Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТАГЕЛЬ®

(OFTAGEL ®)

Состав

действующее вещество: 1 г геля глазного содержит 2,5 мг карбомеру 974Р;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид, сорбит, лизину моногидрат, натрию ацетат, поливиниловий спирт, вода для инъекций.

Врачебная форма. Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: почти бесцветный или немного опалесцентний гель.

Фармакотерапевтична группа. Офтальмологические средства. Искусственные заменители слезной жидкости. Код АТX S01Х A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Карбомер есть высокомолекулярным карбоксивинилполимером, что увеличивает вязкость слезной жидкости, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухости глаз. Капля препарата образует защитную и увлажняющую пленку на роговице.

Фармакокинетика.

Влияние карбомеру представляло от 12,5 до 45 минут. Через высокую молекулярную массу и сшитую полимерную структуру карбомера маловероятно, что карбомер проникает в ткани глаза или накапливается в них.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита и синдрома сухих глаз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если одновременно применять несколько глазных препаратов для местного приложения, их следует закапывать с интервалом по меньшей мере 15 минуты друг за другом, при этом гель глазной Офтагель® необходимо всегда закапывать последним.

Особенности применения.

Гель глазной Офтагель® содержит консервант бензалконию хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах. Мягкие контактные линзы не следует носить во время использования препарату. Жесткие контактные линзы необходимо снять перед закапыванием препарата в глаза и подождать по меньшей мере 15 минуты после закапывания глазных капель, перед тем как опять их одеть.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Никаких соответствующих контролируемых исследований у беременных женщин относительно использования геля глазного Офтагель® не проводились. Препарат следует применять в период беременности или кормления груддю только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гель глазной Офтагель® может временно ухудшить остроту зрения. Сразу после закапывания препарата может возникнуть нечеткость зрения, потому необходимо подождать некоторое время и прекратить управление автомобилем или работу с другими механизмами к полному прояснению зрения.

Способ применения и дозы

Закапывать по 1 капле в каждый глаз 1-4 разы на сутки.

Деть.

Специальных исследований относительно применения Офтагель® детям не проводились, потому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.

Передозировка

О нежелательных влияниях от передозировки препарата неизвестно.

Побочные реакции

Сразу после закапывания может наблюдаться временная нечеткость зрения, незначительное печиння, кратковременное ощущение поколювання или местное раздражение глаз.

Сообщали о боли в глазах, гиперемию, местные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 2,5 годы.

Срок хранения после первого открытия флакона представляет 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной коробке в перевернутом положении

для облегчения поступления геля.

Упаковка

По 10 г в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сантен АО/ Santen Oy.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нііттихаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.