Холисал

Инструкция по применению

ХОЛІСАЛ

(СHOLISAL)

Состав

действующие вещества: холину салицилат; цеталконию хлорид;

1 г геля содержит: холину салицилата 87,1 мг и цеталконию хлориду 0,1 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиетилцелюлоза, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), глицерин(Е 422), масло анисовое, этанол 96 %, вода очищена.

Врачебная форма. Гель для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтична группа. Средства для местного приложения в стоматологии.

Код АТХ A01A D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат делает противовоспалительную, знеболювальну и антисептическую действию. Основное действующее вещество в препарате - холину салицилат - делает местную противовоспалительную и слабую знеболювальну действую. Механизм знеболювальной, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с притеснением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетази. Как результат этого действия подавляется синтез простаноида, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке пищеварительного тракта и в почках. Применять местно, в обычных дозах не делает общего действия. Хлорид цеталконию усиливает знеболювальну и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептика, которая входит в состав гелевой основы, метилпарабен и пропилпарабен(в концентрациях соответственно 0,15 % и 0,08 %) делают антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

Холину салицилат быстро всасывается из слизистых оболочек(приблизительно в 2 разы быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое роднит с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50 % до 80 % из альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов представляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, преимущественно они трансформируются в печенке к салициловой кислоте, из которой образуются салицилосечева кислота, глюкурониди, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации, которые образуются, выводятся с мочой(75 % представляет салицилсечева кислота). Приблизительно 10 % салицилаты выводятся в неизменном состоянии с мочой. Выведение происходит медленно, к

24 часов выводится приблизительно 50 % дозы.

Клинические характеристики.

Показание

Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;

- эрозии и язвы ротовой полости;

- гингивит;

- пародонтити.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к холину салицилата, других салицилатов, цеталконию хлорида или к любым другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозированиями отсутствующий риск возникновения взаимодействия.

Лишь в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергично с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, который может повлечь раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не проводили исследований относительно длительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. В I - II триместрах беременности препарат применять с осторожностью, с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в ІІІ триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, потому не рекомендуется применять препарат в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность руководить транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение

2 минут. Применять 2-3 разы на сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и

0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении болезней пародонта 1-2 разы на сутки гель следует закладывать в ясеневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 разы на сутки. Длительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение приблизительно полчаса после нанесения геля.

Деть

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако, если это состоится, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызывать блюет. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов : повышенное потовыделение, шум в ушах, тошнота, блюет, головокружение, кожные высыпания(эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В месте нанесение может возникнуть кратковременное ощущение печиння, которое впоследствии проходит. Через наличие в составе метилпарабена и пропилпарабена возможное развитие аллергических реакций.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г геля в тубах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Фармзавод Єльфа A.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

58-500 м. Єленя Гура, ул. Вінцентего Пола, 21, Польша/ 58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola str., 21, Poland