Троксевазин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ТРОКСЕВАЗИН®

(TROXEVASIN®)

Состав

действующее вещество: troxerutin;

1 капсула содержит троксерутину 300 мг;

вспомогательные вещества: магнию стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновий желтое(Е 104), желтое мероприятие(Е 110), титану диоксид(Е 171), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, No 1, желтого цвета(корпус - желт; крышечка - желта); содержимое капсул - порошок от желтого к желто-коричневому цвету, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтична группа. Ангиопротекторы. Капіляростабілізуючі средства.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевазин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95 % троксерутину; капиляротонизуючий и венотонизуючий средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисает гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окисление перекиси липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток разными факторами, и кроме этого, имеют еще антиоксидантную, мембраностабилизуючу, антигеморрагическую, противовоспалительную, венотонизуючу действием. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между 1-9 часом после перорального приложения. Снижение плазменной концентрации - биоэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гемато-енцефаличний барьер, проникает через плацентный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболізується путем глюкуронизации в печенке. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Троксевазин капсулы применять для симптоматического лечения таких заболеваний :

· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

· поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;

· хроническая венозная недостаточность;

· геморрой;

· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

· отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;

· комбинированное лечение контузий, розтягнень, вывихов, симптомов мышечных крампи(судорожное взимание икроножных мышц).

Противопоказание

Троксевазин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит(в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности применения

Препарат Троксевазин неэффективен при отеке нижних конечностей, какие предопределенные заболеваниями печенки, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозна мальабсорбция.

Риск аллергии более высок у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность.

Нет данных относительно негативного влияния троксерутину на беременных и женщин, которые кормят груддю, но невзирая на это, его приложение в И триместре беременности не рекомендуется.

Кормление груддю.

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они повлекли клинически значимые реакции в новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Троксевазин не влияет на способность руководить автомобилем и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Троксевазин капсулы применять внутренне, во время еды. Дозирование и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера тяжести и течения заболевания.

Обычная доза - по 2 капсулы на сутки. Підтримуюче лечения - по 1 капсуле на сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксевазина геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильного дозирования и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желательный эффект наблюдается в дозах, которые превышают 600 мг(2 капсулы) на сутки.

Деть

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызывать блюет или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

Побочные реакции

При лечении капсулами Троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции - высыпание, зуд, крапивница; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидни реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль и нарушение сна.

Сосудистые нарушения: очень редко - экхимоз.

Со стороны пищеварительного тракта: редко возможны боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, в т.ч. тошнота, блюет, метеоризм, диарея.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Через наличие красителя(Е 110) лечения препаратом может повлечь аллергическую реакцию, в том числе астму.

Срок пригодности. 5 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 5 или 10 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Балканфарма-Разград АО/Balkanpharma - Razgrad AD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария/68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria.