Пантексол Ядран
Регистрационный номер: UA/5876/01/01
Импортёр: Ядран-Галенський Лабораторий д.д.
Страна: ХорватияАдреса импортёра: Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия
Форма
крем 5 %, по 25 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав
1 г крема содержит 50 мг декспантенолу
Виробники препарату «Пантексол Ядран»
Страна производителя: Хорватия
Адрес производителя: Свильно 20, 51000 Риєка, Хорватия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН
(PANTEXOL JADRAN)
Состав
действующее вещество: декспантенол;
1 г крема содержит 50 мг декспантенолу;
вспомогательные вещества: полиетиленгликолю(макроголу) цетостеариловий эфир(кремофор А 25), полиетиленгликолю(макроголу) цетостеариловий эфир(кремофор А 6), диметикон, глицерол моностеарат, лувитол ЭНО, метилпарагидроксибензоат(Е218), пропилпарагидроксибензоат(Е216), пропиленгликоль, ароматизатор seaside 2026, спирт цетиловый, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран.
Код АТХ D03A X03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Декспантенол, действующее вещество крема Пантексол Ядран, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного приложения.
Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А(СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота, таким образом, является необходимой для возобновления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика.
Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.
В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови(преимущественно с ß- глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация представляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.
Пантотеновая кислота не метаболизуеться в организме и выводится в неизмененном виде.
После перорального применения 60-70 % дозы препарата выводится с мочой, остальные - с калом.
У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты на сутки, в детей - 2-3 мг.
Клинические характеристики.
Показание
Крем применяют в таких случаях:
- профилактическое обрабатывание сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
- ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях(нетяжелые ожоги и царапины); при раздражениях кожи(например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); пеленочом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
- обработка кожи пациентов под время и после местного применения кортикостероидов;
- профилактический присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, лечение раздражений и трещин сосков.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особенности применения
При применении препарата следует избегать контакта зочима.
Метилпарагідроксибензоат(Е218) и пропилпарагидроксибензоат(Е216) могут повлечь аллергические реакции(возможно замедлены).
Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.
Спирт цетиловый может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления груддю является рискованным. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.
При применении для лечения трещин сосков в течение кормления груддю препарат следует смыть перед кормлением.
Способность выливать на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Ускорение заживления и эпителизации, регулярный присмотр за кожей: применять крем один или несколько раз на сутки в зависимости от потребности.
Присмотр за молочными железами у женщин, которые кормят груддю, : наносить крем на соски после каждого кормления груддю.
Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки : применять крем один или несколько раз на сутки под надзором врача.
Уход за младенцами: применять крем, после каждого изменения пеленок(пидгузка).
Пантексол Ядран, крем, быстро проникает в кожу, потому он пригоден для присмотра за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи(лицо) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, потому пригодный для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.
Деть.
Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая младенцев.
Передозировка
Действующее вещество крема, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в научной литературе рассматривается как нетоксичная. Гипервитаминоз не описан.
Побочные реакции
Нарушение со стороны иммунной системы, атакож кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, раздражение кожи и волдырьки.
Срок пригодности
2 годы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 25 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Ядран-Галенський Лабораторий д.д.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: спрей назальный, раствор 0,05 % по 10 мл или по 15 мл раствора в флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: крем 5 %, по 25 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Форма: мазь 5 % в тубе, по 25 г или по 50 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Форма: таблетки по 50 мг по 5 или по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Форма: капли глазные 0,005 % по 2,5 мл раствора в флаконе-капельнице: по 1 или 3 флакона-капельницы в картонной коробке