Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕКРОЛІН®

(Lecrolyn®)

Состав

действующие вещества: натрию кромогликат;

1 мл капель глазных содержит натрию кромогликату 40 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, динатрию едетат, спирт поливиниловий, бензалконию хлорид, вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или едва желтоватый раствор.

Не содержит видимых частей.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТX S01G X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрию кромогликат подавляет дегрануляцию мастоцитив, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделения гистамина и других веществ, которые вызывают воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролін® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика.

Натрию кромогликат оборотно связывается с белками плазмы, приблизительно 65 %.

Всасывание натрия кромогликату в глаз и кровь является незначительным. Биодоступность у людей после закапывания в глаз представляет 0,03 %. Натрию кромогликат не метаболизуеться, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме представляет приблизительно 80 минуты.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к натрию кромогликату, бензалконию хлориду или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.

Особенности применения.

Лекролін® содержит бензалконию хлорид как консервант, который может повлечь раздражение глаз. Бензалконію хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать по меньшей мере 15 минуты перед тем, как надеть их опять.

Как и при применении любых глазных капель, применения препарата Лекролін® может привести к быстротечному нарушению зрения.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

В целом при аллергических конъюнктивитах ношения контактных линз не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления груддю

Не выявлено побочных эффектов в плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Натрию кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и относительно других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, тома, прежде чем начать управление автотранспортом или работу с других механизмов, следует подождать возобновление четкости зрения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 4-х годов: по 1 − 2 капли в каждый глаз 2 разы на сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечения следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики к началу периода запыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода запыления, а в случае стойких проявлений аллергии − дольше.

Деть

Детям в возрасте до 4-х годов препарат применять не рекомендовано.

Передозировка

В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликату является очень низкой. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.

Частые(> 1/100) : быстротечное ощущение печиння, местное раздражение(включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивная гиперемия); временная размытость зрения.

Редкие(< 1/10 000) : реакции гиперчувствительности.

Возможны тяжелые генерализованы анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликату.

Срок пригодности

3 годы. Срок пригодности глазных капель после первого открытия флакона − 28 сутки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Сантен АО.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.