Остеоартизи Актив Плюс

Регистрационный номер: UA/2001/01/01

Импортёр: Н'Кафарма Фармацеутикалс Экспорт Пти Лтд
Страна: Австралия
Адреса импортёра: 1/1 Карен Стрит, Хает Виктория 3190, Мельбурн, Австралия

Форма

таблетки, покрытые оболочкой, № 60(12х5), № 60(15х4) в блистерах

Состав

1 таблетка содержит: глюкозамину гидрохлорид - 750 мг, хондроитину сульфат - 150 мг; экстракт сельдерея душистого плодов сухой(Apium graveolens) (4,5: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 22,23 мг, экстракт ивы белой коры сухой(Salix Alba) (25: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 4 мг, экстракт имбиря аптечного корневищ сухой(Zingiber officinale) (5: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 12 мг

Виробники препарату «Остеоартизи Актив Плюс»

Австралиан Фармасьютикал Мануфектурерс Пти Лтд
Страна производителя: Австралия
Адрес производителя: 25 Пикеринг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ ПЛЮС

Состав

действующие вещества: глюкозамину гидрохлорид, хондроитину сульфат, сельдерея душистого(Apium graveolens) плодов экстракт сухой, ивы белой(Salix alba) коры экстракт сухой, имбиря аптечного(Zingiber officinale) корневищ экстракт сухой;

1 таблетка содержит: глюкозамину гидрохлорид - 750 мг, хондроитину сульфат - 150 мг; экстракт сельдерея душистого плодов сухой(Apium graveolens) (4,5: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 22,23 мг, экстракт ивы белой коры сухой(Salix Alba) (25: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 4 мг, экстракт имбиря аптечного корневищ сухой(Zingiber officinale) (5: 1) (экстрагент этанол 90 %) - 12 мг;

вспомогательные вещества: масло растительная гидрогенизировано, кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза, полиетиленгликоль, тальк, воск карнаубский, мальтодекстрин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с линией разлома с одной стороны; допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Глюкозамін является натуральным водорастворимым аминосахаридом, который входит в состав почти всех тканей человека, включая хрящи и синовиальну жидкость. Он продуцируется организмом из глюкозы. Глюкозамін участвует в построении хрящевой ткани, костной ткани, создании сухожилия, синтезе суставной жидкости, соединительной ткани, кожи. Используется хондроцитами для синтеза глюкозаминогликан, протеогликанив и гиалуроновой кислоты.

Глюкозамін имеет хондропротекторний и умеренный противовоспалительный эффекты. Недостаток глюкозамину может уменьшить скорость продуцирования смазки и повлечь ее загущение в суставах, что мешает двигательной функции. Это уменьшает способность сустава к амортизации и приводит к его травме.

Применения экзогенного глюкозамину препятствует прогрессу дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате, увеличивает скорость возобновления хряща и нормализует обмен веществ в хрящевой и костной тканях. Кроме того, он защищает хрящ от токсичного влияния нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов.

Хондроїтину сульфат образуется в организме из глюкозамину и отвечает за физико-химические свойства хряща. Он стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанив, подавляет активность протеолитических ферментов. Хондроїтину сульфат замедляет процесс разрушения хряща, участвует в процессах минерализации костей, регулирует кальциевый баланс, стимулирует остеосинтез и регенерацию костей при разрушении. Имеет противовоспалительный и антитромботический эффекты. Соединенное приложение хондроитину сульфата и глюкозамину обеспечивает более быстрое насыщение организма хондропротекторами, а также более выражен клинический эффект.

Кора ивы содержит вещества, подобные за действием к ацетилсалициловой кислоте, витамин С и биофлавоноиды, которые положительно влияют на общий обмен веществ. Делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие, повышает периферическое кровообращение и потовыделение путем прямого действия на терморегулирующий отдел гипоталамуса.

Семена сельдерея улучшают кровообращение, облегчают выведение солей из организма, повышает общую сопротивляемость организма. Имеет противовоспалительный, противоаллергический, спазмолитический, мочегонный эффекты.

Имбирь имеет противовоспалительные свойства, способствует притеснению синтеза простагландинов, облегчает боль и воспаление в суставах в результате артрита, повышает иммунитет.

Препарат делает аналгезуючу, противовоспалительное действие, замедляет процесс разрушения хряща, улучшает подвижную суставов, способствует улучшению кровообращения.

Клинические характеристики

Показание

Остеоартроз; болевой синдром при остеоартрите, остеохондрозе, ревматизме, фиброзити, миозите; болевой и отечный синдромы при артрите и подагре, период реконвалесценции после переломов костей, травм, операций на опорно-двигательном аппарате.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к морепродуктам, гиперчувствительность к салицилатам или других НПЗП(например, наличие в анамнезе ангионевротического отека, спазму бронхов или хронической крапивницы в ответ на применение салицилатов или других НПЗП), астма, язвенная болезнь желудка в стадии обострения. Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебити, тяжелые нарушения функции печенки или почек, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении из глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными средствами препарат может снижать потребность в них, а также в знеболювальних средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном приложении с другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

Сообщалось о тенденции возникновения кровотечений у пациентов, которые принимают варфарин и глюкозамин. Данное взаимодействие до конца не подтверждено, пациенты, которые принимают антикоагулянты/антиагреганты, должны знать об этом. Отсутствующие случаи взаимодействия глюкозамину с другими антикоагулянтами растительного происхождения; возможный риск возникновения кровотечений при применении глюкозамину с препаратами растительного происхождения, которые снижают свертывание крови.

При комбинированном приложении усиливает всасывание из пищеварительного тракта тетрациклинив и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. При приеме препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

С осторожностью применять одновременно с диуретиками.

Есть сообщение, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Через содержимое в составе препарата ивы белой возможное усиление действия антикоагулянтов(например, кумарину, гепарину) и препаратов, которые снижают уровень сахара у крови, а также снижения эффекта препаратов, которые способствуют выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами(например, преднизолоном) или предыдущем употреблении алкоголя.

Особенности применения

С осторожностью и только по назначению врача применять пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, заболеваниями печенки и почек, аллергическими реакциями. Не рекомендуется употреблять алкоголь одновременно с применением препарата. Препарат делает действие, подобное ацетилсалициловой кислоте, потому не следует применять препарат при гриппе, ветреной оспе или других недиагностированных заболеваниях для избежания возникновения синдрома Рея.

Существуют сведения, что кору ивы, которая входит в состав препарата, с осторожностью следует применять при алкогольной зависимости, заболеваниях печенки.

При возникновении аллергических реакций или геморагий лечения следует прекратить.

При необходимости применения препарата при остром артрите при одновременном приложении с салицилатами или другими НПЗП рекомендовано обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом или другими механизмами запрещено.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым по 1 таблетке 2 разы на сутки во время еды. Суточная доза -

2 таблетки. Потом принимать по 1 таблетке для пидтримуючего лечения.

Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Обычно курс лечения представляет 4-6 недели.

Деть

Препарат не применять детям.

Передозировка

На данное время о явлениях передозировки при применении препарата не сообщалось. Вместе с тем можно допустить, что при повышении максимальной суточной дозы возможное усиление проявлений косвенного действия препарата, может наблюдаться ощущение тошноты, возможная боль в эпигастральном участке, метеоризм, диарея.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, реакции фоточувствительности, ощущения зуда, эритема, дерматит, макулопапулезни высыпание.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в животе, кишечные спазмы, изжога, отрыжка, запор, диарея, метеоризм, расцветка опорожнений в темный цвет.

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, раздраженность.

Другие: астма, выпадение волос, расстройства зрения, кератопатия, общая слабость, кровоподтеки, отеки.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной пачке;

По 15 таблетки в блистере; по 4 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.

Другие медикаменты этого же производителя

ОСТЕОАРТИЗИ — UA/1999/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 60(12х5), № 60(15х4) в блистерах

ПМ СИРИН — UA/2008/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 30(15х2), № 120(15х8) в блистерах

ОСТЕОАРТИЗИ АКТИВ ПЛЮС — UA/2001/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 60(12х5), № 60(15х4) в блистерах

ЛИПОНОРМ — UA/1998/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 60(12х5), № 60(15х4) в блистерах

ОСТЕОАРТИЗИ АКТИВ — UA/2000/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, № 60(12х5) в блистерах, № 60(15х4) в блистерах