Стрепсилс® Плюс

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезолу 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирту 0,446 г; лидокаину 0,6 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %; кислота лимонная, моногидрат; глицерин; сорбиту раствор, который некристаллизующийся(Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин едикол(Е 122); вода очищена; натрию гидроксид; кислота хлористоводородная концентрирована.

Врачебная форма. Спрей оромукозний.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла.

Антисептика в комбинации с местными анестетиками. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амілметакрезол и 2,4-дихлорбензиловий спирт имеют антисептическое действие, лидокаин - местный анестетик. Стрепсілс Плюс - антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет также противогрибковое действие.

Фармакокинетика.

Лидокаин легко всасывается мембранами слизистой оболочки. Период полувыведения из плазмы представляет около 2 часов. Процесс метаболизма происходит в печенке с образованием активного метаболиту - моноетилглицеринксилидину, который потом гидролизует в разные метаболити, включая глицинксилидид. Эти метаболити усиливают как терапевтический, так и токсичный эффекты лидокаина. Менее 10 % выводится почками в неизмененном виде. Метаболіти также выводятся с мочой. В связи с незначительной абсорбцией амилметакрезолу и 2,4-дихлорбензилового спирту в кровь препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели этих компонентов не определялись.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для облегчения сильной боли в горле.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Пациенты, которые страдают на астму и бронхоспазм. Астма и бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особенности применения

Не превышать отмеченную дозу. Если симптомы заболевания хранятся больше

3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

В случае потери чувствительности языка необходимо проявлять осторожность при употреблении горячей еды и воды. Спрей может вызывать онемение языка, потому следует придерживаться оборежности при употреблении еды или напитков после применения препарата. Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.

Пациентам, которые принимают любые другие лекарственные средства, перед применением спрею необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема еды для предотвращения попадания еды в дыхательные пути в результате локального анестезувального эффекта лидокаина.

Местный знеболювальний эффект лидокаина может повлечь временное онемение ротовой полости и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

С осторожностью применять больным при эрозийных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, свежих ранах больших размеров в ротовой полости и глотци.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Безопасность этого лекарственного средства для применения беременным женщинам не установлена. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период беременности или кормления груддю, кроме случаев, когда пациентка находится под медицинским надзором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

О влиянии на способность руководить автотранспортом и работе с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет орошать воспаленный участок, дважды нажав на распылитель(1 доза), при необходимости повторять каждые 2 часы, но не больше 8 раз на сутки. Нет необходимости уменьшать дозу для лиц пожилого возраста.

Снять крышку Повернуть Дважды нажав

распылитель оросить воспаленную

кверху участок

Деть.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Передозировка может оказываться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, блюет, а также может повлечь чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительную передозировку лидокаином имеет влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Отмечены ниже побочные реакции наблюдались во время короткодлительного применения доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезолу и лидокаину в безрецептурних дозах. В случае долговременного лечения хронических состояний возможное появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний, при длительном приложении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, которые возникали при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезолу и лидокаину, приводятся за системами органов и частотой их проявления. Частота побочных реакций определяется таким образом: очень часто(≥1/10), часто(от ≥1/100 к <1/10), нечасто(от ≥1/1000 к <1/100), редко(от ≥1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000) и частота неизвестна(нельзя оценить учитывая имеющиеся данные). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Фамар Нидерланды Б. В.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Індастрівег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды.