Лекролин®
Регистрационный номер: UA/2383/01/02
Импортёр: Сантен АО
Страна: ФинляндияАдреса импортёра: Нииттихаанкату 20, п.с. бокс 33, 33721 Тампере, Финляндия
Форма
капли глазные, 40 мг/мл, по 5 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной коробке
Состав
1 мл капель глазных содержит натрию кромогликату 40 мг
Виробники препарату «Лекролин®»
Страна производителя: Финляндия
Адрес производителя: Нииттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Страна производителя: Китай
Адрес производителя: № 169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал Парк Сучжоу, Цзенсу Провинция, 215026, Китай
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЛЕКРОЛІН®
(Lecrolyn®)
Состав
действующие вещества: натрию кромогликат;
1 мл капель глазных содержит натрию кромогликату 40 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, динатрию едетат, спирт поливиниловий, бензалконию хлорид, вода для инъекций.
Врачебная форма. Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или едва желтоватый раствор.
Не содержит видимых частей.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТX S01G X01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Натрию кромогликат подавляет дегрануляцию мастоцитив, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделения гистамина и других веществ, которые вызывают воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролін® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.
Фармакокинетика.
Натрию кромогликат оборотно связывается с белками плазмы, приблизительно 65 %.
Всасывание натрия кромогликату в глаз и кровь является незначительным. Биодоступность у людей после закапывания в глаз представляет 0,03 %. Натрию кромогликат не метаболизуеться, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме представляет приблизительно 80 минуты.
Клинические характеристики
Показание
Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к натрию кромогликату, бензалконию хлориду или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.
Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.
Особенности применения.
Лекролін® содержит бензалконию хлорид как консервант, который может повлечь раздражение глаз. Бензалконію хлорид может откладываться в мягких контактных линзах и обесцвечивать их. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать по меньшей мере 15 минуты перед тем, как надеть их опять.
Как и при применении любых глазных капель, применения препарата Лекролін® может привести к быстротечному нарушению зрения.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
В целом при аллергических конъюнктивитах ношения контактных линз не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления груддю
Не выявлено побочных эффектов в плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Натрию кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и относительно других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, тома, прежде чем начать управление автотранспортом или работу с других механизмов, следует подождать возобновление четкости зрения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 4-х годов: по 1 − 2 капли в каждый глаз 2 разы на сутки.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечения следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики к началу периода запыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода запыления, а в случае стойких проявлений аллергии − дольше.
Деть
Детям в возрасте до 4-х годов препарат применять не рекомендовано.
Передозировка
В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликату является очень низкой. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. В случае возникновения симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.
Побочные реакции
В случае местного применения натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.
Частые(> 1/100) : быстротечное ощущение печиння, местное раздражение(включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивная гиперемия); временная размытость зрения.
Редкие(< 1/10 000) : реакции гиперчувствительности.
Возможны тяжелые генерализованы анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликату.
Срок пригодности
3 годы. Срок пригодности глазных капель после первого открытия флакона − 28 сутки.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
Сантен АО.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капли глазные, 40 мг/мл, по 5 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону в картонной коробке
Форма: гель глазной, 2,5 мг/г по 0,5 г в капельницах № тюбика 30(10х3)
Форма: капли глазные, раствор по 5 мл в пластиковом флаконе типа Окуметр Плюс®, по 1 флакону в картонной коробке
Форма: капли глазные 0,5 % по 5 мл в флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке
Форма: капли глазные, 15 мкг/мл по 2,5 мл в флаконе; по 1 флакону с капельницей - накинцивником и крышкой в картонной коробке