Онабет

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОНАБЕТ

(ONABET)

Состав:

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит сертаконазолу нитрату 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловий, глицерол моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для местного приложения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сертаконазол - противогрибковое средство для местного лечения, производное имидазолу, который делает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций, : дерматофитов(Тrісhорhуіоп, Ерidеrторhytоп floccosum, Місrоsроruт spp.), дрожжевых грибов(Сапdida albicans, Сandida subspecies, Malassezsa furfur), а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями(Staphylococcus и Streptococcus). Механизм действия сертаконазолу предопределен притеснением синтеза ергостеролу и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном приложении в крови и моче не оказывается.

Клинические характеристики.

Показание.

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками, : эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, висивкоподибний лишай.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установленная. В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально и интравагинальный. Крем применять только накожный. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано через возможную перекрестную чувствительность.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Влияние сертаконазолу на новорожденных или беременных не исследовалось, потому перед назначением препарата в период беременности или кормления груддю нужно оценить соотношение польза-риск для женщины и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем следует наносить 1 или 2 разы на сутки(желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить приблизительно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Длительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется приблизительно 4 недели лечение для достижения клинической ремиссии с негативным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2-й и 4-й неделями.

Деть.

Нет данных относительно применения препарата в педиатрии.

Передозировка.

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения, которое рекомендуется, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Препарат показал добрую переносимость при нанесении и на невредимую, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит(сухость кожи, печиння, зуд, крапивница). Возможные реакции гиперчувствительности, местные швидкоминучи эритематозные реакции, которые не нуждаются прекращения применения препарата.

Срок пригодности.

2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка.

По 20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е- 37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насек - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.