Клинические характеристики
Показание
Симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов; острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Особенные меры безопасности.
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойное или кровавое мокротиння при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования относительно взаимодействия не проводились. Доныне взаимодействие неизвестно.
Особенности применения
Препарат содержит сорбит. Если его применять согласно инструкции, пациент будет получать до 1,9 г сорбита при каждом приеме. Существует риск для пациентов с урожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить лишь после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Поскольку данные о безопасности применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствующие, препарат не следует применять в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать раствор по 1 стыку(5 мл) 3 разы на день, что отвечает 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям возрастом 6-12 годы - по 1 стыку(5 мл) 2 разы на день, что отвечает 70 мг сухого экстракта листьев плюща.
Перед применением стык следует слегка размять.
Раствор принимать неразбавленным утром(в обед) и вечером.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и представляет, как правило, одна неделя, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дни после улучшения состояния пациента.
Деть. В данной врачебной форме препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.
Передозировка. Прием большого количества препарата(в три раза больше суточная доза) может повлечь тошноту, блюет и диарею. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Побочные реакции.
Возможные аллергические реакции, в том числе высыпание на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квінке, удушье.
Возможные желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, блюет, диарею.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 мл раствора орального в стыке; по 21 или 30 стыки в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия/
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор оральный, 35 мг/5 мл по 5 мл раствора орального в стыке; по 21 или 30 стыки в картонной коробке
Форма: капли, 20 мг/мл по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл в флаконе с пробкой капельницей; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки шипучи по 65 мг № 10 в тубах
Форма: гель, 1 мг/г по 5 г, 25 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Форма: таблетки шипучи по 65 мг по 1 таблетке в саше; по 2 саше соединены в перфорированный стрипи; по 5 или 10 стрипив в картонной коробке