Нейромультивит

Инструкция по применению

для медицинского приложения|употреблению| лекарственного средства

|

НЕЙРОМУЛЬТИВІТ

(NEUROMULTIVIT)

Состав

действующие вещества: тиамину гидрохлорид(витамин В1), пиридоксину гидрохлорид(витамин В6), цианокобаламин(витамин В12);

1 таблетка содержит тиамину гидрохлорида(витамин В1) 100 мг, пиридоксину гидрохлорида(витамин В6) 200 мг, цианокобаламину(витамин В12) 0,2 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, повидон, макрогол 6000, титану диоксид(Е 171), тальк, гипромелоза, полиакрилатна дисперсия 30 %.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Вітамін В1 в комбинации с витамином В6 та/або В12.

Код АТХ A11D B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В : тиамин(В1), пиридоксин(В6) и цианокобаламин(В12) имеют особенное значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, который происходит в центральной и периферической нервной системе.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 пополняет недостаточное поступление витаминов с едой, которая обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при разных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность(возможно, через увеличение потребности организма, предопределенной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, если бы стимулировать естественные механизмы возобновления.

Фармакокинетика.

Тиамин. После приема внутренне поддается дозированной транспортировке, механизм которой имеет двойную природу : активное всасывание к концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях больше 2 мкмоль. Период полувыведения представляет приблизительно 4 часы. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они тратятся через 4-10 дни.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часы.

В организме человека может храниться приблизительно 40-150 мг; 1,7-3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Ціанокобаламін. Вітамін В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетания с внутренним фактором;

- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах больше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Вітамін В12 накапливается в основном в печенке. Скорость метаболизма представляет 2,5 мкг на сутки или 0,05 % от количества, которое хранится. Вітамін В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбуеться при кишечно-печеночной циркуляции.

Клинические характеристики

Показание

Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы В.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вітамін В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Вітамін В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Вітамін В12 противопоказано применять при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибуе фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, например фуросемид, что тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например изониазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

При одновременном приложении витамин В6 может снижать эффективность леводопи.

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамину.

Напитки, которые содержат сульфиты(например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особенности применения

Препарат в больших дозах нельзя принимать больше 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии(парестезии) нужно пересмотреть дозирование и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его след с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печенки.

При длительном приеме(больше 6-12 месяцев) суточных доз, которые превышают 50 мг витамина В6, так же, как и при короткодлительном приеме(больше 2 месяцев) больше чем 1 г витамина В6 на сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при долговременном приеме.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Препарат содержит макрогол 6000, который может повлечь боль в желудке и диарею.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность. В период беременности или кормления груддю рекомендованная суточная доза витамина В1 представляет, как правило, 1,4 мг, а витамину В6 - 1,9 мг.

Эти дозы возможно превышать лишь для беременных с явным дефицитом витаминов В1 и В6, поскольку беспечность доз, выше рекомендованных суточных доз, еще не была продемонстрирована.

Исследование влияния лекарственного средства на ход беременности, ембриофетальний, пренатальное и постнатальное развитие, проведенные на животных, является недостаточным.

Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства в период беременности после тщательного рассмотрения соотношения между потенциальной пользой и риском.

Кормление груддю. Витамины В1, В6, В12 секретируются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продуцирование грудного молока. Данные исследований на животных относительно степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановке кормления груддю или приостановке лечения препаратом следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления груддю для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность руководить автомобилем или работу с другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды, не розжовуючи, запивая необходимым количеством жидкости.

Рекомендованная доза представляет 1 таблетку на сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повысить и применять по 1 таблетке 3 разы на сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения длительностью 4 недели врач принимает решение относительно корректировки и снижения доз препарата.

Деть

Не применять детям и подросткам(возрастом до18 лет).

Передозировка

Вітамін В1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(больше 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Вітамін В6 : владеет очень низкой токсичностью. Однако долговременное применение(больше 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, которые превышают 50 мг на сутки, может повлечь периферическую сенсорную нейропатию. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейний дерматит были описаны после приема больше 2 г за сутки.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах больше 1 г на сутки дольше двух месяцев может привести к нейротоксичным эффектам.

Вітамін В12. После парентерального введения(в очень редких случаях, после перорального приложения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном приложении в высоких дозах витамина В12 возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе повышенную потливость, тахикардию, анафилактический шок, анафилаксия или кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, высыпание.

Со стороны нервной системы: долговременное применение(больше 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах больше 50 мг на сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : хроматурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, блюет, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 20 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Г.Л. Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрия.