Вратизолин
Регистрационный номер: UA/11478/01/01
Импортёр: ООО "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 01103, г. Киев, ул. Пидвисоцького Профессора, конур. 6-В
Форма
крем, 30 мг/г по 3 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке
Состав
1 г крема содержит денотивиру 30 мг
Виробники препарату «Вратизолин»
Страна производителя: Польша
Адрес производителя: 58-500 м. Єленя Гура, ул. Винцентего Полa, 21, Польша
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
|
ВРАТИЗОЛІН
(VRATIZOLIN)
Состав
действующее вещество: denotivir;
1 г крема содержит денотивиру 30 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат 15, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), натрию лаурилсульфат, вода очищена.
Врачебная форма. Крем.
Основные физико-химические свойства: однородная, кремообразная масса белого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа. Химиотерапевтические средства для местного приложения. Противовирусные средства. Код АТХ D06B B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Денотивір - это активное вещество противовирусного препарата для местного приложения. Он подавляет репликацию вирусов, включая Herpes simplex. Он уменьшает длительность заболевания, а также при применении в продромальный период может предотвращать развитие этой болезни(он не предотвращает рецидива Herpes simplex).
Фармакокинетика.
В форме крема денотивир не проникает в глубокие слои кожи, потому определить его концентрацию в крови невозможно.
Клинические характеристики
Показание
Герпес на губах и лице, вызванный вирусом Herpes simplex.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При условиях местного приложения ни одно взаимодействие не отмечалось.
Особенности применения.
Вратизолін показан только для лечения герпеса, который может появиться на любом участке губ и лица. Нельзя наносить на слизистые оболочки, например ротовой полости и глаз. Нельзя применять данное лекарственное средство для лечения генитального герпеса. Для лечения особенно сложных форм герпеса и таких форм, которые часто возникают, нужная консультация врача. Пациенты, которые заражены вирусом Herpes simplex, должны быть предупреждены о возможности распространения вируса, особенно в течение возникновения активных поражений кожи. Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется избегать трения поражений кожи, например, полотенцем. Следует избегать контакта с глазами при нанесении крема на герпетические язвы губ и лица.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Через недостаточность данных относительно влияния лекарственного средства на ход беременности применения препарата в период беременности или кормления груддю не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Вратизолін показан только для местного приложения на кожу. Перед нанесением крема и после этого необходимо вымыть руки, чтобы предотвратить передачи инфекции на другие участки кожи. Лечение герпеса следует начинать как можно быстрее после появления первых симптомов, таких как зуд и печиння. Следует наносить небольшое количество крема(размеру маленькой бусинки) 2-3 разы на сутки на герпетические язвы. Лечение обычно длится 5 дни. У пациентов, пораженных вирусом, может состояться рецидив заболевания. В таком случае следует немедленно нанести крем Вратизолін, чтобы предотвратить образование везикул.
Деть
Даны относительно применения детям отсутствуют.
Передозировка
При условиях местного приложения передозировка не отмечалась.
Побочные реакции
Возможные реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции замедленного типа;местные реакции, например контактный дерматит, раздражение, воспаление кожи.
Препарат содержит спирт цетиловый, спирт стеариловый, пропиленгликоль и парабени, что могут вызывать местные кожные реакции(например контактный дерматит), раздражения или воспаления кожи, аллергические реакции(возможно, замедленного типа).
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Фармзавод Єльфа A.Т.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
58-500 м. Єленя Гура, ул. Вінцентего Полa, 21, Польша.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: мазь глазная, 5 мг/г по 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл по 5 мл в ампуле, по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке
Форма: таблетки для рассасывания, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в коробке из картона
Форма: раствор масличен для инъекций, по 1 мл в ампуле, по 5 ампулы в картонной коробке
Форма: мазь, 0,25 мг/г по 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке