Кандид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАНДІД

(CANDID)

Состав:

действующее вещество: сlotrimazole;

100 мл раствора содержат клотримазолу 1 г;

вспомогательное вещество: пропиленгликоль.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для местного приложения. Производные имидазола и триазолу.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Клотримазол - производное имидазолу, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза ергостеролу, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, которая приводит к нарушению ее проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсичного уровня, который приводит к дальнейшему разрушению клетки.

Клотримазол имеет широкий спектр действия : эффективный относительно дерматофитов, дрожжевых грибов; обнаруживает антибактериальный эффект относительно возбудителей эритразмы, стафилококков(Staphylococcus spp.) и стрептококков(Streptococcus spp.).

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При внешнем приложении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показание.

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другому имидазолу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для внешнего приложения, в частности амфотерицину, нистатину и натамицину.

Антимикробное действие клотримазолу усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазолу.

Особенности применения.

Препарат предназначен для применения лишь в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в участке глаз. Не глотать.

Не розчухувати пораженные участки тела, которые зудят, поскольку это приводит к распространению заболевания.

В некоторых случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу. При отсутствии терапевтического эффекта лекарственного средства следует применять другой способ лечения.

Есть сообщение о реакциях перекрестной гиперчувствительности, потому в случае аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечения клотримазолом следует прекратить.

Во время применения этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру.

Применение раствора в участке гениталий(внешние половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

В составе лекарственного средства содержится пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Клинические исследования относительно влияния клотримазолу на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазолу на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазолу в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительное мероприятие, желательно избегать применения клотримазолу в течение И триместру беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым наносить Кандід, раствор для внешнего приложения, на пораженные участки 2-3 разы на сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения в течение такого периода:

- дерматомикозы - 3-4 недели;

- эритразма - 2-4 недели;

- разноцветный лишай - 1-3 недели.

После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата еще на 2 недели.

Деть.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, потому не следует применять его этой категории пациентов.

Передозировка.

Ни одного риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой влагалищной дозы или нанесения на кожу(применение на больших участках кожи при условиях, которые способствуют повышенному всасыванию), а также после случайного перорального приложения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном приложении редко может возникнуть потребность в проведении промывания желудка, если доза, которая угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки(например, головокружение, тошнота или блюет). Промывание желудка следует проводить лишь в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидни реакции(анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Покраснение, появление пузырей, лущения, ощущения печиння/жара, поколювання, локальный отек, зуд, высыпание, общее раздражение, боль/дискомфорт, лущение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок пригодности.

2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл в флаконе. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № Е- 37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насек - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.