Анальдим

Регистрационный номер: UA/8459/01/02

Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8

Форма

суппозитории ректальные по 250 мг/20 мг, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

Состав

1 суппозиторий содержит метамизолу натрию(анальгину) 250 мг, дифенгидрамину гидрохлориду(димедролу) 20 мг

Виробники препарату «Анальдим»

ПАТ "Монфарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АНАЛЬДИМ

(ANALDIM)

Состав

действующие вещества: метамизол натрию, дифенгидрамину гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит метамизолу натрию(анальгину) 100 мг или 250 мг, дифенгидрамину гидрохлориду(димедролу) 10 мг или 20 мг соответственно;

вспомогательные вещества: твердый жир, эмульгатор № 1.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к белому с желтоватым или кремовым оттенком цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Аналгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Анальгин - производная пиразолона - имеет выраженное аналгетическое и жаропонижающее действие, что обусловлено притеснением синтеза брадикинина, простагландинов. Димедрол делает антигистаминную, седативную, центральную холинолитичну, противовоспалительное действие. Кроме того, димедрол потенцирует действие анальгина.

Фармакокинетика.

Анальгин и димедрол быстро всасываются в прямой кишке, и в крови быстро(в течение 1-2 часов) образуются их пиковые концентрации. Анальгин и димедрол широко распределяются в организме, легко проникают в центральную нервную систему. Анальгин выводится из организма с мочой в неизмененном состоянии и в соединениях с серной и глюкуроновой кислотами; димедрол метаболизуеться в печенке. Действие препарата проявляется в течение 5-6 часов после его приложения.

Клинические характеристики

Показание

Боли разного происхождения(головная боль, боль при ожогах, невралгии, радикулиты, миозиты, боль в послеоперационный период), высокая температура тела.

Противопоказание

Выраженные нарушения функции печенки или почек, заболевания крови(анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, ринит, конъюнктивит или бронхоспазм при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальная астма, повышенная чувствительность к лекарственному средству, подозрение на острую хирургическую патологию, гиперчувствительность к другим антигистаминным средствам, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный синдром продленного интервала QТ или длительный прием препаратов, которые могут продлевать QТ- интервал, закритокутова глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозувальна язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушение ритма сердца, гиперчувствительность к другим производным пиразолона(бутадиону, трибузону, антипирину).

Особенные меры безопасности

Метамизол натрия : не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не применять препарат для снятия острой боли в животе(до выяснения причины).

Поскольку метамизол натрию имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Применение детям следует проводить под постоянным надзором врача. Препарат следует применять с осторожностью пациентам: пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; с имеющимися аллергическими заболеваниями(в т. ч. поллинозом) или с этими заболеваниями в анамнезе - повышается риск аллергических реакций; с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе(пиелонефрит, гломерулонефрит); с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью; с хроническим алкоголизмом; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении без видимых причин озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита применения препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить при первых сыпях на коже и слизистых оболочках. В случае появления этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При приеме препарата возможная расцветка мочи в красный цвет за счет выведения метаболиту метамизолу натрия.

Дифенгідрамін: применяют с осторожностью больным гипертиреозом, больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат может повлечь сухость глаз и создавать неудобства во время ношения контактных линз.

В период лечения препаратом противопоказанное употребление алкогольных напитков, стоит избегать действия УФ-випромінювання. Применение дифенгидрамину как противорвотного средства может усложнять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Дифенгідрамін

Усиливает действие этанола и средств, которые подавляют центральную нервную систему, : нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, аналгетиков, наркотических средств. Ингибиторы моноаминоксидази усиливают антихолинергичну активность димедрола.

Антагонистичное взаимодействие отмечается при совместимом приложении из психостимуляторами. Применение димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Снижает эффективность апоморфину как средству, которое вызывает блюет при лечении отравления. Усиливает антихолинергични эффекты лекарственных средств с м-холиноблокуючею активностью. Не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат димедрол, в том числе для местного приложения. При совместимом приложении с аналептиками увеличивается риск развития судорог.

При совместимом применении димедрола с трицикличними антидепрессантами возможное усиление его м-холиноблокуючеи действию, которое может привести к повышению внутриглазному

давлению при глаукоме.

Метамизол натрия

Рентгенконтрастні вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин не следует применять во время лечения метамизолом натрию.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - возможное развитие выраженной гипотермии.

Непрямые антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиди, индометацин, ибупрофен - метамизол натрию увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальних ферментов печенки - уменьшается эффективность метамизолу натрия.

Трициклічні антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь - возможное усиление токсичности метамизолу натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты(НПЗП) - потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторів гистамина, пропранолол усиливают знеболювальну действие метамизолу натрия.

Сарколізин, мерказолил, тиамазол, препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т. ч. препараты золота, - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развитию лейко-пении.

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(в первую очередь на пищеварительный тракт и систему кроветворения). Циклоспорин - снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Сульфоніламідні пероральные гипогликемические препараты - возможное усиление их гипогликемического действия при применении вместе с НПЗП, в т. ч. из метамизолом натрия. Диуретики(фуросемид) - возможное снижение диуретического эффекта.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам, которые занимаются видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности препарат противопоказан. В период лечения следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в прямую кишку. Частота применения - 1-3 суппозитории на сутки.

Детям возрастом 1-4 годы назначают по 1 суппозиторию, который содержит 100 мг анальгина и 10 мг димедрола.

Детям в возрасте от 5 лет и взрослым назначают суппозитории, которые содержат 250 мг анальгина и 20 мг димедрола; детям в возрасте от 5 лет - по 1 суппозиторию, взрослым - по 1-2 суппозитории.

Длительность лечения устанавливают индивидуально. Препарат применяют к снятию симптомов лихорадки и боли; обычно - от 1 до 3-4 дней.

Деть.

Применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, блюет, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможное развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной или печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция блюющего, промывания желудка, прием солевого слабительного, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная в поддержку жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможный гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные сыпи(папулезные, дрибноплямисти, еритематозно-уртикарни), крапивница, зуд кожи, отек Квінке, контактный дерматит, сыпи на слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, ангионевротический отек, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, синдром Стивена - Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны центральной нервной системы: обусловлены действием димедрола - сонливость, бессонница, снижение внимания, снижения скорости психомоторных реакций, обеспокоенности, нарушения координации движений, повышенная возбудимость(особенно у детей), раздраженность, раздражительность, эйфория, спутывание сознания, тремор, потливость, озноб, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль, онемение слизистой оболочки ротовой полости, общая слабость.

Со стороны системы крови : возможное притеснение кроветворения(тромбоцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха - агранулоцитоз).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, тошнота, блюет, боль в эпигастрии, диарея, запор.

Со стороны сечевидильной системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сжатие в грудной клетке, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, затрудненное дыхание, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможное провоцирование нападения.

Другое: увеличения частоты менструаций, ранние менструации; сухость в носу и горле, заложенность носа; сгущение секрета бронхов; фотосенсибилизация, сухость глаз; гепатит; анорексия; повышение внутриглазного давления.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозитории в стрипи. По 2 стрипи в пачке из картона.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.

Другие медикаменты этого же производителя

АНАЛЬДИМ — UA/8459/01/01

Форма: суппозитории ректальные по 100 мг/10 мг, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ — UA/7335/01/01

Форма: суппозитории ректальные по 0,015 г, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

ЕВИТЕКС — UA/12185/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 18,9 мг по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

СИНТОМИЦИН — UA/0268/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 0,25 г, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

МЕТРОНИДАЗОЛ — UA/1796/01/01

Форма: суппозитории влагалищные по 0,1 г по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона