Пантенол Спрей
Регистрационный номер: UA/4438/01/01
Импортёр: ООО "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01103, г. Киев, ул. Пидвисоцького Профессора, конур. 6-В
Форма
пена накожная, 4,63 г/100 г по 130 г в контейнерах под давлением, по 1 контейнеру в коробке
Состав
100 г пены накожной, содержат 4,63 г декспантенолу;
Виробники препарату «Пантенол Спрей»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ
(PANTHENOL SPRAY)
Состав
действующее вещество: декспантенол;
100 г пены накожной, содержат 4,63 г декспантенолу;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловий(тип А) эмульгирован, воск жидкий легкий, масло минеральное легкое, кислота надуксусная, вода очищенная, пропеллент(бутан, изобутан, пропан).
Врачебная форма. Пена накожная.
Основные физико-химические свойства: белого цвета пена со слегка кисловатым запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X03.
Фармакологические свойства . Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является декспантенол − провитамин В5, который имеет такую же биологическую эффективность, как и пантотеновая кислота, благодаря промежуточному обмену веществ. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые в виде коэнзима А участвуют во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота, таким образом, является необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек. Местное применение декспантенолу может компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи та/або слизистых оболочек в пантотеновой кислоте. Фармакокинетика. Выявлено в исследованиях с использованием пантенола, меченого тритием, что вещество поглощается из кожи. Более детальных исследований относительно метаболизма активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводили. Также нет информации относительно фармакокинетичних исследований из использования пантенола на глазах.
Клинические характеристики.
Показание
Применять при разных повреждениях кожи и слизистых оболочек, в том числе при ссадинах, ожогах, асептических послеоперационных ранах, трансплантатах кожи, буллезном и пузырьчатом дерматитах.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении Пантенол спрею за показаниями взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Если препарат наносить на половые органы или анальный участок и при этом применять презервативы, их прочность при разрывании может уменьшаться через масло минеральное легкое, которое содержится в пене. Таким образом, целостность презервативов может нарушиться.
Особенности применения
Надлежащие меры безопасности при применении.
Контейнер под давлением. Предотвращать влиянию прямых солнечных лучей и нагреванию свыше 50 °C. Не раскрывать и не сжигать даже после полного использования пены, выбрасывать лишь после полного выпускания газа. Не распылить вблизи открытого огня или розпечених предметов.
При применении Пантенол спрею пациентам с бронхиальной астмой или с бронхолегеневими заболеваниями не следует вдыхать пропеллент, поскольку он может раздражить слизистые оболочки или даже повлечь приступ бронхиальной астмы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Пантотенат проникает сквозь плацентный барьер путем активного транспортного процесса и выделяется в грудное молоко пропорционально к его поглощению.
Поскольку системная доступность декспантенолу после местного приложения неизвестна, при необходимости применения Пантенол спрею в период беременности или кормления груддю на большие участки кожи следует тщательным образом взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребенка. В течение беременности возможное применение препарата по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.
Специальные предостережения отсутствуют.
Исследований из изучения такого влияния не проводили. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Способ применения и дозы
Пантенол спрей равномерно распылить или наносить на поврежденный участок один или несколько раз на сутки.
Распыляя препарат, держать контейнер вертикально, клапаном кверху. Чтобы получить качественную пену, нужно энергично стряхивать контейнер перед каждым приложением, особенно если его не использовать в течение длительного времени. Если препарат применять впервые, сначала может распыляться лишь пропеллент, прежде чем образуется пена.
Длительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.
Если Пантенол спрей применять на область лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Желательно розпилити препарат на руку и распределить ее на соответствующей части лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или в нос.
Деть. Детям препарат следует применять по назначению врача лишь под надзором взрослых.
Передозировка
При применении Пантенол спрею в соответствии с инструкцией передозировки маловероятное.
В случае применения большого количества препарата внутренне токсичные эффекты не ожидаются. При возникновении желудочно-кишечных расстройств лечения симптоматическое.
Побочные реакции
Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражения кожи, которые проявляются такими симптомами как зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница и волдырьки.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Упаковка. По 130 г в контейнере под давлением; по 1 контейнеру под давлением в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки шипучи по 10 таблетки в пластиковом пенале; по 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания; по 6 таблетки в стрипи; по 1 или 5 стрипив в картонной пачке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг № 60(20х3) в блистерах
Форма: крем, 30 мг/г по 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Форма: мазь, 0,5 мг/г по 25 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Форма: пена накожная, 4,63 г/100 г по 130 г в контейнерах под давлением, по 1 контейнеру в коробке