Состав

действующее вещество: 1 мл препарата содержит пилокарпину гидрохлорида 40 мг; тимололу малеату в перечислении на тимолол 5 мг;

1 мл содержит 36 капли;

1 капля содержит тимололу 0,14 мг, пилокарпину гидрохлорида 1,11 мг;

вспомогательные вещества: бензалконию хлорид; кислота лимонная, моногидрат; натрию цитрат; гипромелоза; вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Протиглаукомні и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код АТХ S01E В51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пилокарпин является парасимпатомиметичним агентом, который, подобно ацетилхолину, стимулирует рецепторы мускарина. Во время местного приложения в глаза пилокарпин вызывает снижение внутриглазного давления, сужения зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарного мышцы и гладких мышц радужной оболочки, которая увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттоку глазной жидкости. Длительное время пилокарпин применяли как миотик для сокращения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы.

L- изомер тимололу в Фотил® форте есть β-блокатором, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттерив из β- 1 и β- 2 адренергическими рецепторами. Тимолол не делает значительного симпатомиметического действия или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его приложения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает в результате уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат местно проникает в целевую ткань, а именно - в реснитчатое тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, или влияет он еще каким-то образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельство того, что со снижением внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим других β-блокаторив, делает длительное пострецепторное действие; адренергический рецептор не может опосредовать эффекта агониста, хотя тимолол на то время прошел период распада.

Капли глазные Фотил® форте не вызывают зависимости. Благодаря малой дозе синдрома отмены, который наблюдается во время лечения системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения каплями глазными Фотил® форте.

Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол сочетают в одном препарате, ожидается усиленное действие относительно снижения внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют разный механизм действия и влияют на разные ткани. Тимолол продлевает время нахождения пилокарпина в глазу, задерживая его выведение. Капли глазные Фотил® форте снижают как повышен, так и нормальное внутриглазное давление при разных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, которое вызывает миоз, потому также их можно использовать для снижения внутриглазного давления при закритокутовий глаукоме.

Пациенты детского возраста.

Существуют только ограниченные даны относительно применения тимололу(0,25 %, 0,5 % 1 капля дважды на день) у детей для курса лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликовано клиническое исследование на 105 детях(n=3D71 на тимололи) в возрасте от 12 дней до 5 лет, которое в определенной степени досказывает, что тимолол является эффективным при краткосрочном лечении первичной врожденной и первичной ювенильной глаукомы.

Фармакокинетика.

При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проникает сквозь роговицу. Акомодаційний спазм и сужение зрачка начинаются уже через 10 минуты после закапывания препарата в глаз, а максимального действия достигают через один час. Миоз и сниженное внутриглазное давление удерживаются на протяжении нескольких часов, в то время как акомодацийний спазм обычно исчезает в течение 2 часов. Пилокарпин гидролизует в нескольких тканях, например, в крови и в печенке, но в глазу - незначительной мерой. Период полувыведения в плазме представляет менее, чем полчаса. Вещество выводится из передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости.

Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо поглощается в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального действия в глазу достигает через 3-4 часы после закапывания и может длиться до 24 часов. В глазу тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и реснитчатых выростов. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Период полувыведения из тканей глаза представляет около 8 часов. Тимолол метаболизуеться в печенке и превращается в неактивные метаболити, которые выводятся преимущественно через почки. После перорального приема самым значительным является первый путь метаболизма в печенке. Биодоступность представляет около 50 %. Связывания с белками сыворотки умеренное(60 %). Объем распространения в среднем представляет 2,1 л/кг. Период полувыведения из плазмы представляет около 4 часов.

Значительное снижение внутриглазного давления после одноразового введения капель глазных Фотил® форте наблюдается в течение 1 часа. Максимальный эффект обычно удерживается на протяжении 3 часов.

Пациенты детского возраста

Как уже было подтверждено на исследованиях относительно применения взрослым пациентам, 80 % препарату проходит через носослезную систему, где он может быстро всасываться в кровь через слизистую оболочку носа, конъюнктива, носослезные проливы, ротоглотку и кишки или через кожу от чрезмерного слезовиделения.

Поскольку объем крови у детей меньше, чем у взрослых, надо принять во внимание большую концентрацию препарата Фотил® форте. Кроме того, в новорожденных недостаточно развитой метаболический шлих ферментов и это может привести к увеличению периода полувыведения и количества побочных эффектов.

Ограниченные данные показывают, что уровень тимололу в плазме крови детей, особенно у младенцев, свыше 0,25 % значительно превышает уровень взрослых свыше 0,5 % и, как считается, увеличивает риск возникновения побочных эффектов, например, бронхоспазма и брадикардии.

Клинические характеристики

Показание

Лечение видкритокутовой, закритокутовой глаукома, афакийной и вторичной глаукомы. В составе комплексного лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты и для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия является недостаточной.

Рекомендуется для использования только по назначению врача.

Противопоказание

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

Антріовентрикулярна блокада ІІ и ІІІ степени без сердечного стимулятора, с синусовой брадикардией, с синдромом слабости сыновьего узла, синаурикулярной блокадой, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, с реактивным заболеванием дыхательных путей, в том числе с тяжелой бронхиальной астмой или тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, с тяжелым хроническим обструктивным заболеванием легких.

Остром ирите, когда следует избегать миоза.

Парадоксальная реакция на Фотил® форте или пилокарпин при застойной форме глаукомы; острые зажигательные болезни ткани глаза.

Миотические средства противопоказаны при наличии неоваскуляризации радужной оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования взаимодействия Фотил® форте с другими лекарствами не проводились.

Существует вероятность дополнительного влияния, которое приводит к гипотензии та/або выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли из β-блокаторами применяют вместе с оральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренергичними блокаторами, антиаритмичными средствами(в том числе амиодароном), дигиталисними гликозидами, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, -блокатори системного приложения или препараты, которые снижают уровень катехоламинов, например, резерпин, могут вызывать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружения и обморок. Особенно следует избегать внутривенного введения. Через риск ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмичные препараты I класса(например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное влияние препарата на центральную нервную систему может усиливаться одновременным применением барбитуратов, знеболювальних средств или алкалоидов рожков. Сообщалось о потенцируемой системной β-блокаду(например, снижение частоты сердечного ритма, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6(например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описанные нечастые случаи развития мидриаза, который возник в результате общего приема офтальмологических β-блокаторив и адреналину(эпинефрину).

Атропін и другие блокаторы мускаринових рецепторов являются антагонистами пилокарпина. При одновременном приложении из адреностимуляторами возможный антагонизм действия(влияние на диаметр зрачка).

Возможное применение Фотил® форте в комбинации с ингибиторами карбоангидразы.

Холінергічна стимулирующее действие пилокарпина снижается при применении препарата в комбинации с трицикличними антидепрессантами, производными фенотиазину, хлорпротиксеном, клозапином, и усиливается антихолинестеразними средствами.

При общей анестезии галотаном у пациентов, которые применяют пилокарпин в виде капель глазных, может возникнуть брадикардия и снижение артериального давления.

В случае одновременного применения пилокарпина и фенилефрину("Мезатон") возможное уменьшение внутриглазного давления.

Особенности применения

Перед началом лечения нужно оценить состояние здоровья пациента(см. раздел "Противопоказания"). Поскольку эффект от применения, особенно β-блокаторив, может изменяться, рекомендуется проверить внутриглазное давление пациента через 2-4 недели после начала лечения каплями Фотил® форте. Как и при применении других лекарств от глаукомы, эффект от лечения каплями может уменьшиться при длительном(годами) приложении.

Капли глазные Фотил® форте содержат консервант бензалконию хлорид, который может повлечь раздражение глаза. Бензалконію хлорид может оседать на мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения каплями, перед закапыванием препарата линзы следует снять, а потом опять вставить через по меньшей мере 15 минуты после закапывания.

Как и при применении других местных глазных препаратов, действующие вещества препарата абсорбируются системно. Невзирая на то, что доза является очень малой, местное приложение в глаза может повлечь побочные реакции, похожие с теми, которые возникают при системном применении β-блокаторив и парасимпатомиметикив. Через содержимое β-адренергичного компонента, тимололу могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, легких и тому подобное, которые наблюдаются при применении системных β-блокаторив. При местном приложении системные побочные эффекты возникают реже, чем при системном приложении. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, см. раздел "Способ применения и дозы".

