Стрепсилс® С Медом И Лимоном

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

(Strepsils® Honey & Lemon)

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг;

вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота виновная, хинолиновий желтый(E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака "S" с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

2,4-дихлорбензиловий спирт и амилметакрезол являются антисептикой и имеют антибактериальные(бактерицидные и бактериостатические), противогрибковые и противовирусные свойства, продемонстрированные in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, которое дает возможность снизить дозирования, необходимые для комбинации. Исследование іn vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмив, что вызывают боль в горле, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях іn vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирту, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочковым вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитийний вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1- 2 минуты контакта.

Даны, полученные в клинических исследованиях, демонстрируют, что леденцы Стрепсілс® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшения болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минуты, а действие длится до 2 часов. Существенно большее облегчение в сравнении с применением леденцов без содержимого действующих веществ также было продемонстрировано при лечении длительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсілс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоту через 20 минуты и 24 часы после интубации. Исследование при участии детей(возрастом 6-16 годы) с острой и рецидивной(рекуррентным) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дни лечения леденцами Стрепсілс® с Медом и Лимоном.

Леденцы Стрепсілс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонную, маслю мяты перечной и мед, препарат делает помъякшувальную действую, что успокаивает больное горло.

Фармакокинетика.

Дихлорбензиловий спирт метаболизуеться в печенке с образованием гипуровой кислоты, которая выводится с мочой. Даны относительно метаболизма и выведения амилметакрезолу отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ротовой полости и глотки.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет известных взаимодействий.

Особенности применения

Не следует превышать отмеченную максимальную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Даны относительно применения амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или являются ограниченными. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.

Кормление груддю. Неизвестно, или проникает 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол или метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.

Фертильность. Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность руководить автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Способ применения и дозы

Для оромукозного приложения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часы. Леденец необходимо медленно рассасывать к его полному растворению. Не применять больше 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Деть. Учитывая врачебную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может чувствоваться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при короткодлительном приложении

2,4-дихлорбензилового спирту и амилметакрезолу в безрецептурних дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно(нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния(болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, эритема.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия/

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.