Парален® Тим'ян-Примула

Інструкція по застосуванню

ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула

(PARALEN® Thyme-Primula)

Склад

діючі речовини: 100 г рідини містять:

екстракту рідкого чебрецю /Thymus vulgaris L./ (1:2-2,5) 5 г;

екстракту рідкого кореня первоцвіту /Primula veris L./ (1:2-2,5) 2,5 г;

склад екстрагенту для екстракту рідкого чебрецю: амонію розчин 10 %, гліцерин 85 %, етанол 90 % (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109);

склад екстрагенту для екстракту рідкого кореня первоцвіту: етанол 70 % (м/м);

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), інвертний сироп, карамельний сироп, вода очищена.

Лікарська форма. Рідина оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червонувато-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальний засіб.

Код АТХ R05C А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Наукові дослідження підтверджують ефективність та безпеку екстракту рідкого чебрецю та екстракту рідкого кореню первоцвіту.

Результати тестів in vitro та експериментів на тваринах із застосуванням трави та ефірної олії чебрецю (або тимолу, основного компонента чебрецю) свідчать про наявність легкого відхаркувального та спазмолітичного ефекту. Була підтверджена також антимікробна активність in vitro проти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, дріжджів та пліснявих грибків. Відхаркувальна дія, як вважають, зумовлена посиленням миготливої активності епітелію бронхів за рахунок рефлекторної стимуляції Nervus vagus у слизовій оболонці шлунка, а також прямої стимуляції миготливого епітелію бронхів компонентами препарату після їх всмоктування та виведення через легені.

Препарати з кореня первоцвіту мають відхаркувальний ефект, в основному за рахунок місцевого подразнення слизової оболонки шлунка. Сапоніни з кореня первоцвіту, які не абсорбуються, подразнюють слизову оболонку шлунка, таким чином рефлекторно посилюючи секрецію бронхіального слизу. В той же час зменшується його в'язкість.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики

Показання. Симптоматичне лікування гострого бронхіту та при запаленні слизової оболонки дихальних шляхів, яке супроводжується виділенням густого слизу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція).

Дитячий вік до 12 років.

Особливі заходи безпеки.

Інформація для пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються довше одного тижня або з'являються такі симптоми, як задишка, підвищення температури тіла вище 39 °C або виділення мокротиння із вмістом гною чи крові.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом та виразкою шлунка.

Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом цукрази-ізомальтази цей лікарський засіб не застосовувати.

Інформація для хворих на діабет.

У 5 мл рідини (приблизно 1 чайна ложка) міститься 0,38 ХО (хлібних одиниць).

Калорійність: 77 кДж =3D приблизно 18 ккал на 5 мл.

Препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, містить 4,9 об. % спирту етилового. Одноразова доза 7,5 мл сиропу містить 0,37 мл або 0,294 г етанолу. При прийомі всього змісту флакону 100 мл 3,9 г етанолу потрапляє всередину. Пацієнти з алкогольною залежністю не повинні використовувати цей продукт.

Потрібно приділяти особливу увагу при застосуванні (не перевищувати рекомендоване дозування) дітям і пацієнтам груп високого ризику, зокрема пацієнтам із ураженнями печінки, церебральними захворюваннями або порушеннями, епілепсією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність даних не рекомендується застосовувати препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами при застосуванні препарату не змінюється, але слід врахувати, що препарат містить етанол.

Спосіб застосування та дози

Препарат містить етанол!

Приймати протягом дня через однакові проміжки часу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання.

Можна постукати по дну флакона, щоб полегшити наливання рідини. ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, містить компоненти природного походження; іноді можливе випадіння осаду чи утворення пластівців, що не впливає на ефективність препарату.

Діти. Застосування дітям віком до 12 років не вивчено.

Передозування

Інформація для пацієнта.

Якщо Ви прийняли препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, більше, ніж слід, вказані побічні ефекти можуть бути більш вираженими. У такому випадку порадьтеся зі своїм лікарем щодо подальшого застосування препарату. Він може визначити, яких заходів слід вжити.

Якщо Ви прийняли меншу дозу препарату ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, або забули його прийняти, прийміть наступну дозу якомога швидше, потім продовжуйте лікування, як призначено. Але якщо Ви забули прийняти препарат ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, протягом цілого дня, не приймайте пропущеної дози, а продовжуйте лікування наступного дня як звичайно.

У 100 мл препарату (1 флакон) міститься приблизно 4,2 г етанолу.

Побічні реакції

Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості включаючи висипання, кропив'янка чи набряк Квінке із задишкою та анафілактичний шок.

Дуже рідко (< 1/10 000) також можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання та діарею. Інформація про частоту випадків виникнення цих можливих побічних реакцій не доступна.

Інформація для пацієнта.

Якщо у Вас виникає будь-яка із цих побічних реакцій, особливо набрякання обличчя, ротової порожнини та/або глотки, припиніть прийом лікарського засобу і негайно повідомте про це своєму лікарю, який зможе оцінити тяжкість Вашого стану та вирішити, яких заходів вживати. Припиніть приймання препарату ПАРАЛЕН® Тим'ян-Примула, рідина оральна, у разі появи будь-яких ознак підвищеної чутливості.

Термін придатності. 3 роки.

Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців при температурі не вище 25 ºС.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл (130 г) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Eй. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ, Німеччина

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Німеччина