Тевалор-Тева

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Тевалор-Тева

(Tevalor-Teva)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлориду 0,25 мг; кислоты аскорбиновой 30 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактозы моногидрат, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Разная антисептика.

Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тевалор-Тева - комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое(по некоторым данным - бактерицидную) действие относительно ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, стойких к антибиотикам. Препарат эффективнее всего при щелочном значении рН(как среда в полости рта). Декваліну хлорид является местным антисептиком группы квинолинив. Он являет собой бис-четвертинний квинолин с антисептическим и бактериостатическим действием.

Декваліну хлорид имеет антисептическое действие, преимущественно местное; антибактериальное действие - главным образом относительно грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно относительно гноетворних возбудителей и штаммов, стойких к антибиотикам(пиогенные стрептококки, Borrelia и тому подобное); противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и епидермофитив. Не проявляет активность против Mycobacterium. Антибактериальное действие предопределено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацию дегидрогеназ - действие оборотное, однако долговременный контакт с возбудителем инактивирует их необоротный; нарушение синтеза белков на уровне рибосом; цитолиз клеточной мембраны. Поверхностноактивное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, какая более сильная относительно грамположительных, чем по отношению к грамотрицательным микроорганизмам.

Аскорбиновая кислота, которая входит в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и возобновления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран, улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, зажигательные и аллергические реакции.

Стойкость микроорганизмов к Тевалору-Тева развивается медленно, при долговременном приеме(свыше 15-20 суток). Стойкость развивается быстрее относительно микроорганизмов, стойких к пенициллину, стрептомицину и сульфонамиду, меньшей мерой - к грамположительным микроорганизмам и грибам.

Фармакокинетика.

Проявляет местное антисептическое действие в ротовой полости. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется с помощью диффузии через печенку, легкие, почки. Выведение длительно с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

· Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями(катаральный, язвенный, фиброзный гингивит, афтозные стоматиты, кандидоз(плесневица), фарингиты, тонзилити, ларингити и глосситы).

· В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфонамидом.

· Профилактика инфекций к и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебити, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например, бензалконию хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антибактериальная активность деевалинию хлорид снижается при одновременном применении детергентов, например, зубной пасты.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном приложении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, которые содержат алюминий.

Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристалургии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетину почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном приложении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном приеме из кайексалатом(средством для лечения гиперкалиемии) есть достоверность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно - желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения

В связи с отсутствием в препарате знеболювального компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, которые сопровождаются сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализования инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении любых побочных эффектов прием Тевалору-Тева надо прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

При приеме аскорбиновой кислоты свыше 1 г на сутки и длительном приложении, которое превышает больше чем в три раза рекомендованную суточную дозу и длительность лечения препаратом Тевалор-Тева, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальций-оксалатних каменив при применении высоких доз аскорбиновой кислоты больным, склонным к образованию камней в почках. Препарат больным на галактоземию следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах, свыше 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендованных дозах.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю применять с осторожностью, под контролем врача, сурово придерживаясь рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Тевалор-Тева не влияет на выполнение работ, которые нуждаются повышенного внимания(управление автотранспортом и робота с механизмами, которые двигаются).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часы(не больше 8-10 таблеток за сутки).

Таблетку не разжевывать. После приема пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Общая длительность лечения не должна превышать 5-7 сутки(возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Деть.

Препарат не применять детям в возрасте до 4 лет в данной врачебной форме и через риск развития аспирации.

Передозировка

Усиление проявлений побочных реакций.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, которая требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилування мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к блюет, тошноты или диареи, которые исчезают после его отмены. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Препарат обычно переносится хорошо, сообщений о серьезных косвенных действиях не было. Однако возможны следующие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с деквалином хлорид, :

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, ощущение печиння и раздражение в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз ротовой полости(при длительном приложении в высоких дозах);

другое: очень редко возможны аллергические реакции;

местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза.

Возможны такие нежелательные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой, :

со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая высыпание, зуд, ангионевротический отеку, крапивница; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : экзема;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, ощущение жара, утомляемость;

при длительном приложении в высоких дозах(свыше 1 г аскорбиновой кислоты на сутки) возможны: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов; дисбактериоз ротовой полости; раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, блюет, диарея, повреждение гломерулярного аппарата почек. Кристалурія, образование уратних, цистонових та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, нарушение обмена цинка, меди.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Упаковка. По 20 таблетки в блистере, 1 или 2 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Балканфарма-Дупниця АО/Balkanpharma - Dupnitsa AD.

Балканфарма-Разград АО/Balkanpharma - Razgrad AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Самоковське шоссе 3, Дупниця, 2600, Болгария/3 Samokovsko Shosse Street, Dupnitsa, 2600, Bulgaria.

бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария/68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria.