Пм Сирин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ПМ СІРІН

Состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытые оболочкой, содержит экстракт розторопши пятнистой плодов сухой(Silybum marianum) (70,0: 1) (экстрагент этанол 90 %) 50 мг; экстракт лимоннику китайского плодов сухой(Сhizandra chinensis) (5,0: 1) (экстрагент этанол 90 %) 40 мг; экстракт артишоку посевных листьев сухой(Cynara scolymus) (15,0: 1) (экстрагент вода) 4,6 мг; инозиту 40 мг; холину битартрату 30 мг; DL- метионина 20 мг; таурину 20 мг;

вспомогательные вещества: кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), полиетиленгликоль, тальк, бриллиантовый синей(Е 133), воск карнаубский.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: коричневые с вкраплениями круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются для лечения заболеваний печенки и желчевыводящих путей. Гепатотропні препараты.

Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Эффект препарата предопределен действием отдельных компонентов лекарственного средства.

Активным ингредиентом является смесь биофлавоноидов, которая называется силимарин, основным компонентом которой является силибинин.

Силибинин может повышать уровень глутатиону в печенке на 50 %. Глутатіон защищает клетки от действия свободных радикалов. Силибинин защищает гепатоциты и эритроциты, защищает печенку от тетрахлоридвуглеводу и этанолу, защищает клетки печенки, предотвращая влияние токсичных веществ, стимулирует синтез протеина для ускорения регенерации и образования клеток печенки.

Лимонник китайский повышает накопление гликогена в печенке. Имеет гепатопротекторний эффект, стимулирует регенерацию гепатоцитов.

Артишок стимулирует выделение желчи, снижает уровень холестерина в крови, стимулирует регенерацию гепатоцитов.

Инозит способствует выведению жиров из печенки. Играет значительную роль в продуцировании лецитина.

Холину битартрат способствует емульгации холестерину, предотвращая оседание его на стенках сосудов.

Метионин. Эта аминокислота поддерживает рост тканей и действует как антиоксидант. Также способствует поддержанию оптимального состояния печенки путем уменьшения содержимому жиров в печенке. В данном составе она действует как катализатор холина и инозита, усиливая их действие.

Инозит, холин и метионин вместе участвуют в переработке жиров в печенке.

Таурин способствует пищеварению и продуцированию желчи в печенке, способствует расщеплению холестерина. Улучшает функцию желчного пузыря путем образования таурохолату из желчных кислот; таурохолат способствует более эффективному удалению холестерина с желчью. Таурин - это ключевой компонент желчных кислот, и он играет значительную роль в обеспечении оптимальной работы печенки, он необходим для выведения токсичных химических веществ и продуктов обмена из организма.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Хронический гепатит, токсичные поражения печенки, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетичним типу.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, растений семьи сложноцветных(Asteraceae). Непроходимость желчных(обтурационная желтуха) или мочевыводящих путей; жовчекамъяна болезнь; острые заболевания почек, печенки, желчных и мочевых путей; острый гепатит, острая печеночная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка с повышенной кислотностью в стадии обострения; повышенная возбудимость, бессонница; артериальная гипертензия, нарушение сердечной деятельности; острые инфекционные заболевания, острые отравления разной этиологии; эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие ПМ Сіріну с другими средствами неизвестно, однако следует учесть возможное взаимодействие компонентов препарата с другими средствами. Силимарин существенно не влияет на фармакодинамику других лекарственных средств.

При одновременном применении силимарину и пероральных контрацептивных средств и препаратов, которые применяются при естрогензамисний терапии, возможное снижение эффективности последних. За счет притеснения системы цитохрома Р450 силимарин может усилить эффект некоторых лекарственных средств, а именно: гипохолестеринемичних лекарственных средств(ловастатин); антипсихотических лекарственных средств(диазепам, алпрозолам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств(кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака(винбластин); антиаллергических лекарственных средств(фексофенадин), антикоагулянтов(клопидогрель, варфарин).

Растительные продукты, которые содержат силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторив в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетичних взаимодействий силимарину как ингибитору изоферменту CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Лимонник китайский является антагонистом снотворных, седативных средств, транквилизаторов, нейролептиков. Лимонник китайский может повышать всасывание такролимуса.

Артишок может ослаблять терапевтический эффект антикоагулянтов типа кумарину(фенпрокумону, варфарину), который нуждается специальной коррекции дозы этих препаратов.

При одновременном применении препарата из гипоазотемичними и гипохолестеринемичними средствами возможное усиление их эффектов.

Применение метионина в сбалансированном соотношении с другими аминокислотами предотвращает его токсичному действию.

Таурин совместим с любыми препаратами, усиливает инотропное действие сердечных гликозидов.

Препарат делает диуретическое действие, повышает выделение натрию и хлориду, может усиливать гипергликемичну и гиперурикемичну действие лекарственных средств, которые повышают уровень глюкозы в крови.

Особенности применения

Учитывая наличие в составе препарата лимонника китайского, его стимулирующее действие, возможное возникновение нарушения сна.

При хронической почечной недостаточности следует быть осторожными при применении в связи с опасностью возникновения гиперазотемии.

Учитывая наличие в составе препарата таурина, следует проводить коррекцию дозы сердечных гликозидов в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам.

Плоды лимонника китайского могут повышать секрецию желудочного сока, это следует учесть при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастроезофагеальний рефлюксний болезни.

Через возможный естрогеноподибний эффект силимарину препарат следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями(эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходимая консультация с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Лечение препаратом при заболеваниях печенки будет эффективнее при соблюдении диеты и содержания от применения алкоголя, избегать употребления жирной еды, яиц, шоколада.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчевыводящих путей.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, больным сахарным диабетом и пациентам с гипогликемией, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови для контроля гипогликемического действия препарата.

При длительном применении препарата снижается уровень азотовмисних веществ и холестерина в крови.

Необходимость проведения повторных курсов лечения устанавливает врач индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют или в случае возникновения диареи, боли в животе, аллергических реакций, лечения препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1-2 таблетки 2 разы на сутки под время или после еды.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания. Обычно курс лечения представляет 3-6 недели.

Деть

Противопоказано применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

В случае передозировки возможное усиление побочных реакций.

Возможное развитие диареи. Учитывая наличие в составе препарата лимонника китайского и таурина, при передозировке возможное перевозбуждение нервной и сердечно-сосудистой систем(возможны артериальная гипертензия, артериальная гiпотензiя, тахикардия, дезориентация).

Лечение: промывание желудка, назначения активированного угля. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности возможное развитие побочных реакций.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Со стороны кожи: гиперемия, высыпание, зуд, усиление аллопеции.

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, анорексия, изжога, диспепсия, блюет, тошнота, метеоризм, диарея(в т. ч. в результате желчегонного действия препарата), спазмы кишечнику, а также боль в верхней части живота, изменение кислотности желудка.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, бессонницы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.

Другие: усиление диуреза, может отмечаться усиление существующих вестибулярных нарушений, одышка.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить в защищенном месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблетки в блистере, 2 или 8 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.