Липонорм

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИПОНОРМ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракт гарцинии плодов сухой(Garcinia quaesita) (экстрагент этанол 90 %) 72,5 мг; экстракт грейпфрута плодов сухой(Citrus paradisi) (экстрагент этанол 90 %) 0,8 мг; экстракт фенхеля обычных семян сухой(Foeniculum vulgare) (экстрагент этанол 90 %) 5,68 мг; экстракт померанця горького плодов сухой(Citrus aurantium) (экстрагент этанол 90 %) 16 мг; экстракт элеутерококку колючего корневищ сухой(Eleutherococcus senticosus) (экстрагент этанол 90 %) 2,5 мг; экстракт фукуса пузырьчатого целых растений сухой(Fucus vesiculosus) (экстрагент этанол 90 %) 0,5 мг; экстракт имбиря аптечного корневищ сухой(Zingiber officinale) (экстрагент этанол 90 %) 4 мг; экстракт черники обычной плодов сухой(Vaccinium myrtillus) (экстрагент этанол 90 %) 3 мг; экстракт гимнеми лесной листья сухой(Gymnema Sylvestre) (экстрагент этанол 90 %) 7,813 мг; экстракт чая китайских листьев сухой(Camellia sinensis) (экстрагент этанол 90 %) 2,5 мг; анису обычных(Pimpinella anisum) семян порошок(экстрагент этанол 90 %) 50 мг; перца красного одногодка(Capsicum annuum) плодов порошок(экстрагент этанол 90 %) 2,5 мг; тиамину нитрата(витамин В1) 15 мг; пиридоксину гидрохлорида(витамин В6) 12 мг; цианокобаламину(витамин В12) 250 мкг; никотинамиду 10 мг; рибофлавину(витамин В2) 15 мг; биотину(витамин Н) 12,5 мкг; меди глюконату эквивалентно меди 40 мкг; фоллиевой кислоты 75 мкг; калию йодида эквивалентно йоду 9,56 мкг; железа фумарата эквивалентно залезу 1,25 мг; магнию оксида тяжелого эквивалентно магния 25 мг; кальцию пантотенату эквивалентно пантотеновой кислоте 22 мг; холину битартрату 12 мг; цинково-аминокислотного хелата эквивалентно цинку 1 мг; хрому пиколинату эквивалентно хрому 1,24 мкг; хрому трихлорида эквивалентно хрому 9,5 мкг; кальцию фосфата эквивалентно кальцию 40 мг; аланину 25 мг; цистеину 20 мг; глутамину 30 мг; лизину 15 мг; тирозину 20 мг; хитозану 150 мг; аскорбиновой кислоты(витамин С) 40 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, гипромелоза, полиетиленгликоль, тальк, воск карнаубский, кальцию гидрофосфат, мальтодекстрин.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: бежевого цвета с вкраплениями таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Лекарственные средства для похудения, исключая диетические продукты. Другие лекарственные средства для похудения.

Код АТХ А08АX.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат являет собой комбинацию аминокислот, минералов, витаминов и трав. Эти ингредиенты способствуют снижению массы тела путем притеснения аппетита при условии контроля калорийности еды. Улучшает распределение и ассимиляцию жиров в пищеварительной системе. Помогает обеспечивать нормальную работу желудочно-кишечного тракта. Нормализует обмен веществ. Способствует поддержанию и улучшению общего самочувствия.

Гарцинія(эквивалентная оксилимонний кислоте) приводит к снижению аппетита и, как следствие - к снижению количества еды, которая употребляется. Оксилимонна кислота подавляет фермент, который участвует в синтезе жиров и холестерина. Облегчает снижение массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, подавляет продуцирование эндогенного холестерина в печенке.

Грейпфрут улучшает пищеварение благодаря повышенному выделению пищеварительных ферментов, способствует снижению тучности и уменьшению содержанию холестерина.

Фенхель улучшает функцию печенки, селезенки и почек, снижает потребность в простых сахарах и способствует улучшению пищеварения.

Померанець горький стимулирует пищеварение, устраняет метеоризм, является иммуностимулятором.

Элеутерококк повышает выносливость, улучшает поступление кислорода к тканям и органам, снижает повышенное содержание сахаров в крови и имеет антиоксидантные свойства.

Фукус пузырьчатый устраняет ожирение, стимулирует работу щитовидной железы, способствует уничтожению кишечних паразитов.

Имбирь снижает содержимое триглицеридов, имеет антиоксидантные свойства, способствует снижению массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, благодаря ускорению основного обмена.

Черника имеет антиоксидантные свойства, способствует предотвращению ретинопатии при диабете.

Гімнемні кислоты снижают содержимое сахаров в крови, способствуют предотвращению ожирения путем снижения аппетита и потребности в углеводах.

Чай китайский способствует снижению массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, уменьшает всасывание пищевых жиров благодаря блокированию выделения пищеварительных ферментов, и способствует снижению аппетита, снижению содержимого сахара в крови и является антиоксидантом.

Анис является средством для очистки кишечнику, снимает некоторые побочные эффекты, связанные с менопаузой.

Перец красный способствует увеличению скорости снижения массы тела благодаря тому, что капсаицин убыстряет общий обмен, стимулируя процесс выделения тепла и липолиз.

Тиамин(витамин В1) повышает жизненный тонус, играет значительную роль в выделении энергии, улучшает кровообращение и является крепким антиоксидантом.

Пиридоксину гидрохлорид(витамин В6) улучшает усвоение глюкозы организмом. Способствует устранению беспокойства и депрессии и улучшает долговременную память.

Ціанокобаламін(витамин В12) улучшает углеводный обмен, обмен пищевых жиров и способствует предотвращению ожирения печенки.

Никотинамид стабилизирует содержимое сахара в крови при диабете ІІ типа, имеет мощное антиоксидантное влияние на мозг.

Рибофлавин(витамин В2) улучшает образование красных телец, играет значительную роль в образовании антител, снижает утомляемость.

Біотин имеет большое значение для роста клеток, регулирует содержимое сахара в крови, улучшает функцию печенки.

Меди глюконат способствует предотвращению тромбообразования в крови и участвует в продуцировании красных кровяных телец, стимулирует центральную нервную систему.

Фоллиевая кислота помогает при анемии, нарушениях менструального цикла, в результате недостатка фоллиевой кислоты может возникнуть стресс и усталость.

Калию йодид усиливает превращение жира в энергию и убыстряет основной обмен путем стимуляции продуцирования гормонов щитовидной железы, способствует снижению массы тела в случае, когда ожирение вызвано гипотиреозом.

Железа фумарат необходим для насыщения кислородом тканей.

Магнию оксид облегчает превращение эндогенной глюкозы в энергию, снимает утомляемость, активирует ферменты, которые участвуют в обмене пищевых белков, способствует снижению массы тела у лиц, которые страдают на ожирение.

Кальцию пантотенат облегчает снижение массы тела у лиц, которые страдают на ожирение(благодаря процессу выделения тепла, оксидирования беты).

Холину битартрат уменьшает накопление жиров в печенке и усиливает функцию печенки.

Цинково-аминокислотный хелат защищает печенку от вредного влияния токсинов, улучшает функцию щитовидной железы и уменьшает воспалительные процессы.

Хром регулирует уровень сахара в крови, улучшает кровообращение и регулирует давление крови, способствует предотвращению ожирения благодаря более эффективному использованию глюкозы организмом.

Кальцию фосфат способствует облегчению боли в спине, урегулированию менструального цикла, уменьшает предменструальное напряжение и нервность, а также способствует предотвращению остеопороза.

Недостаток кальция может повлечь раздраженность, мышечные судороги и сердцебиение.

Аланін способствует снижению массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, стимулирует иммунную систему и играет значительную роль в правильном функционировании надпочечника.

Цистеин - мощный антиоксидант, усиливает функцию щитовидной железы, способствует снижению массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, поскольку увеличивает использование животного жира как источники энергии.

Глутамин способствует предотвращению анемии, улучшает общее положение и функционирование пищеварительной системы, играет значительную роль в работе почек, снижает аппетит и массу тела у лиц, которые страдают на ожирение.

Лизин способствует предотвращению остеопороза благодаря усиленному усвоению кальция, снижает повышенный уровень триглицерида в сыворотке крови и поддерживает баланс азота в организме.

Тирозин уменьшает утомляемость, стимулирует снижение массы тела у лиц, которые страдают на ожирение, вызванное гипотиреозом, поскольку он усиливает функцию щитовидной железы. Повышает внимание, улучшает концентрацию, память и подавляет аппетит.

В кишечнике хитозан образует гель, который связывает пищевые жиры в объеме в 5 разы больше, чем его собственная масса, после чего пищевые жиры, связанные хитозаном, перестают участвовать в обмене веществ в организме и удаляются из него. Способствует снижению артериального давления у лиц, которые страдают на артериальную гипертензию, снижает уровень триглицерида.

Кислота аскорбиновая имеет антиоксидантные свойства, снимает и предотвращает утомляемость и убыстряет снижение массы тела у лиц, которые страдают на ожирение.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

В рамках комплексной программы для снижения чрезмерной массы тела.

Противопоказание

Известная гиперчувствительность к компонентам препарата, аллергия на морепродукты, гиперчувствительность к растениям семьи зонтичных(сельдерейных) (сельдерей, кориандр, анис, тмин, укроп) или к анетолу, аллергические заболевания. Нарушение функции почек и печенки, артериальная гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, тяжелая или острая форма декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии, вегето-сосудистая дистония, сахарный диабет, гипертермический синдром, острые инфекционные заболевания, гипертиреоз, эпилепсия. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Вітамін В12 противопоказан при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии, псориазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие Липонорма с другими средствами неизвестно, однако следует учесть возможное взаимодействие компонентов препарата с другими средствами.

Липонорм может взаимодействовать с сахароснижающими препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами.

При одновременном приеме элеутерококку с дигоксином может повышаться уровень дигоксина в крови; элеутерококк не следует принимать одновременно с аспирином; элеутерококк может потенцировать действие средств, которые стимулируют центральную нервную систему, аналептиков, гипогликемических средств, является физиологичным антагонистом средств, которые подавляют центральную нервную систему(в т.о. барбитуратов, транквилизаторов, противоэпилептических средств).

При применении фукуса пузырьчатого был зарегистрированный случай гипотиреоза у пациента с биполярным расстройством, которое применяло литий.

Препарат усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и аналептиков, является физиологичным антагонистом средств, которые подавляют центральную нервную систему(в т.о. барбитуратов, транквилизаторов, противоэпилептических средств). Кофеин, который содержится в составе чая китайского уменьшает седативное действие и усиливает побочные эффекты симпатомиметических лекарственных средств.

Плоды перца красного могут взаимодействовать с седативными препаратами, ингибиторами моноаминооксидази, гипотензивными, антацидами, антикоагулянтами.

Аскорбиновая кислота в составе препарата уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии). Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Совместимый прием витамина С и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетину почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Вітамін Со способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий. Вітамін С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. При применении в высоких дозах кислота аскорбиновая влияет на резорбцию витамина В12.

Антациды замедляют всасывание витамина В1. Тіосемікарбазон и 5-флурорацил являются антагонистами витамина В1 и уменьшают его эффективность.

Вітамін В6 снижает эффект леводопи при одновременном приложении. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например изониазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение выведения витамина В6 и таким образом уменьшить уровень витамина В6.

Особенности применения

При применении препарата не возникает привыкания. При применении препарата необхiдно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений. При длительном приложении следует контролировать функцию почек и функцию поджелудочной железы. Не принимать одновременно с алкоголем.

Пациентам с новообразованиями не следует применять препарат.

Учитывая стимулирующее действие чая китайского и элеутерококку, возможное нарушение сна. При приеме препарата во второй половине дня возможная бессонница.

Чай китайский и Вітамін В6 могут повлечь повышения кислотности желудочного сока, это следует учесть при гастрите, гастроезофагеальному рефлюксе, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Учитывая наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты, следует применять препарат с осторожностью пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, потому ее приложение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластну анемией. При наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Кислота аскорбиновая как восстановитель может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Не следует принимать одновременно другие растительные препараты, которые содержат фукус пузырьчатый, препараты что содержат йод или лекарства для лечения щитовидной железы. Прием фукуса пузырьчатого может изменить уровень ТТГ.

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность.

Пиридоксин может провоцировать возникновения угрей или угревых кожных высыпаний или усиливать проявления уже существующих.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например вино), повышает распад тиамина.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказанное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции(головокружение, изменение артериального давления, гипогликемия), на время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, что нуждается концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне взрослым по 1-2 таблетки 2 разы на сутки за 30 минуты до завтрака и к обеду.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Курс лечения представляет 6 недели. При недостаточном снижении массы тела курс лечения можно продолжить до 3 месяцев(в зависимости от начальной массы тела).

Деть

Препарат не применять детям.

Передозировка

При передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций, может возникать беспокойство, тремор, повышена рефлекторная возбудимость, тошнота, блюет, диарея, абдоминальный спазм.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится, является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. При длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Элеутерококк: возможное повышение артериального давления, нарушения ритма сердца, повышенная возбудимость, нарушение сна, нарушения со стороны пищеварительного тракта, снижается работоспособность. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Фукус пузырьчатый: ежедневный прием 700-1400 мг в течение нескольких недель показало влияние на длительность менструального цикла. Превышение дозирования может вызывать ухудшение акнет, ускорение сердцебиения, ускорения пульса, дрожания, изменения артериального давления и повышения основного обмена.

Препарат содержит витамины В1 В6 и В12, при передозировке которыми возможные расстройства чувствительности, церебральные судороги, изменения на ЕЕГ, гипсохромна анемия, себорейний дерматит, аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения, нарушения активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция, курареподобный эффект, притеснение проводимости нервных импульсов, нейротоксичные эффекты, периферическая сенсорная нейропатия, атаксия, кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы препарата могут повлечь появление акнет. Длительный прием(свыше 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Лечение. Промывание желудка, применения активированного угля и симптоматических средств.

Побочные реакции

При индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности, учитывая побочные реакции каждой из действующих веществ, возможное развитие побочных реакций.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, экзему, зуд, гиперемию кожи, анафилактоидни реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: при длительном приложении в высоких дозах - повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия), нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, ощущение жара, повышенная возбудимость, раздраженность, тревожное состояние, нарушение сна, головокружения, парестезия, утомляемость, снижение работоспособности.

Со стороны сечевидильной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних, цистиновых та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Со стороны кожи: кровоподтеки.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, блюет, диарея, вздутие живота, запор, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, диспепсические явления, изменение вкуса, изжога, отрыжка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, изменение сердечного ритма.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны крови и лимфатической системы : тромбоцитоз, еритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Другие: гипогликемия, повышенная потливость, одышка.

Длительное приложение элеутерококку(свыше 2 месяцев) может повлечь спазм мышц, нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Срок пригодности

4 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблетки в блистере, по 5 блистеры в картонной пачке; по 15 таблетки в блистере, по
4 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Виктория 3170, Австралия.