Остеоартизи Макс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОСТЕОАРТІЗІ макс

Состав

действующие вещества: глюкозамину гидрохлорид, холекальциферол(витамин D3), фитоменадион(витамин К1), кальцию карбонат, рутин, гинкго двухлопастных(Ginkgo Biloba) листьев экстракт сухой, черники обычной(Vaccinium myrtillus) плодов экстракт сухой, водяного иссопу(Bacopa monnieri) целого растения экстракт сухой, ивы белой(Salix Alba) коры экстракт сухой, центели азиатской(Сentella asiatica) листья экстракт сухой;

1 таблетка содержит глюкозамину гидрохлорида 750 мг; холекальциферолу(витамин D3) 5 мкг; фитоменадиону(витамин К1) 2,5 мкг; кальцию карбоната эквивалентно кальцию 200,21 мг; рутину 40 мг; экстракт гинкго двухлопастных листьев сухой(Ginkgo Biloba) (50: 1) (экстрагент этанол 90%) 12 мг; экстракт черники обычной плодов сухой(Vaccinium myrtillus) (100: 1) (экстрагент этанол 90%) 6 мг; экстракт водяного иссопу целого растения сухой(Bacopa monnieri) (20: 1) (экстрагент этанол 90%) 15 мг; экстракт ивы белой коры сухой(Salix Alba) (25: 1) (экстрагент этанол 90%) 2 мг; экстракт центели азиатской листья сухой(Сentella asiatica) (10: 1) (экстрагент этанол 90%) 7,5 мг;

вспомогательные вещества: масло растительная гидрогенизировано, кальцию гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, повидон, кремнию диоксид коллоидный безводен, гипромелоза, полиетиленгликоль, тальк, воск карнаубский.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой, с линией разлома с одной стороны; допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства.

Глюкозамін является натуральным водорастворимым аминосахаридом, который входит в состав почти всех тканей человека, включая хрящи и синовиальну жидкость. Он продуцируется организмом из глюкозы. Глюкозамін участвует в построении хрящевой ткани, костной ткани, создании сухожилия, синтезе суставной жидкости, соединительной ткани, кожи. Используется хондроцитами для синтеза глюкозаминогликан, протеогликанив и гиалуроновой кислоты.

Глюкозамін имеет хондропротекторний и умеренный противовоспалительный эффекты. Недостаток глюкозамину может уменьшить скорость продуцирования смазки и повлечь ее загущение в суставах, что мешает двигательной функции. Это уменьшает способность сустава к амортизации и приводит к его травме.

Применения экзогенного глюкозамину препятствует прогрессу дегенеративных процессов в опорно-двигательном аппарате, увеличивает скорость возобновления хряща и нормализует обмен веществ в хрящевой и костной тканях. Кроме того, он защищает хрящ от токсичного влияния нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов.

Гинкго двухлопастный улучшает кровообращение, предотвращает ломкость капилляров, делает противовоспалительное действие. Повышает умственную работоспособность организма.

Черника укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает риск образования тромбов, нормализует проницаемость капилляров, снижает ломкость капилляров. Имеет противовоспалительный эффект.

Рутин уменьшают проницаемость капилляров, повышают прочность сосудистой стенки, улучшают окислительно-обновительные процессы в тканях.

Центела азиатская улучшает мозговое и периферическое кровообращение, имеет лечебный эффект при варикозном расширении вен, препятствует образованию тромбов, убыстряет процессы заживления, укрепляет гладкую и скелетную мускулатуру, имеет легкий мочегонный эффект.

Кальций участвует в формировании крепкой костной ткани, передачи нервного импульса и сокращении мышц.

Холекальциферол регулирует обмен кальция и фосфора, влияет на всасывание их в желудочно-кишечном тракте, нормализует формирование скелета, способствует сохранению структуры костей.

Кора ивы содержит вещества, подобные за действием к ацетилсалициловой кислоте, витамин С и биофлавоноиды, которые положительно влияют на общий обмен веществ. Делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие, повышает периферическое кровообращение и потовыделение путем прямого действия на терморегулирующий отдел гипоталамуса.

Водяной иссоп стимулирует сердечно-сосудистую и нервную систему.

Фітоменадіон(витамин К1) нормализует функцию свертывания крови, делает знеболювальну действую.

Препарат делает аналгезуючу и противовоспалительное действие, замедляет процесс разрушения хряща и возобновляет хрящ, улучшает подвижность суставов, кровообращение и тонус вен.

Клинические характеристики

Показание

Остеоартроз; остеохондроз; болевой и отечный синдромы при артрите, варикозное расширение вен нижних конечностей(венозная недостаточность); болевой синдром при миозите.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к морепродуктам, гиперчувствительность к салицилатам или других НПЗП(например, наличие в анамнезе ангионевротического отека, спазму бронхов или хронической крапивницы в ответ на применение салицилатов или других НПЗП), астма, язвенная болезнь желудка в стадии обострения, тромбофлебити, сахарный диабет, тяжелые нарушения функций печенки или почек, фенилкетонурия, расстройства коагуляции, склонность к кровотечениям, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, гиперкальциемия та/або гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, болезни и/или условия, которые приводят к гиперкальциемии, и/или гиперкальциурии(например, миелома, костные метастазы, первичный гиперпаратиреоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. При приеме препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

При одновременной терапии необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови, поскольку увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.

Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолонових антибиотиков, левотироксину, потому эти препараты необходимо принимать за 2 часы до или через 4-6 часы после приема Остеоартізі Макс.

Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или с антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендовано проводить контроль свертывания крови.

При одновременной терапии с сердечными гликозидами необходимый контроль ЭКГ и клинического состояния больного, поскольку препараты кальция могут повысить токсичный эффект сердечных гликозидов.

Есть сообщение, что глюкозамин может повлиять на концентрацию в крови циклоспорина.

Сообщалось о тенденции возникновения кровотечений у пациентов, которые принимают варфарин и глюкозамин. Данное взаимодействие до конца не подтверждено, однако пациенты, которые принимают антикоагулянты/антиагреганты, должны знать об этом. Возможный риск возникновения кровотечений при применении глюкозамину с препаратами растительного происхождения, которые снижают свертывание крови.

При одновременном приеме листьев центели азиатской с седативными средствами может возникать головокружение, при одновременном приложении с алкоголем - сонливость.

Центела азиатская взаимодействует со средствами, которые влияют на уровень сахара у крови и холестерина.

Для избежания снижения всасывания препаратов бисфосфонатив или фторида натрия рекомендовано принимать Остеоартізі Макс не раньше чем через 2 часы после вышеупомянутых препаратов.

Глюкокортикостероїди уменьшают всасывание кальцию.

Одновременное лечение препаратами холестирамина или слабительными средствами на основе минерального масла или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцеву реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, напротив, увеличивают выведение кальция почками.

Избыточный прием кальция, достаточный для достижения соотношения между кальцием и фосфором, который превышает 2, : 1, влияет на синтез или усвоение витамина К и может приводить к возникновению внутренних кровотечений.

Прием витамина Е в высоких дозах(порядку 2200 MО на сутки) может уменьшать усвоение витамина К из желудочно-кишечного тракта, а также влиять на действие витамина К на свертывание крови.

Поскольку даны, что препараты, которые содержат экстракт гинкго двухлопастного, повышают склонность до кровотечений, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Соли железа и цинк. Рекомендованный перерыв между приемом кальция и солями железа и/или цинка не менее 2 часов через риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания железа и/или цинка.

Стронций. Риск уменьшения биодоступности стронция на 60-70 % в случае общего использования с препаратами, которые содержат кальций.

Рекомендовано избегать применения кальция к или после приема препаратов, которые содержат стронций.

Естрамустин. Рекомендованный перерыв между приемом кальция и естрамустину - не менее 2 часов через риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания естрамустину.

Гормоны щитовидной железы. Риск уменьшения желудочно-кишечного всасывания левотироксину. Рекомендовано придерживаться перерыва не менее 2 часов между приемами препаратов кальция и левотироксину.

Орлістат. Лечение орлистатом может уменьшить абсорбцию витамина D.

Продуть питание. Возможное взаимодействие с продуктами питания, которые содержат щавелевую кислоту(шпинат, ревень, щавель, какао, чай), фосфаты(свинина, ветчина, колбасные изделия, сосиски, плавимые сыры, десерты/йогурты, напитки с колой) или фитинову кислоту(цильнозернови хлопья, высушенные овощи, семена масличных культур, шоколад). Поэтому рекомендованный перерыв между приемом таких продуктов и применением препарата.

