Парален® Тим'ян-Примула

Инструкция по применению

ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула

(PARALEN® Thyme-Primula)

Состав

действующие вещества: 100 г жидкости содержат:

экстракту жидкого чебреца /Thymus vulgaris L./(1: 2-2,5) 5 г;

экстракту жидкого корня первоцвета /Primula veris L./(1: 2-2,5) 2,5 г;

состав экстрагенту для экстракта жидкого чебреца : аммонию раствор 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении(1: 20: 70: 109);

состав экстрагенту для экстракта жидкого корня первоцвета : этанол 70 % (м/м);

вспомогательные вещества: натрию бензоат(Е 211), инвертный сироп, карамельний сироп, вода очищена.

Врачебная форма. Жидкость оральная.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Отхаркивающее средство.

Код АТХ R05C А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Научные исследования подтверждают эффективность и безопасность экстракта жидкого чебреца и экстракта жидкого корню первоцвета.

Результаты тестов in vitro и экспериментов на животных с применением травы и эфирного масла чебреца(или тимола, основного компонента чебреца) свидетельствуют о наличии легкого отхаркивающего и спазмолитического эффекта. Была подтверждена также антимикробная активность in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжей и плесневых грибков. Отхаркивающее действие, как считают, предопределенная усилением мигающей активности эпителия бронхов за счет рефлекторной стимуляции Nervus vagus в слизистой оболочке желудка, а также прямой стимуляции мигающего эпителия бронхов компонентами препарата после их всасывания и выведения через легкие.

Препараты из корня первоцвета имеют отхаркивающий эффект, в основном за счет местного раздражения слизистой оболочки желудка. Сапонины из корня первоцвета, которые не абсорбируются, раздражают слизистую оболочку желудка, таким образом рефлекторно усиливая секрецию бронхиальной слизи. В то же время уменьшается его вязкость.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики

Показание. Симптоматическое лечение острого бронхита и при воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, которое сопровождается выделением густой слизи.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям из семьи губоцветных(Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы(возможная перекрестная реакция).

Детский возраст до 12 лет.

Особенные меры безопасности.

Информация для пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы хранятся дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела выше 39 °C или выделение мокротиння с содержимым гноя или крови.

С осторожностью применять пациентам с гастритом и язвой желудка.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом цукрази-изомальтази это лекарственное средство не применять.

Информация для больных диабетом.

В 5 мл жидкости(приблизительно 1 чайная ложка) содержится 0,38 ХО(хлебных единиц).

Калорийность: 77 кДж =3D приблизительно 18 ккал на 5 мл.

Препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, содержит 4,9 о. % спирта этилового. Одноразовая доза 7,5 мл сиропа содержит 0,37 мл или 0,294 г этанола. При приеме всего содержания флакону 100 мл 3,9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Нужно уделять особенное внимание при применении(не превышать рекомендованное дозирование) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печенки, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении препарата не изменяется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы

Препарат содержит этанол!

Принимать на протяжении дня через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Можно постучать по дну флакона, чтобы облегчить налив жидкости. ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, содержит компоненты естественного происхождения; иногда возможное выпадение осадка или хлопьеобразование, которое не влияет на эффективность препарата.

Деть. Применение детям в возрасте до 12 лет не изучено.

Передозировка

Информация для пациента.

Если Вы приняли препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, больше, чем следует, указанные побочные эффекты могут быть выраженнее. В таком случае посоветуйтесь со своим врачом относительно дальнейшего применения препарата. Он может определить, какие меры следует принять.

Если Вы приняли меньшую дозу препарата ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, или забыли его принять, примите следующую дозу как можно быстрее, потом продолжайте лечение, как назначенно. Но если Вы забыли принять препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, в течение целого дня, не принимайте пропущенной дозы, а продолжайте лечение на следующий день как обычно.

В 100 мл препарата(1 флакон) содержится приблизительно 4,2 г этанола.

Побочные реакции

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности, включая высыпание, крапивница или отек Квінке с одышкой и анафилактический шок.

Очень редко(< 1/10 000) также возможны желудочно-кишечные расстройства, включая спазмы, тошноту, блюет и диарею. Информация о частоте случаев возникновения этих возможных побочных реакций не доступна.

Информация для пациента.

Если у Вас возникает любая из этих побочных реакций, особенно отекание лица, ротовой полости та/або глотки, прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу, который сможет оценить тяжесть Вашего состояния и решить, какие меры принимать. Прекратите принятие препарата ПАРАЛЕН® Тим'ян-примула, жидкость оральная, в случае появления любых признаков повышенной чувствительности.

Срок пригодности. 3 годы.

После первого открытия флакона хранить не больше 6 месяцев при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл(130 г) в флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Eй. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Германия

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия