Нурофен® Экспресс Форте

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НУРОФЄН® ЭКСПРЕСС ФОРТЕ

Состав

действующее вещество: ибупрофен.

1 капсулу мягкая содержит ибупрофену 400 мг;

вспомогательные вещества: макрогол 600, калию гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбиту раствор частично дегидрирован(E 420), Понсо 4R(Е 124), краска для печати на капсуле Опакод WB белый NS - 78-18011.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: красные овальные прозрачные мягкие желатиновые капсулы с идентифицирующей надписью NUROFЄN, напечатанным белой краской.

Фармакотерапевтична группа.

Нестероидные противовоспалительные и протиревматични средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ібупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при притеснении синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Iбупрофен делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофену по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения(81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты(аспирину) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное долговременное приложение ибупрофену может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом приложении ибупрофену такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Внутри капсулы Нурофєн® Экспресс Форте содержится ибупрофен, растворенный в гидрофильном растворителе. После перорального введения желатиновая капсула распадается под действием желудочного сока, в результате чего высвобождается уже растворенный ибупрофен.

Фармакокинетика. При пероральном приложении ибупрофен быстро всасывается частично уже в желудке и дальше полностью в тонкой кишке.

Потом метаболизации в печенке(гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация) фармакологически неактивные метаболити полностью выводятся преимущественно с мочой(90 %), а также и с желчью. Период полувыведения у здоровых добровольцев, как и у пациентов с заболеваниями печенки и почек, представляет 1,8-3,5 часы. Связывание с белками плазмы крови приблизительно 99 %. При пероральном применении врачебной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часы. В ходе фармакокинетичного исследования время до пиковых уровней в плазме(Tmax) натощак для врачебной формы в таблетках представлял 90 хв, тогда как для препарата Нурофєн® Экспресс Форте, мягкие капсулы - 40 мин. Ібупрофен оказывается в плазме в течение больше чем 8 часы после приема препарата Нурофєн® Экспресс Форте, мягкие капсулы.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли разного происхождения(головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.

- Реакции гиперчувствительности(например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались раньше после применения ибупрофену, ацетилсалициловой кислоты(аспирину) или других НПЗЗ.

- Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе(два и больше выраженные эпизоды язвенной болезни или кровотечения).

- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПЗЗ, в анамнезе.

- Тяжелое нарушение функции печенки, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность( класс IV за классификацией NYHA).

- Последний триместр беременности.

- Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.

- Геморрагический диатез или нарушение свертывания крови.

- Нарушение кроветворения незъясованой этиологии.

- Тяжелое обезвоживание(вызвано блюет, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ібупрофен, как и другие НПЗЗ, не следует применять в комбинации из:

- ацетилсалициловой кислотой(аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин(доза не выше 75 мг на сутки) назначал врач.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном приложении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты(аспирину) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не дают возможность сделать окончательные выводы, что регулярное долговременное приложение ибупрофену может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом приложении ибупрофену такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными;

- другими НПЗЗ, в том числе селективными ингибиторами циклооксигенази- 2:

одновременное приложение нескольких НПЗЗ может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений через синергичный эффект. Таким образом, сопутствующего приложения ибупрофену с другими НПЗЗ следует избегать.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими лекарственными средствами:

антикоагулянты: НПЗЗ могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;

антигипертензивные средства(ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики : НПЗЗ могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек(например, у обезвоженных пациентов или у летних пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение инигибитору АПФ или антагониста ангиотензина ІІ и препаратов, что ингибують циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет оборотный характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости долговременного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического влияния НПЗЗ.

Одновременное приложение ибупрофену и калийзберигаючих диуретиков может привести к гиперкалиемии(рекомендуется проверка калия в сыворотке крови);

кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

сердечные гликозиды: НПЗЗ могут усиливать нарушение сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;

литий: существуют доказательства потенциального повышения уровней лития в плазме крови;

метотрексат: применение ибупрофену в течение 24 часов до или после введения метотрексату может привести к повышению концентраций метотрексату и увеличение его токсичности;

циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;

мифепристон: НПЗЗ не следует применять раньше, чем через 8-12 сутки после применения мифепристону, поскольку они могут снизить его эффективность;

такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПЗЗ и такролимусу;

зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместимом применении зидовудину и НПЗЗ. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые страдают на гемофилию, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

хинолону антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;

сульфонилсечевина: при сопутствующем приложении рекомендуется проверять значение глюкозы в крови в порядке меры пресечения;

пробенецид и сульфинпиразон : могут задерживать выделение ибупрофену.

Особенности применения

Побочные эффекты применения ибупрофену и всей группы НПЗЗ в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, нужной для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПЗЗ, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Влияние на органы дыхания

У пациентов, которые страдают на бронхиальную астму или аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.

Другие НПЗЗ

Одновременное приложение ибупрофену с другими НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2, повышает риск развития побочных реакций, потому его следует избегать.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системного красного вовчака и смешанных заболеваниях соединительной ткани через повышенный риск возникновения асептического менингита.

Метаболизм порфирина

Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным расстройством метаболизма порфирина(например, острая перемежающаяся порфирия).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

Пациентам с артериальной гипертензией та/або сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение(необходимая консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПЗЗ, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофену, особенно в высоких дозах(2400 мг на сутки), может быть связано с кое-что повышенным риском артериальных тромботичних осложнений(например инфаркту миокарда или инсульта). В целом эпидемиологические исследования не допускают, что низкая доза ибупрофену(например ≤ 1200 мг на сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботичних осложнений.

Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью(класс ІІ-ІІІ за классификацию NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий та/або цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз(2400 мг на сутки).

Также следует тщательным образом оценивать клиническую картину перед началом долговременного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений(например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофену(2400 мг на сутки).

Влияние на почки

Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с нарушением функции почек, поскольку функция почек может ухудшиться.

Влияние на печенку

Возможное нарушение функции печенки.

Хирургические вмешательства

Следует соблюдать осторожность непосредственно после обширных хирургических вмешательств.

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, при долговременном приложении(касается дозы 2400 мг в течение суток, а также длительности лечения свыше 10 дней) могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является оборотным после прекращения лечения.

Влияние на желудочно-кишечную систему

НПЗЗ следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе(язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут заостряться. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвах, возможно летальных, что возникали на любом этапе лечения НПЗЗ, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПЗЗ, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно усложненным кровотечением или перфорацией, и у летних пациентов. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Для таких пациентов, а также для лиц, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск для ЖКТ, следует рассмотреть необходимость комбинированной терапии протекторными препаратами(например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта(особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые получают сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты(например варфарин), селективные ингибиторы обратного увлечения серотонину или антитромбоцитарные средства(например аспирин).

В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, которые получают ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.

Влияние на кожу

Очень редко на фоне приема НПЗЗ могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая ексфолиативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Наивысший риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии; в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ібупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности.

В исключительных случаях ветреная оспа может повлечь тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. На это время нельзя исключать влияние НПЗЗ на ухудшение этих инфекций, потому рекомендуется избегать применения ибупрофену в случае ветреной оспы.

Аллергия

Следует соблюдать осторожность у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества, поскольку у таких пациентов также существует повышенный риск развития реакций повышенной чувствительности при применении ибупрофену.

У пациентов, которые страдают на сенную лихорадку, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, имеют аллергические заболевания в анамнезе, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться как приступы астмы(так называемая аналгетическая астма), отек Квінке или крапивница.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Пациенты, которые имеют редкую наследственную форму непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также недостаточность ферментов сахарази или изомальтази, не должны принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит Понсо 4R(E124). Это может привести к аллергическим реакциям.

Другое

Очень редко наблюдаются тяжелые острые реакции гиперчувствительности(например анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения препарата Нурофєн® Экспресс Форте терапию необходимо прекратить. В таких случаях необходимо проводить как симптоматическую, так и специализированную терапию.

Ібупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов(влиять на агрегацию тромбоцитов). Поэтому рекомендуется тщательным образом следить по состоянию пациентов с нарушениями свертывания крови.

При долговременном применении препарата Нурофєн® Экспресс Форте необходимо регулярно проверять показатели функции печенки и почек, а также проверять картину крови.

Долговременное приложение любых знеболювальних средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. При подозрении или подтверждении этой ситуации следует обратиться к врачу и отменить лечение. Следует допускать диагноз головной боли, предопределенной чрезмерным применением лекарственного средства, у пациентов, которые страдают на частые или ежедневные головные боли, невзирая на(или через) регулярное применение лекарственных средств против головной боли.

Привычное применение знеболювальних лекарственных средств, особенно комбинации нескольких знеболювальних, может привести к стойкому нарушению функции почек с риском почечной недостаточности(аналгетическая нефропатия). Этот риск может быть повышен через потерю солей и обезвоживание.

