Андипал-Форте

Инструкция по применению

АНДИПАЛ-ФОРТЕ

(ANDIPALUM-FORTE)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизолу натрию 500 мг(0,5 г), бендазолу гидрохлориду 40 мг(0,04 г), папаверину гидрохлорида 40 мг(0,04 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальцию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Аналгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептикив. Код АТХ N02B B52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат из аналгезивним, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, предопределенными специфическим действием его компонентов. Препарат делает также антигипертензивное и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия - нестероидное противовоспалительное средство(НПЗЗ) группы производных пиразолона, проявляет противовоспалительный, знеболювальний и жаропонижающий эффекты, механизм действия которых предопределен ингибуванням циклооксигеназы(ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых екстра- и проприоцептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламичних центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.

Бендазолу гидрохлорид - владеет сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным эффектами, а также делает стимулювальну действую на функции спинного мозга и способствует возобновлению функций периферических нервов, делает умеренную имуностимулювальну действую.

Папаверину гидрохлорид - владеет миотропным спазмолитическим, гипотензивным эффектом. Блокирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление циклического аденозинмонофосфату(цАМФ) и снижение содержимого кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечнику гидролизует с образованием активного метаболиту. Действие развивается через 20-40 хв и достигает максимума через 2 часы. Метаболізується в печенке. Екскретується почками.

Клинические характеристики.

Показание.

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.

Противопоказание

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натриевой соли, производных пиразолона(бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения; гепатопорфирия; дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогенази; бронхиальная астма; притеснение дыхания; бронхообструктивний синдром; заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом; глаукома.

Тяжелая сердечная недостаточность, АV- блокада. Артериальная гипотензия. Выраженные нарушения функции печенки и почек. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовидильной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет. Гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы; одновременный прием ингибиторов МАО. Пациенты возрастом старше 75 годы(риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин - не следует применять во время лечения метамизолу натриевой солью.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазину - возможное развитие выраженной гипотермии. Непрямые антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиди, индометацин, ибупрофен - метамизолу натриевая соль увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Глютетимід уменьшает эффективность метамизолу натриевой соли.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты: потенцируется их знеболювальна и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность адитивних нежелательных побочных эффектов.

Препараты, которые подавляют активность костного мозга, в т.о. препараты золота : увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.о. развитию лейкопении.

Метотрексат: метамизолу натриевая соль в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексату в плазме крови и усиления его токсичных эффектов(в первую очередь на пищеварительный тракт и систему кроветворения).

Диуретики(фуросемид) : возможное снижение диуретического эффекта.

Седативные средства и транквилизаторы(сибазон, триоксазин, валокардин, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-рецепторів) усиливают знеболювальну действую метамизолу натриевой соли. Трициклічні антидепрессанты(амизол, доксепин) нарушают метаболизм метамизолу натриевой соли в печенке и повышают ее токсичность. Метамизолу натриевая соль усиливает седативное действие алкоголя.

Фентоламин, гипотензивные препараты(средства, которые влияют на ренин-ангиотензинову систему), салуретики - при комбинированном приложении из бендазолом усиливается гипотензивный эффект.

Из леводопой, метилдопой - послабление эффектов данных препаратов.

С сердечными гликозидами - выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов; с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами - уменьшение всасывания препарату из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность препарата снижается при тютюнопалинни.

Даны о развитии гепатита при совместимом приложении из фурадонином.

Возможное снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под воздействием морфина.

Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместимом введении.

При сочетании с антидепрессантами возможное усиление гипотензивного эффекта.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Поскольку метамизолу натриевая соль имеет противовоспалительные и знеболювальни свойства, она может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, который может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

- с имеющимися аллергическими заболеваниями(в т.о. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;

- с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

- с сердечно-сосудистой недостаточностью;

- при одновременном применении цитостатических лекарственных средств(только под контролем врача).

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также прием препарата необходимо прекратить при первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата через миелотоксичнисть метамизолу натриевой соли; в случае длительного приложения(больше 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови(лейкоцитарную формулу).

В период лечения возможная расцветка мочи в красный цвет(за счет выделения метаболиту), который не имеет клинического значения.

С осторожностью ослабленным пациентам, при снижении перистальтики кишечнику. При приеме препарата возможное развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печенки, в частности желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилы и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить употребление препарата.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов : приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, высыпание на коже, тошнота, дискомфорт в участке желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность препарата.

Во время приема препарата следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, которые подавляют центральную нервную систему.

Применение в период беременности или кормления груддю. Не рекомендуется применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимают внутренне после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 разы на сутки.

Максимальная суточная доза представляет 2 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии, которая применяется, но длительность лечения не должна превышать 3 суток.

Деть. В данном дозировании препарат не применяют детям.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, повышенная потливость, головная боль, ощущение жара, головокружения, дисфагия, бред, возможное развитие острого агранулоцитоза, острая почечная или печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц, снижения перфузии тканей, беспокойство, заторможенность, нарушение зрения, головокружения, атаксия, нистагм, диплопия, притеснение центральной нервной системы, коллапс, запятая, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, олигурия, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, блюет, высыпание на коже, умеренное удушье, шум в ушах, сонливость, покраснение кожи. При длительном приложении в высоких дозах: нарушение функции печенки, нейтропения, геморрагический синдром, возможные судороги и нарушения сознания.

Лечение. Промывание желудка, назначения сорбентов, солевого слабительного, проведения форсированного диуреза. При возникновении судорог обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит, дискомфорт в участке желудка, сухость в ротовой полости;

аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпание на коже и слизистых оболочках, гиперемия, конъюнктивит, зуд, крапивница, сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, печиння в горле, покраснение лица, ангионевротические отеки, бронхоспастичний синдром, анафилактический шок, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайелла;

со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

со стороны почек и сечевидильной системы : олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, расцветка мочи в красный цвет;

со стороны сердечно-сосудистой системы: AV- блокада, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечных выбросов, снижения артериального давления, слабость, онемение, тремор, потеря сознания, ощущения сердцебиения, аритмии, боль в области сердца, при длительном приложении - ухудшение показателей ЭКГ, ортостатическая гипотензия, фибрилляции желудочков, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, апноэ;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, усиленное потовыделение, головокружение, головная боль, чувство жара, приливы, анорексия.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в стрипах, №100(10х10) в стрипах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Монфарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.