Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ОФТАГЕЛЬ® УНО

(OFTAGEL® UNO)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 г геля глазного содержит 2,5 мг карбомеру 974Р;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), лизину моногидрат, натрию ацетат, спирт поливиниловий, вода для инъекций.

Врачебная форма. Гель глазной.

Почти бесцветный или немного опалесцентний гель.

Название и местонахождение производителя.

Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.

Из где ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франция/Zi de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.

Название и местонахождение заявителя

Сантен АО/Santen Oy.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.

Фармакотерапевтична группа. Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТХ S01Х A20.

Глазной гель Офтагель® Уно содержит карбомер, что есть высокомолекулярным карбоксивинилполимером, который увеличивает вязкость слезной жидкости и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажнительную пленку на роговице.

Позитивное долгосрочное влияние карбомеру на роговицу представляло от 12,5 до 45 минут. Учитывая высокую молекулярную массу и сшитую полимерную структуру карбомеру, маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.

Показание для применения.

Сухой кератоконъюнктивит и симптоматическое лечение сухости глаз.

Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Гель глазной Офтагель® Уно не содержит консервантов и потому подходит для пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам.

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать по меньшей мере 15 минуты после закапывания препарата, перед тем как опять одеть контактные линзы.

Особенные предостережения.

Применение в период беременности или кормления груддю

Никакие исследования при участии беременных женщин относительно применения геля глазного Офтагель® Уно не проводились. Препарат следует применять во время беременности и кормления груддю только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе из

другими механизмами.

Глазной гель Офтагель® Уно может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, потому необходимо подождать некоторое время до полного прояснения зрения для дальнейшего возможного управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Деть. Специальных исследований относительно применения Офтагелю® Уно детям не проводилось. Не рекомендуется применять детям.

Способ применения и дозы.

Закапывать по 1 капле в каждый глаз 1-4 разы на сутки через ровные промежутки времени.

В случае лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку это заболевание требует длительного или постоянного лечения. Лечения прекращают, когда симптомы сухого кератоконъюнктивита и сухости глаз полностью исчезли.

Тюбик-капельница предназначен только для одноразового использования. Содержимого одного тюбика-капельницы достаточно для обоих глаз. Использован тюбик-капельницу и любое остаточное содержимое необходимо выбросить.

Передозировка. О нежелательных влияниях от передозировки неизвестно.

Побочные эффекты.

Нарушение со стороны органов зрения :

часто(> 1/100) : сразу же после закапывания могут наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное печиння или местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Когда одновременно применяют несколько глазных препаратов местного назначения, интервал между их закапыванием должен представлять по меньшей мере 15 минуты, при этом гель глазной Офтагель® Уно необходимо всегда закапывать последним.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить тюбики-капельниц в пакете.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 0,5 г в тюбике-капельнице. По 10 тюбики-капельниц в пакете. По 3 пакеты в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.