При применении НПЗЗ на фоне одновременного употребления алкоголя может повыситься риск нежелательных эффектов, связанных с действующим веществом, особенно со стороны ЖКТ или ЦНС.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Притеснение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность та/або развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых изъянов увеличивался с 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

НПЗЗ не следует принимать в первые два триместра беременности, если только по мнению врача потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение И и ІІ триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.

В течение ІІІ триместру беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять такие риски:

для плода: кардиопульмонарна токсичность(что характеризуется преждевременным закрытием артериального пролива и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать к почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамнионом;

для матери и новорожденной, в конце беременности: возможное увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; притеснение сокращений матки, которая приводит к задержке или увеличению длительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение третьего триместру беременности.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низкой концентрации, потому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, который кормят груддю. НПЗЗ не рекомендуется применять во время кормления груддю.

Фертильность.

Применение ибупрофену может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект является оборотным при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофену не рекомендуется женщинам, которым сложно забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациенты, которые чувствуют головокружение, сонливость, головокружение или нарушение зрения в то время, как они принимают ибупрофен, должны избегать управления автотранспортом или работы с механизмами. Одноразовое введение или короткий срок применения ибупрофену обычно не нуждается никаких специальных мер предосторожностей. Это преимущественно касается одновременного применения препарата с алкоголем.

При условии применения согласно рекомендованным дозам и длительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применяют внутренне взрослым и детям в возрасте от 12 лет с массой тела > 40 кг. Только для короткодлительного приложения. Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Капсулы следует принимать преимущественно под время или после приема еды, не разжевывать и запивать водой.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела > 40 кг и взрослые представляет 1 капсулу(400 мг ибупрофену). При необходимости можно применять по 1 капсуле каждые 6 часы. Максимальная суточная доза представляет 1200 мг(3 капсулы на сутки). Применять минимальную эффективную дозу, нужную для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются специального подбора дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности.

Если симптомы заболевания ухудшаются или хранятся больше 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 12 лет и массой тела < 40 кг.

Передозировка

Применение препарата детям в дозе свыше 400 мг/кг может повлечь появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке представляет 1,5-3 часы.

Симптомы. В большинстве пациентов, которые применяли клинически значимые количества НПЗЗ, развивалась лишь тошнота, блюет, боль в эпигастральном участке или очень редко - диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсичные поражения центральной нервной системы, которые проявляются как вертиго, сонливость, иногда - возбужденное состояние и дезориентация или запятая. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться гиперкалиемия и метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени/повышения протромбинового индекса, возможно, в результате влияния на факторы свертывания циркулирующей крови. Может развиться острая почечная недостаточность, повреждение печенки, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможное обострение течения заболевания.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и пидтримуючим, а также включать обеспечение проходности дыхательных путей и наблюдения по показателям работы сердца и жизненно важных функций к нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка на протяжении 1 часа после применения потенциально токсичной дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофену с мочой. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитични средства.

Побочные реакции

Отмечены ниже побочные реакции наблюдались во время короткодлительного применения доз ибупрофену, что не превышали 1200 мг на сутки. При лечении хронических заболеваний, при длительном приложении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, которые возникали при применении ибупрофену, приводятся за системами органов и частотой их проявления. Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто(≥ 1/10), часто(от ≥ 1/100 к < 1/10), нечасто(от ≥ 1/1000 к < 1/100), редко(от ≥ 1/10 000 к < 1/1000), очень редко(< 1/10 000) и частота неизвестна(нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Самые частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и по большей части зависят от дозы, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, который зависит от дозы и длительности лечения. Побочные реакции наблюдаются реже, если максимальная суточная доза не превышает 1200 мг.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофену, особенно в высоких дозах по 2400 мг на сутки, может быть связанным с кое-что повышенным риском артериальных тромботичних осложнений(таких как, инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны системы крови и лимфатической системы.

Очень редко: нарушение кроветворения(анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, незъясована кровотечение и кровоподтеки.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, которые включают крапивницу и зуд; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок; частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит, отдельные симптомы которого(ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, блюет, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоимунними заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; частота неизвестна: головокружение, парестезии, сонливость.

Со стороны сердечной системы.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек.

Со стороны сосудистой системы.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: боль в животе, тошнота и диспепсия; редко: диарея, метеоризм, запор и блюет;

очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавое блюет, иногда летальны(особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит;

частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печенки.

Очень редко: нарушение функции печенки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко: разные высыпания на коже; очень редко: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стівенса-Джонсона, мультиформну эритему и токсичный эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и сечевидильной системы.

Очень редко: острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном приложении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек.

Лабораторные исследования.

Очень редко: снижение уровня гемоглобина.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.