Остеоартизи

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОСТЕОАРТІЗІ

Состав

действующие вещества: глюкозамину гидрохлорид, магнию фосфат, кальцию фосфат;

1 таблетка содержит глюкозамину гидрохлорида 750 мг, магнию фосфата эквивалентно магнию 12 мг, кальцию фосфата эквивалентно кальцию 35 мг;

вспомогательные вещества: масло растительная гидрогенизировано, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза, полиетиленгликоль, тальк, воск карнаубский.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с линией разлома с одной стороны; допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Глюкозамін является натуральным водорастворимым аминосахаридом, который входит в состав почти всех тканей человека, включая хрящи и синовиальну жидкость. Он продуцируется организмом из глюкозы. Глюкозамін участвует в построении хрящевой ткани, костной ткани, создании сухожилия, синтезе суставной жидкости, соединительной ткани, кожи. Используется хондроцитами для синтеза глюкозаминогликан, протеогликанив и гиалуроновой кислоты.

Глюкозамін имеет хондропротекторний и умеренный противовоспалительный эффекты. Недостаток глюкозамину может уменьшить скорость продуцирования смазки и повлечь ее загущение в суставах, что мешает двигательной функции. Это уменьшает способность сустава к амортизации и приводит к следующей его травме.

Применения экзогенного глюкозамину препятствует прогрессу дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате, увеличивает скорость возобновления хряща и нормализует обмен веществ в хрящевой и костной тканях. Кроме того, он защищает хрящ от токсичного влияния нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов.

Магнию фосфат делает противосудорожное и спазмолитическое действие, быстро устраняет боль разного характера, участвует в углеводном обмене, биосинтезе белков.

Кальций участвует в формировании крепкой костной ткани, передачи нервного сигнала и сокращении мышц. Фосфорнокислий кальций входит в состав клеток костей и вместе с альбумином образует костную ткань. Эта соль кальция полезна при заболеваниях зубов, способствует образованию элементов крови.

Добавление к препарату кальция и магния способствует возобновлению и формированию костной ткани, укреплению стенок сосудов, нормализации работы нервной ткани.

Клинические характеристики

Показание

Болевой синдром при остеоартрите, остеохондрозе, ревматизме, фиброзити, миозите; болевой и отечный синдромы при артрите, подагре; остеоартроз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к морепродуктам, тромбофлебити, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции печенки или почек в стадии декомпенсации, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, гипермагниемия, гиперкальциемия как следствие гиперпаратиреоза(первичного или вторичного генеза), гиперкальциурия, условия, которые приводят к гиперкальциемии, и/или гиперкальциурии(например, миелома, костные метастазы), нефроуролитиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибiотикiв группы тетрациклiнiв и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном приложении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в знеболювальних средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

Сообщалось о тенденции возникновения кровотечений у пациентов, которые принимают варфарин и глюкозамин. Данное взаимодействие до конца не подтверждено, но пациенты, которые принимают антикоагулянты/антиагреганты, должны знать об этом. Отсутствующие случаи взаимодействия глюкозамину с другими антикоагулянтами растительного происхождения; возможный риск возникновения кровотечений при применении глюкозамину с препаратами растительного происхождения, которые снижают свертывание крови.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние, поскольку препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсичные эффекты сердечных гликозидов.

Глюкокортикостероїди уменьшают всасывание кальцию.

С осторожностью применять с диуретиками.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцеву реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, напротив, увеличивают выведение кальция почками.

Есть сообщение, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Біфосфанати. Риск уменьшения всасывания бифосфанатив в желудочно-кишечном тракте. Желательно придерживаться минимального интервала в 2 часы между приемом бифосфанатив и кальцию. Рекомендованный перерыв между приемом кальция и солями железа и/или цинка не менее 2 часов через риск уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте солей железа и/или цинка.

Стронций. Риск уменьшения биодоступности стронция на 60-70 % в случае общего использования с препаратами, которые содержат кальций.

Рекомендовано избегать применения кальция к или после приема препаратов, которые содержат стронций.

Естрамустин. Рекомендованный перерыв между приемом кальция и естрамустину не менее 2 часов через риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания естрамустину.

Гормоны щитовидной железы. Риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания левотироксину. Рекомендовано придерживаться перерыва не менее 2 часов между приемами препаратов кальция и левотироксину.

Продуть питание. Возможное взаимодействие с продуктами питания, которые содержат щавелевую кислоту(шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфаты(свинина, ветчина, колбасные изделия, сосиски, плавимые сыры, десерты/йогурты, напитки с колой) или фитинову кислоту(цильнозернови хлопья, высушенные овощи, семена масличных культур, шоколад). Поэтому рекомендованный перерыв между приемом таких продуктов и применением препарата.

Особенности применения

Во время приема препарата необходимо контролировать уровень содержимого кальция в крови и моче, уровень магния в крови. У пациентов с заболеваниями почек легкой и умеренной степени(проявляется у людей пожилого возраста) необходимо осуществлять периодический контроль за выведением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме крови. Кроме того, необходимо контролировать выделение кальцию с мочой у пациентов с образованием конкрементов в почках в анамнезе, а также с целью исключения гиперкальциурии.

Применять с осторожностью больным, которые принимают сердечные гликозиды.

При возникновении аллергических реакций или геморагий лечения следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом или другими механизмами запрещено.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым по 1 таблетке 2 разы на сутки во время еды. Суточная доза -

2 таблетки. Потом принимать по 1 таблетке для пидтримуючего лечения.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Обычно курс лечения представляет 4-6 недели.

Деть

Препарат не применять детям.

Передозировка

На данное время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при превышении максимальной суточной дозы возможное усиление проявлений косвенного действия препарата, может наблюдаться ощущение тошноты, возможная боль в эпигастральном участке, метеоризм, диарея.

При длительном приложении в дозах, которые превышают рекомендованные, возможные гиперкальциемия, гипермагниемия.

Симптомы: гиперкальциемия, головная боль, слабость, нарушение аппетита(анорексия), тошнота, блюет, запор, боль в животе, жажда, вялость, боль в мышцах и суставах, нарушение сердечного ритма, поражения почек.

При почечной недостаточности могут проявляться токсичные эффекты, характерные для отравления магнием.

Симптомы отравления магнием : снижение артериального давления, тошнота, блюет, притеснение центральной нервной системы, замедления рефлексов, изменения ЭКГ, притеснения дыхания, запятая, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности при необходимости проводить гемодиализ или перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, макулопапулезни высыпания, реакции фоточувствительности, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в животе, изжога, запор, диарея, метеоризм, расцветка опорожнений в темный цвет.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, снижение настроения.

Другие: выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки, кровоподтеки.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной пачке;

По 15 таблетки в блистере; по 4 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.