Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОСПАН® ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ ОТ КАШЛЯ

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетку шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, натрию гидрокарбонат, натрию карбонат безводен, маннит(Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрию цитрат, сорбит(Е 420), триглицериды средней цепи, макроголу глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.

Врачебная форма. Таблетки шипучи.

Основные физико-химические свойства: коричнювати с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с роздилювальной черточкой. При растворении образуется слегка опалесцентний раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсину.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, который делает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокротиння и способствует его отхождению.

Клинические характеристики

Показание

Острые зажигательные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем; симптоматическое лечение хронических зажигательных заболеваний бронхов.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводились.

Особенности применения

В случае, если симптомы заболевания хранятся в течение длительного времени, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойного или кровавого мокротиння следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Одновременное приложение из опиатними протикашлевими средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без медицинской консультации.

Cлід применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль(или 151,33 мг) натрию. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролевану(низкое содержимое натрия/ низкое содержание кухонной соли) диету.

Ароматизатор, который входит в состав таблеток, содержит лактозу(29,7 мг в одной таблетке шипучей). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При непереносимости фруктозы лечения следует проводить лишь после консультации с врачом.

1 таблетку шипучая содержит 382 мг углеводов(отвечает 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке шипучей утром и ½ таблетки шипучей вечером(97,5 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ таблетки шипучей 2 разы на сутки(65 мг сухого экстракта листьев плюща на сутки).

Таблетки шипучие принимают утром(днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды(приблизительно 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячу, так и холодную воду.

Длительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.

Деть.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства(больше три суточных дозы) может повлечь тошноту, блюет, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции(крапивница, высыпание на коже, одышка, отек Квінке) (частота неизвестна), желудочно-кишечные расстройства(тошнота, блюет, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).

В случае появления любых побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 таблетке в саше; по 2 саше соединены в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипив в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОСПАН® форте таблетки шипучИЕ ВОТ кашлЯ

(PROSPAN® FORTE EFFERVESCENT COUGH TABLETS)

Состав

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 таблетка шипучая содержит 65 мг сухого экстракта листьев плюща(Hedera helix L.) (5-7,5: 1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, маннит(Е 421), симетикон, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия цитрат, сорбит(Е 420), триглицериды средней цепи, макрогола глицеролгидроксистеарат, ароматизатор.

Лекарственная форма. Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: коричневатые с вкраплениями под мрамор, круглые таблетки с разделительной риской. При растворении образуется слегка опалесцирующий раствор желтовато-зеленого цвета со сладким вкусом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, который оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Клинические характеристики

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами или другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводились.

Особенности применения.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачем.

Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной бользнью желудка.

Каждая таблетка шипучая содержит 6,58 ммоль(или 151,33 мг) натрия. Следует быть острожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролированную(низкое содержание натрия/ низкое содержание поваренной сол) диету.

Ароматизатор, входящий у состав таблеток, содержит лактозу(29,7 мг в одной шипучей таблетке). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и мальабсорбцией глюкозы - галактозы не следует принимать это лекарственное средство.

При непереносимости фруктозы лечение следует проводит только после консультации с врачем.

1 таблетка шипучая содержит 382 мг углеводов(соответствует 0,03 хлебной единицы), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте вот 12 течение назначают по 1 таблетке шипучей утром и по ½ таблетки шипучей вечером(97,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте вот 6 до 12 течение - по ½ таблетки шипучей 2 раза в сутки(65 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Таблетки шипучие принимают утром(днем) и вечером, предварительно растворив их в стакане воды(около 100-200 мл). Для растворения таблеток можно использовать как горячую, так и холодную воду.

Продолжительность лечения определяет врач в каждом конкретном случае, учитывая характер и тяжесть течения заболевания.

Дети.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 течение.

Передозировка

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Проглатывание большого количества лекарственного средства(более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции(крапивница, высыпания на коже, одышка, отек Квинке) (частота неизвестна), желудочно- кишечные расстройства(тошнота, рвота, диарея, боль в животе) (частота неизвестна).

В случаи появления каких-либо побочных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачем.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 таблетке в саше; по 2 саше соединенные в перфорированный стрип; по 5 или по 10 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.