Офтолик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТОЛІК

(OPHTOLIQUE)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит спирту поливинилового 14 мг, повидону 6 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, динатрию едетат, натрию хлорид, натрию гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтична группа.

Офтальмологические средства. Код АТX S01X A20.

Фармакологические свойства

Офтолік - препарат, который делает защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажнительный эффект, длилось контактируя с роговицей глаза. Основной компонент - поливиниловий спирт, имеет свойства, подобные свойствам муцину(вещества, которое продуцируется конъюнктивой глаза). В комбинации из повидоном обеспечивает усиление эффекта смазки, которая приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокоительное действие на глаз в случае изменения свойств муцину, например, при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и зажигательных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном приложении не делает системного действия.

Клинические характеристики

Показание

Сухой кератоконъюнктивит, синдром "сухого глаза"(покраснение, раздражение и ощущение дискомфорта в глазу(глазах), вызванные уменьшением продуцирования или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов(адреномиметикив, антибиотиков, бета-адреноблокаторив, кортикостероидов). Полівініловий спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможное выпадение осадка при взаимодействии раствора поливинилового спирта(в концентрации от 5 %) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможное желирование раствора поливинилового спирта. Повідон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатом натрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например, тиомерсалу.

Особенности применения

Вымойте руки перед применением. Не касайтесь капельницей любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, которое может повлечь инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах(глазу), затуманивание зрения, ухудшения зрения, длительного покраснения и раздражения, которые возникли в течение 72-х часов после применения препарата и не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, который изменил цвет, стал мутным или содержит посторонние части. Применять и хранить препарат необходимо лишь так, как отмечено в инструкции для медицинского приложения.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не раньше, чем через 20 минуты.

Если назначенно больше одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минуты, при этом Офтолік всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку препарат не оказывает системного влияния на организм, его приложение возможно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.

Фертильность.

В батарее тестов с поливиниловим спиртом и повидоном, не было установлено их токсичного влияния на репродуктивную функцию. Поскольку, серьезные исследования, посвященные изучению влияния глазных капель, которые содержат поливиниловий спирт 1,4% и повидон 0,6% на фертильность отсутствуют, то решение об их назначении принимает врач, принимая к сведению потенциальный риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью возобновится.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым по 1-2 капли в один глаз 3-4 разы на сутки. Длительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально.

Способ применения. Отклонить председателя назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата к слезному проливу и снижению возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя касаться им к векам или участку вокруг глаза.

Деть. Безопасность применения детям не установлена.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна. Если все же есть подозрение на передозировку или состоялось случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные реакции

Препарат применяется местно, потому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения. Печіння в глазах, ощущение поколювання, затуманивания зрения, боль в глазу(глазах).

Нарушение со стороны иммунной системы. Аллергические реакции включая высыпание, зуд кожи, покраснения в том числе на коже вокруг глаз(глаза).

Нарушение со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалконию хлорид, возможное возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости эпителия роговицы, уменьшения плотности бокаловидних клеток, усиления раздражения, воспаления. При длительном приложении возможное возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, который сопровождается остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшениям клеток эпителию, их подвижности и способности к разделению в течение 2 часов после применения, повреждения клеток передней части глаза.

Срок пригодности

3 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакона - 45 сутки.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Держать флакон в пачке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл в флаконе-капельнице, № 1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101/

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Заявник

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Местонахождение

212/Д- 1, Аширвaд Комерціал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212/D-l, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.