Одновременное приложение с другими β-блокаторами

Когда тимолол назначают пациенту, который уже принимает β-блокатори, его действие на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокади могут усиливаться. Результаты применения препарата у таких пациентов нужно пристально наблюдать. Не рекомендуется использование двух β-адреноблокаторив местного приложения(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Сердечные заболевания

Следует критически оценивать лечение β-блокаторами пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями(например, с коронарным заболеванием сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией - нужно рассматривать лечение другими действующими веществами. Стимуляция симпатичной нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной скорочуванистю миокарда, а ее притеснение путем блокады β-адренергичних рецепторов может повлечь некомпенсированную сердечную недостаточность. Нужно следить за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями относительно признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. При возникновении любых признаков или симптомов сердечной недостаточности надо немедленно прекратить применение Фотил®в или Фотил®в форте.

Пациентам с блокадой сердца первой степени β-блокатори следует назначать с осторожностью через их негативное влияние на время проведения возбуждения.

Сосудистые заболевания

Пациентов с тяжелыми нарушениями/заболеваниями периферического кровообращения(то есть с тяжелыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

При возникновении любых признаков или симптомов ухудшения церебрального кровотока во время лечения Фотил® или Фотил® форте необходимо рассматривать альтернативное лечение.

Респираторные заболевания

У пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических β-блокаторив наблюдались респираторные реакции, включая летательное следствие через бронхоспазм.

Фотил® или Фотил® форте нужно с осторожностью применять пациентам с легким/умеренным хроническим обструктивным заболеванием легких(ХОЗЛ) и только затем, когда потенциальная польза преобладает потенциальный риск.

Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенного или экзогенного катехоламина.

Анафилактические реакции

Во время приема β-блокаторив пациенты с атопией в анамнезе или тяжелыми анафилактическими реакциями к разным аллергенам в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, который применяется для лечения анафилактических реакций.

Хирургическая анестезия

Лекарственное средство, которое содержит β-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, в которых запланированное проведение операций под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется постепенное прекращение приема препарата, во избежание притеснения сердечных рефлексов, регулируемых β-адренергичной действием и таким образом уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Офтальмологическая подготовка β-блокаторами может блокировать действие системных β-агонистив, например, адреналину. Необходимо сообщить анестезиологу, если пациент принимает тимолол.

Гипогликемия/диабет

β-блокатори следует с осторожностью применять пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку β-блокатори могут маскировать признаки и симптомы острой гипокгликемии.

Гіпертиреоїдизм

β-блокатори могут маскировать признаки гипертиреоидизму.

Молодые пациенты с миопией

Пилокарпин следует с осторожностью применять молодым пациентам с миопией высокой степени.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с острой сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, тяжелой брадикардией, тяжелой артериальной гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, обструкцией мочевых путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.

Миастения

Следует с осторожностью назначать препараты, которые содержат тимолол, пациентам с наличием в анамнезе миастении гравис.

Повреждение сетчатки.

Миотики не рекомендуется закапывать в глаза, если нарушенная целостность сетчатки.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с недавним инфарктом миокарда, тяжелой гипотензией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, эпилепсией, непроходимостью мочевых путей, вазомоторной нестабильностью, болезнью Паркинсона.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Беременным женщинам нельзя применять Фотил® и Фотил® форте, кроме случаев, когда это абсолютно необходимо. Для снижения системной абсорбции см. раздел "Способ применения и дозы". Тимолол проникает через плаценту.

Нет надлежащих данных относительно применения тимололу беременным женщинам. Эпидемиологические исследования не выявили влияния на возникновение изъянов развития плода, но показали риск задержки внутриутробного роста при пероральном приеме β-блокаторив. Кроме того наблюдались признаки и симптомы β-блокади(например. брадикардия, гипотензия, респираторный дистрес и гипогликемия) в новорожденного, если перед рождением применяли β-блокатори. Если перед рождением применяли Фотил® и Фотил® форте, то новорожденный первые дни жизнь должен находиться под пристальным надзором врачей.

Кормление груддю

β-блокатори проникает в грудное молоко. Однако маловероятно, что в терапевтических дозах Фотил® и Фотил® форте будет достаточно тимололу для проникновения в грудное молоко, чтобы у младенца возникли клинические симптомы β-блокади.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Миоз обычно утруждает адаптацию в темное время суток. Следует предостерегать пациентов относительно управления автомобилем в темноте. Тимолол может снижать артериальное давление, что у некоторых пациентов может повлечь временную слабость и головокружение. Необходимо предупредить пациента об этом перед началом лечения.