Фенитоин, барбитураты и глюкокортикоиды снижают эффект витамина D.

Рифампіцин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

Через содержимое в составе препарата ивы белой возможное усиление действия антикоагулянтов(например, кумарину, гепарину) и препаратов, которые снижают уровень сахара у крови, а также снижения эффекта препаратов, которые способствуют выведению мочевой кислоты. Усиливает риск гастроинтестинальной кровотечения при одновременном лечении кортикостероидами(например, преднизолоном) или предыдущем употреблении алкоголя.

Особенности применения

Во время приема препарата необходимо контролировать уровень содержимого кальция в крови и моче. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью(оказывается у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциуриею необходимо осуществлять периодический контроль за выведением кальция с мочой и за уровнем кальция в плазме. Кроме того, необходимо контролировать выделение кальцию с мочой у пациентов с конкрементами в почках в анамнезе, с целью исключения гиперкальциурии.

Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей.

Необходимо учитывать при назначении других лекарственных средств наличие в препарате холекальциферола(витамин D3) и фитоменадиону(витамин К).

С осторожностью и только по назначению врача применять пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе, заболеваниями печенки и почек, аллергическими реакциями. Не рекомендуется употреблять алкоголь одновременно с применением препарата.

Препарат делает действие, подобное ацетилсалициловой кислоте, потому его не следует применять при гриппе, ветреной оспе или других недиагностированных заболеваниях для избежания возникновения синдрома Рея.

Существуют сведения, что кору ивы белой, которая входит в состав препарата, с осторожностью следует применять при алкогольной зависимости.

При возникновении аллергических реакций или геморагий лечения следует прекратить.

Листья цензели азиатской(готу-коли) могут приводить к повышению уровня холестерина и сахара в крови.

Применять с осторожностью больным, которые принимают сердечные гликозиды.

Листья гинкго двухлопастного могут приводить к возникновению судорог, изменения уровня глюкозы в крови, потому препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением углеводородного обмена.

Препарат с осторожностью применять иммобилизованим больным через риск развития гиперкальциемии. Во избежание передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолонових антибиотиков не рекомендуется или применять с осторожностью(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий")

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности или кормления груддю. На период лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые нуждаются внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управления автотранспортом или другими механизмами запрещено.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым по 1 таблетке 2 разы на сутки во время еды. Суточная доза - 2 таблетки. Обычно курс лечения представляет 3-6 недели.

Потом принимать по 1 таблетке для пидтримуючего лечения.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера заболевания.

Деть

Не применять.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии.

Симптомы: анорексия, жажда, тошнота, блюет, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях, головная боль, слабость, вялость, боль в мышцах и суставах, нарушение аппетита, поражения почек. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию запятой и летального следствия.

Стойкий высокий уровень кальция в организме может привести к необоротному поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, которые принимают большое количество кальция и лугов, которые абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром(синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются госпитализации.

Лечение: промывание желудка, назначения активированного угля. Терапия симптоматическая. Следует прекратить применение препарата. Необходимо ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция. В зависимости от тяжести передозировка может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатив, кальцитонина, кортикостероидов.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, крапивница, реакции фоточувствительности, ощущения зуда, эритема, дерматит, макулопапулезни высыпание.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, тошнота, блюет, боль в животе, кишечные спазмы, дискомфорт в участке желудка, отрыжка, запор, диарея, метеоризм, расцветка опорожнений в темный цвет.

Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, сонливость, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, раздраженность, снижение настроения, судороги, слабость в мышцах.

Другие: астма, выпадение волос, расстройства зрения, кератопатия, общая слабость, кровоподтеки, кровоизлияния, отеки, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение артериального давления, повышения уровня холестерина, сахара крови.

При применении препаратов, которые содержат экстракт гинкго двухлопастного, особенно при одновременном приложении с антикоагулянтами(такими как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), возникают кровоизлияния(желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблетки в блистере; по 5 блистеры в картонной пачке;

по 15 таблетки в блистере; по 4 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.