Стрепсилс® С Витамином С С Вкусом Апельсина

Инструкция по применению

Стрепсілс® с витамином С с вкусом апельсина(Strepsils® Orange with Vitamin C)

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол, натрию аскорбат, аскорбиновая кислота;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; натрию аскорбату 74,9 мг; аскорбиновой кислоты 33,5 мг;

вспомогательные вещества: левоментол, ароматизатор апельсиновый, пропиленгликоль, желтое мероприятие FCF(Е 110), краситель "Понсо 4R"(E 124), кислота виновная, сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: помаранчевые круглые леденцы с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет антисептические свойства, активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; делает противогрибковое действие. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амілметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловий спирт делает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Аскорбиновая кислота компенсирует растущую потребность организма в витамине С во время инфекционно-зажигательных заболеваний.

Фармакокинетика.

В связи с незначительной абсорбцией в кровь препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели не определяли.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение инфекционно-зажигательных заболеваний ротовой полости и глотки.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, которые сопровождаются непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозний мальабсорбции или недостаточности сахарози-изомальтази не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит 1 г глюкозы и 1,4 г сахарозы.

С осторожностью применяют больным с тромбозом, склонностью к тромбозам, тромбофлебитом, тяжелыми заболеваниями почек, мочекаменной болезнью, поскольку препарат содержит аскорбиновую кислоту.

Лекарственное средство содержит краситель желтое мероприятие FCF(Е 110), краситель "Понсо 4R"(E 124), что могут повлечь аллергическую реакцию.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления груддю не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления груддю.

Кормление груддю. Неизвестно, или выделяется 2,4-дихлорбензиловий спирт, амилметакрезол или их метаболити в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных/младенцев.

Даны относительно влияния на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность руководить автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Способ применения и дозы

Для оромукозного приложения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2 - 3 часы. Леденец необходимо медленно рассасывать к его полному растворению. Не применять больше 12 леденцов в течение 24 часов. Если в течение 3 дней симптомы не улучшаются или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Деть.

Учитывая врачебную форму лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может чувствоваться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нижеследующие побочные реакции наблюдались при короткодлительном применении амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирту. При лечении хронических заболеваний и при длительном приложении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы за системами органов и частотой. Частота определяется таким образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000; неизвестно(нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе за частотой побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, крапивница.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек(отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния(болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпание на коже, зуд, эритема.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великая Британия.