Неуробекс-Тева

Инструкция по применению

НЕУРОБЕКС-ТЕВА

(NEUROBEX-TEVA)

Состав

действующие вещества: тиамину нитрат(витамин В1), пиридоксину гидрохлорид(витамин В6), цианокобаламин(витамин В12);

1 таблетка содержит:

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный, повидон, Kollicoat Protect, титану диоксид(Е 171)
понсо 4R(Е 124).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет - розовый.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Препараты витамина В1 в комбинации с витаминами В6 и В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства.

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Тиамин(витамин B1) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, который участвует в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Пиридоксин(витамин В6) - компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жирел и углеводов, а также для синтеза физиологичных регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксону. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Ціанокобаламін(витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печенки. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме поддаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой(как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитив).

Клинические характеристики

Показание

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгий, таких как:

- невралгия тройчатого нерва;

- межреберная невралгия;

- ишиас;

- поясничный синдром(люмбаго);

- плексит(шейного и плечевого переплетений);

- корешковые невриты в результате дегенеративных заболеваний хребта;

- прозоплегия(поражение лицевого нерва);

- постинфекционные и токсичные поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Противопоказание

Гиперчувствительность к тиамину нитрата, пиридоксина гидрохлорида, цианокобаламину и к любым другим компонентам препарата.

Вітамін В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Вітамін В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Вітамін В12 противопоказано применять при еритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Этанол резко уменьшает всасывание тиамину. Действие тиамина инактивируется 5‑фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибуе фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участках нервно-мышечных синапсов может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Вітамін В6 является антагонистом изониазиду и тиосемикарбазонив, корректирует сидеробластну анемию, вызванную этими противотуберкулезными средствами. Противопоказанное одновременное приложение из леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать протипаркинсоничну действую леводопи(при применении без ингибитора допа-декарбоксилази) путем усиления периферического декарбоксилирования леводопи. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например, фенитоину, фенобарбиталу. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина(например изониазид, гидралазин, пенициламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Одновременное применение витамина В6 из гидралазином и циклосерином уменьшает вызванные этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамину.

Сывороточная концентрация витамина В12 может уменьшиться при одновременном приложении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не понятна.

Колхицин, этиловый спирт, аминогликозиды(неомицин), пероральные антидиабетические средства из группы бигуанидив, аминосалициловая кислота, противоэпилептические средства, хлорамфеникол, холестирамин, витамин С, соли калия, метилдопа и антациды(например, омепразол и циметидин) снижают всасывание витамина В12. Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, небольшая.

Уровень витамина В12 в крови могут также снижать закись азота и общие анестетики.

Особенности применения

При применении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярному миелози или пернициозний анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Употребление напитков, которые содержат сульфиты(например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В6, который может повлечь повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печенки.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, которые сопровождаются мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Поскольку Неуробекс-Тева содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземиею или глюкозно- галактозним синдромом мальабсорбции. В состав препарата входит крахмал пшеничный, потому пациентам с аллергией на пшеницу(отличающейся от целиакии) не следует применять это лекарственное средство. Неуробекс-Тева можно применять больным на целиакию.

Краситель понсо 4R(Е 124) может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных относительно безопасности применения препарата в период беременности.

Витамины В1, В6 и В12 екскретуються в грудное молоко. Большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию. Исследования относительно степени секреции витаминов в грудное молоко не проводили. Решение относительно прекращения кормления груддю или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Неуробекс-Тева применять внутренне, под время или после еды, не розжовуючи, запивая водой.

Взрослым назначать по 2-3 таблетки 3-4 разы на сутки в течение 30 дней.

Индивидуальную дозу и длительность лечения определяет врач.

Деть

Препарат не следует назначать детям.

Передозировка

При передозировке происходит усиление побочных реакций, связанных с применением препарата. Возможное появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца.

Вітамін В1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы(больше 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Вітамін В6 : владеет очень низкой токсичностью. Долговременный прием(свыше 6‑12 месяцев) в дозах больше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах больше 1 г на сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксичным эффектам.

Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЕЕГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейний дерматит были описаны после введения витамина В6 больше 2 г на сутки.

Вітамін В12 : после парентерального введения(в редких случаях - после перорального приложения) больше рекомендованные дозы препарата наблюдалось аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акнет.

При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможное нарушение активности ферментов печенки, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение. Промывание желудка, применения активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина В6.

Побочные реакции

При приеме препарата побочные эффекты маловероятные. В отдельных случаях при приеме препарата в данной врачебной форме возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: долговременное приложение(свыше 6-12 месяцев) в дозах больше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, блюет, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; повышенная потливость, одышка, анафилактический шок, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: большие концентрации витамина В6 могут подавлять лактацию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс.

Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, высыпание, крапивница.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60, 90, или 150 таблетки в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Балканфарма-Дупниця АО;

Балканфарма-Разград АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ул. Самоковське шоссе 3, Дупниця, 2600, Болгария;

бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.