Способ применения и дозы

Дозирование

Рекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 разы на сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление.

Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении отмеченной дозы Фотил® форте, можно попробовать начать комбинированное лечение дипивефрином та/або ингибитором карбоангидразы.

Способ применения

Начав лечение Фотил® форте, следует прекратить применение других препаратов против глаукомы, или закапывать капли глазные Фотил® форте на следующий день.

Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала или закрывания ввек на 2 минуты. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и улучшению местной активности.

Деть

Безопасность и эффективность применения детям капель глазных Фотил® Форте не была доказана в надлежащих и хорошо контролируемых исследованиях.

Из-за недостаточного количества данных, применения тимололу детям может быть рекомендованное только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме во время переходного периода, когда принятое решение о хирургическом лечении и в случае неудачной операции, когда пациент ожидает дальнейшего лечения.

Рассматривая лечение пациентов детского возраста тимололом, врачи должны серьезно оценить риски и пользу этого лечения. Перед применением тимололу необходимо собрать детальный анамнез ребенка и провести медосмотр для определения имеющихся системных нарушений.

Невозможно рекомендовать конкретное дозирование, поскольку существует ограниченное количество клинических данных. Но если польза превышает риск, рекомендуется применять самую низкую возможную концентрацию действующего вещества 1 раз в сутки. Если не удается эффективно контролировать внутриглазное давление, следует рассмотреть осторожное повышение дозы до 2 капель 1 раз в сутки в пораженный глаз. При двукратном закапывании преимущество отдается 12-часовому интервалу. Кроме того, за пациентами, особенно за новорожденными, нужно внимательно наблюдать в кабинете врача в течение 1-2 часов после первого приложения и вовремя выявить глазные и системные побочни эффекты, пока не будет проведена операция. Что касается использования в педиатрии, достаточной может быть концентрация действующего вещества 0,1 %.

Для ограничения возможных побочных реакций нужно закапывать только 1 краплю за 1 раз. Системную абсорбцию β-блокаторив местного приложения можно снижать путем окклюзии носослезного канала или закрывания глаз после закапывания капель на максимально возможный промежуток времени(например на 3-5 минуты).

Для временного лечения детей.

Передозировка

Количество тимололу, которая может попасть к кровообращению из одной принятой оральный таблетки(10 мг) равняется применению около 30 капель Фотил® форте, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую оболочку глаз и носа, достаточно нескольких капель Фотил® форте, чтобы вызывать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижения артераильного давления, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренергическими агонистами, как, например, изопреналин, добутамин или возможно допамин.

Симптомы передозировки пилокарпина : тошнота, брадикардия, может розвитися стойкий миоз, боль в глазах, нарушение зрения, головная боль.

Лечение: в случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить применение препарата. Специфическим антидотом является атропин.

Атропін, тропикамид можно применять в качестве специфических антидотов.

В случае выраженной брадикардии, предопределенной передозировкой парасимпатомиметикив, парентеральный следует ввести 0,5-2 мг атропина. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Большинство ожидаемых побочных реакций Фотил® форте можно объяснить на основе их фармакологического действия. Самые распространенные побочные реакции капель глазных Фотил® форте - это быстротечное ощущение печиння и поколювання.

Капли глазные Фотил® форте обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты местного приложения, тимолол всасывается в кровь и попадает в системное кровообращение. Это может вызывать побочни эффекты, похожие к таким, которые возникают при системном применении β-блокаторив. Системные побочные эффекты реже возникают при местном офтальмологическом приложении, чем при системном.

Отмеченные побочные реакции включают реакции, которые наблюдаются в пределах класса офтальмологических β-блокаторив.

Со стороны органов зрения

Распространенные(от ≥1/100 к <1/10)

Пилокарпин: быстротечное ощущение печиння и поколювання в глазу, расплывчатое виденье, слезовиделение, спазм аккомодации, покраснения конъюнктивы, боль в глазу, зуд и раздражение глаза, головная боль в височном или супраорбитальном участках, снижение остроты зрения при плохом освещении(через миоз, особенно у пациентов с катарактой), миопия или нарушение аккомодации, фотофобия.

Нераспространены(от ≥1/1 000 к <1/100) :

Тимолол: снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит.

Редко распространены(от ≥1/10 000 к <1/1 000) :

Пилокарпин: отслаивание сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширения сосудов радужной оболочки, сокращения ввек, сужение передней камеры, оборотное потускнел хрусталика(при длительном применении поликарпину).

Тимолол: синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз, ощущение сторонего тела в глазу.

Со стороны серца

Нераспространенные(от ≥1/1 000 к <1/100)

Тимолол: брадикардия.

Редко распространены(от ≥ 1/10000 к <1/1000)

Тимолол: сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны сосудов

Нераспространенные(от ≥ 1/1000 к <1/100)

Пилокарпин: гипотензия.

Редко распространены(от ≥1/10 000 к <1/1 000)

Тимолол: гипотензия, снижение периферической и мозговой перфузии крови(похолодание конечностей).

Со стороны нервной системы

Распространенные(от ≥1/100 к <1/10)

Тимолол: головная боль.

Редко распространены(от 1/10 000 к <1/1 000)

Тимолол: головокружение.

Респираторные, торакальни и медиастинальные нарушения

Нераспространенные(от ≥1/1 000 к <1/100)

Тимолол: диспноэ.

Редко распространены(от ≥ 1/10 000 к <1/1 000)

Тимолол: бронхоспазм(особенно у пациентов с бронхоспастичними заболеваниями - такими как астма, или с сердечной недостаточностью), отек легких, заложенность носа.

Со стороны психики

Нераспространенные(от ≥1/1 000 к <1/100)

Тимолол: депрессия.

Редко распространены(от ≥1/10 000 к <1/1 000)

Тимолол: галлюцинации, тревожность, ночные ужасы, спутывание сознания.

Гастроінтестинальні нарушения

Нераспространенные(от ≥ 1/1 000 к <1/100)

Пилокарпин: тошнота.

Жидкие(от ≥1/10 000 к <1/1 000)

Пилокарпин: блюет, повышенное слюноотделение, диарея.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Редко распространены(от ≥ 1/10 000 к <1/1 000)

Реакции гиперчувствительности : высыпание, крапивница, аллопеция.

Пилокарпин: потение.

Общие нарушения

Нераспространенные(от 1/1 000 к <1/100)

Тимолол: слабость.

Редко распространены(от ≥ 1/10 000 к <1/1 000)

Тимолол: астения.

При длительном применении(годами) капель глаукоматозный глаз может стать резистентным к поликарпину и тимололу.

Кроме сказанного выше, докладывалось, что β-блокатори, которые вводятся в глаз, имеют такие побочни эффекты, которые могут также возникать во время применения глазных капель Фотил® или Фотил® форте, :

Со стороны иммунной системы

Системные аллергические реакции, в том числе отек Квінке, зуд, анафилактические реакции.

Нарушение обмена веществ и питания

Гипогликемия.

Со стороны психики

Бессонница, потеря памяти.

Со стороны нервной системы

Обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, увеличения признаков и симптомов миастении гравис и парестезии.

Со стороны органов зрения

Признаки и симптомы раздражения глаз(например, печиння, поколювання, зуд, слезовиделение, покраснение), кератит, расплывчатое виденье, отслаивание сосудистой оболочки после операции фильтрации(см. "Особенности применения"), эрозия роговицы, дерматит ввек.

Со стороны серца

Боль в груди, сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца.

Со стороны сосудов

Феномен Рейно.

Респираторные, торакальни и медиастинальные нарушения

Кашель.

Гастроінтестинальні нарушения

Расстройство вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость в рту, абдоминальная боль, блюет.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Псоріазоподібне высыпания или обострения псориаза.

Нарушение опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей

Миалгия.

Половые нарушения

Сексуальное расстройство, снижение либидо.

Срок пригодности

3 годы.

Открытый флакон следует использовать в течение 28 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон во внешней оригинальной картонной коробке для защиты от света.

Несовместимость

Бензалконію хлорид может оседать на мягких контактных линзах.

Упаковка

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице.

По 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией для медицинского приложения.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель. Сантен АО/Santen Oy.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.