Анти-Ангин Формула

Регистрационный номер: UA/6959/01/01

Импортёр: ООО "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 01103, г. Киев, ул. Пидвисоцького Профессора, конур. 6-В

Форма

таблетки для рассасывания по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона

Состав

1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидину диацетата 2 мг, тетракаину гидрохлорида 0,2 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг

Виробники препарату «Анти-Ангин Формула»

Херкель Б.В.
Страна производителя: Нидерланды
Адрес производителя: Нобельвег 6 3899 БН Зеевольде, Нидерланды
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

АНТИ-АНГИН ФОРМУЛА

Состав

действующие вещества: chlorhexidine, tetracaine, ascorbic acid;

1 таблетка для рассасывания содержит хлоргексидину диацетата 2 мг, тетракаину гидрохлорида 0,2 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, сорбит(Е 420), сахарин, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат, ароматическая добавка "Мятая", ароматическая добавка "Анис", краситель пищевой "Азорубин"(Е 122).

Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоские, со скошенным краем, от бледно-розового к искрасна-розовому цвету с более светлыми и более темными вкраплениями, со специфическим запахом. С обеих сторон таблетки-гравировки "NP" на фоне дерева.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоргексидин - антисептик группы бис-бигуанидив, что делает бактерицидное действие относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий(стрептококки, стафилококки, пневмококки, коринебактерии, палочка инфлюенци, клебсиела). Эффект обусловлен неспецифическим взаимодействием с кислыми фосфолипидами клеточной мембраны микроорганизмов, в результате чего нарушается деятельность мембраносвязанных ферментов и транспорт ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Хлоргексидин подавляет также некоторые группы грибов(кандида). Неактивный относительно бактериальных спор при комнатной температуре. Более эффективный в нейтральной и слабокислой среде.

Тетракаин - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.

Аскорбиновая кислота - вещество из группы водорастворимых витаминов. Играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена, нормализует проницаемость капилляров. Является естественным антиоксидантом, повышает сопротивление организма до инфекций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта и глотки(стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит, пародонтоз, начальная стадия ангины(в составе комплексной терапии), состояние после тонзиллэктомии или экстракции зубов).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим амидным мисцево- анестезирующих средств, эрозийные и десквамативные изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в ротовой полости и глотци.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется назначать лицам, которые принимают аминосалициловую кислоту или сульфаниламиды, поскольку эти соединения являются антагонистами метаболитив парабутиламинобензойной кислоты.

Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных средств. Сосудосуживающие средства продлевают эффект и уменьшают токсичность тетракаину.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпеницилину и тетрациклинив, увеличивает риск развития кристалурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Особенности применения

Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и глотки, которые содержат йод(раствор Люголю, повідон-йод). Аскорбиновая кислота, которая входит в состав препарата, может изменять результаты некоторых лабораторных тестов, о чем следует предупредить при проведении анализов.

Пациентам, больным диабетом, гемохроматозом, сидеробластну анемией, талассемией, гипероксалурией, оксалоз, уролитиаз, и пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази следует применять препарат лишь по назначению врача.

Применение препарата может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение

4 часов после приема препарата восприятия вкуса полностью возобновляется. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение препарата может вызывать незначительное временное изменение расцветки зубов и языка, но эти явления проходят потом отмены препарата или для их устранения можно обратиться за консультацией к врачу.

Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта та/або печенки могут жаловаться на тошноту, блюет и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю

Противопоказано применять в И триместре беременности, применять с осторожностью по назначению врача в ІІ-ІІІ триместрах беременности или в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют местно, держа таблетку в рту к полному рассасыванию.

Взрослым и детям в возрасте от 15 рокив- 6 таблетки на сутки с интервалом 2 часы.

Детям в возрасте от 10 до 15 рокив- 4 таблетки на сутки с интервалом 3 часы.

Детям в возрасте от 5 до 10 рокив- 3 таблетки на сутки с интервалом 4 часы.

Длительность курса лечения не должна превышать 5 дни в связи с возможным нарушением микрофлоры полости рта и глотки.

В случае отсутствия лечебного эффекта после 5 дней применения препарата следует обратиться за консультацией к врачу.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 5 лет.

Передозировка

Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Симптомы передозировки : головокружение, общая слабость, цианоз, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, нарушение дыхания, тошнота, блюет.

Лечение: промывание желудка, назначения солевых слабительных средств. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, тошнота, блюет, отрыжка, раздражение или воспаление слизистой оболочки рта, изменение вкуса, увеличения зубного налета, изменение расцветки(коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах.

Иммунные реакции: аллергические реакции, включая заложенность носа, кожные высыпания, зуд, лущение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез.

Лекарственное средство содержит азорубин, который может обусловить развитие аллергических реакций.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Херкель Б.В.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.

Другие медикаменты этого же производителя

АНТИГРИПИН — UA/7235/01/01

Форма: таблетки шипучи для детей по 10 таблетки в пластиковом пенале; по 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания; по 6 таблетки в стрипи; по 1 или 5 стрипив в картонной пачке

ТИАПРИЛАН® — UA/10161/01/01

Форма: таблетки по 100 мг № 20(20х1), № 60(20х3) в блистерах

ВИДИСИК — UA/8536/01/01

Форма: гель глазной 0,2 % по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке

КАРБАЛЕКС 300 мг РЕТАРД — UA/6914/01/02

Форма: таблетки пролонгированного действия по 300 мг, по 10 таблетки в блистере; по 10 блистеры в картонной коробке

ГИДРОКОРТИЗОН — UA/4619/01/01

Форма: мазь глазная, 5 мг/г по 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке