Проспан® Пастилы Для Рассасывания От Кашля
Регистрационный номер: UA/0672/05/01
Импортёр: Енгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Форма
пастилы для рассасывания по 26 мг; по 10 пастилы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Состав
сухой экстракт листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1) 26 мг; экстрагент: 30 % этанол(м/м)
Виробники препарату «Проспан® Пастилы Для Рассасывания От Кашля»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Райнише Аллее 11, 50858, Кельн, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения препарата
ПРОСПАН® ПАСТИЛЫ для розСмоктування ОТ кашлЮ
(PROSPAN® COUGH LOSENGES)
Состав лекарственного средства
1 пастила содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1) 26 мг;
экстрагент: 30 % этанол(м/м);
вспомогательные вещества: акация(гуммиарабик), сорбиту раствор, который некристаллизующийся(E 420), мальтит жидкий, кислота лимонная безводная, ацесульфам К, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор ментоловый, триглицериды средней цепи, вода очищена.
Врачебная форма. Пастилы для рассасывания.
Желто-коричневого цвета шестиугольные пастилы со слабым вкусом апельсину и мять. Пастилы могут содержать пузырьки воздуха.
Название и местонахождение производителя.
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.
Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия.
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХТС R05C A.
В клиническом исследовании было отмечено бронхолитичну действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата.
Допускается, что секретолитичний эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитични волокна.
Імуногістохімічні и биофизические исследования in vitro показали притеснение поглощения b2- рецепторов a- хедерином - даже в условиях сильной стимуляции - в альвеолярных клетках эпителия типа II.
Показание для применения.
Хронические зажигательные заболевания бронхов; вирусные инфекции верхних дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
В случае, если симптомы заболевания хранятся в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойного или кровавого мокротиння больному следует немедленно обратиться к врачу.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
1 таблетка содержит 0,53 г мальтиту и 0,53 г сорбита, что эквивалентно приблизительно 0,09 хлебной единицы, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Особенные предостережения
Применение в период беременности или кормления груддю
Поскольку данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления груддю отсутствующие, препарат не следует применять в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Деть. Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 4 разы на день, рассасывая в ротовой полости(104 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетке(52 мг сухого экстракта листьев плюща) 2 разы на день.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и представляет, как правило, одна неделя, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2-3 дни после улучшения состояния пациента.
Передозировка
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества препарата(больше три суточных дозы) может повлечь тошноту, блюет и диарею. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Очень редко возможны аллергические реакции, такие как удушье, отек Квінке, екзантема, крапивница.
Нечасто: желудочно-кишечные расстройства(тошнота, блюет, диарея) могут возникать у чувствительных пациентов.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования взаимодействия не проводились. Доныне взаимодействие не известно.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 оС в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 пастилы в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: пастилы для рассасывания по 26 мг; по 10 пастилы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: таблетки шипучи по 65 мг № 10 в тубах
Форма: гель, 1 мг/г по 5 г, 25 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Форма: капли, 20 мг/мл по 20 мл, или по 50 мл, или по 100 мл в флаконе с пробкой капельницей; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: таблетки шипучи по 65 мг по 1 таблетке в саше; по 2 саше соединены в перфорированный стрипи; по 5 или 10 стрипив в картонной коробке