Оксикорт®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ОКСИКОРТ®

(OXYCORT®)

Состав

действующие вещества: гидрокортизону ацетат; окситетрациклину гидрохлорид;

1 г мази содержит гидрокортизону ацетат - 10,0 мг; окситетрациклину гидрохлорид - 30,0 мг;

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная жирная масса желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препапрату Оксикорт ® присущее комбинированное действие.

Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинив, механизм действия которого заключается в притеснении синтеза белка микроорганизмов. Препарат проявляет бактериостатическое действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.

Гідрокортизону ацетат принадлежит к группе кортикостероидов с умеренной местной противовоспалительной, протисвербижной и сосудосуживающей действиями.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при местном приложении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

Гідрокортизону ацетат при местном приложении, особенно на небольших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизуеться к гидрокортизону и других метаболитив непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть потом абсорбируется в печенке.

Метаболіти и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или с желчью.

Клинические характеристики

Показание

Лечение усложненных инфекцией дерматозов(сухих форм и участков, которые шелушятся); первичных аллергических дерматозов, разных форм экземы, пруриго, контактного и себорейного дерматита, устаревшего псориаза.

Противопоказание.

Повреждение кожи, вызванные бактериальными инфекциями(например, пиодермия, сифилитические), вирусными инфекциями(например, оперизувальний герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозний моллюск); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции(например, чесотка); язвенные поражения кожи; ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи; новообразование кожи.

Аллергия на кортикостероиды, окситетрациклину гидрохлорид или компоненты препарата. Не рекомендуется применять при обычных и розовых угрях, периоральному дерматите(dermatitis perioralis), после профилактических прививок. Не применять на ранах, передракових состояниях кожного покрова и рака кожи. Противопоказано при бактериальных инфекциях(в т.о. туберкулез), вирусных инфекциях(в т.о. герпес, ветреная оспа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном приложении по назначению в рекомендованных дозах взаимодействия не выявлено.

Не рекомендуется применять два или больше лекарственные средства для местного приложения одновременно в связи с возможными изменениями концентрации действующих веществ в месте нанесения препаратов или покраснения кожи.

В период лечения мазью не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации.

Особенности применения

Лечение следует прекратить при появлении симптомов раздражения кожи.

Если после 7 дней применения препарата улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить в связи с тем, что гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, которая развивается.

Не применять без перерыва свыше 2 недель. Долговременное приложение может привести к развитию резистентности бактерий к окситкетрациклину гидрохлориду и митотической суперинфекции.

Следует предотвращать контакт препарата с глазами, слизистыми оболочками и ранами.

Не применять вокруг глаз в результате риска глаукомы или катаракты.

Кожа лица и волосистого участка председателя, а также гениталий особенно чувствительная к возникновению побочных реакций. При несоответственно приложении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и /или усиливаться. На коже лица, пахвин, а также в паховом участке применять только в случае особенной необходимости, поскольку возможное повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов(телеангиектазии, периорального дерматиту), даже после непродолжительного приложения. Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста.

В связи с тем, что кортикостероиды могут проникать сквозь кожу, следует избегать применения препарата в течение длительного времени, на больших участках кожи. Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой через возможную атрофию эпидермиса, розтягнення кожи и суперинфекцию. Кортикостреїдам присущие системные побочные эффекты, гіпоталамогіпофіз-надниркова дисфункция, включая гипергликемию при синдроме Кушинга, глюкозурия. В результате содержимого кортикостроидив препарат следует применять с осторожностью больным псориазом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность руководить транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного приложения. Мазь наносить тонким слоем на сухую пораженную кожу и участки, которые шелушятся, 2-3 разы на сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Лечение обычно проводить в течение 1-2 недель. Нельзя применять на кожу лицо больше 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не больше 10 г мази(1 туба).

Деть

Препарат не применять детям.

Передозировка. При длительном приложении на больших участках кожи, в больших дозах, при применении окклюзионной повязки могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для кортикостероидов(гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга) или для окситетрациклина. В случае передозировки следует постепенно остановить применение препарата.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

- местное раздражение кожи, высыпания, ощущения печиння, зуд, питниця, сухость кожи;

- гипертрихоз, обесцвечение или депигментация кожи;

- контактный дерматит, экзема, замедленное заживление ран, покраснения, образования стрий, стероидиндукованой пурпури, изменение цвета кожи, мацерация кожи, вугреподибни поражения;

- периоральний дерматит, который сопровождается или не сопровождается атрофией кожи, притеснения роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки;

- воспаление волосяных фолликулов, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций

- " эффект рикошета", который может привести к стероидной зависимости;

- телеангиоуктазия.

Со стороны эндокринной системы: адренокортикальная супрессия, гипергликемия, глюкозурия

Системные расстройства наблюдаются благодаря абсорбции гидрокортизона ацетата в системный кровоток и вызывают:

- синдром Кушинга, внутричерепная гипертензия;

- ангионевротический отек;

- повышение резистентности штаммов бактерий;

- бластомикоз.

Со стороны органов зрения : повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты(при систематическом попадании препарата на конъюнктиву);

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, фотосенсебилизацию.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 г мази в тубах, по 1 тубе в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Фармзавод Єльфа А.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

58-500 м. Єленя Гура, ул. Вінцентего Полa, 21, Польша.