Сертаконазол

Инструкция по применению

(SERTACONAZOLE)

Состав:

действующее вещество: sertaconazole;

1 пессарий содержит сертаконазолу нитрату 300 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Врачебная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: овальные пессарии белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01A F19.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертаконазол - противогрибковый препарат, производная имидазола, который имеет высокую фунгицидную активность и предназначен для местного приложения в гинекологии. Механизм действия заключается в притеснении синтеза ергостеролу и увеличении проницаемости клеточной мембраны, которая приводит к уничтожению возбудителей. Эффективный относительно патогенных дрожжевых грибов(Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов(Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, которые вызывают инфекционные захво-рювання кожи и слизистых оболочек, в том числе относительно грамположительных штаммов(Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокинетика.

Системная абсорбция отсутствует.

Клинические характеристики

Показание. Местное лечение влагалищного кандидоза.

Противопоказание.

Известная гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любым вспомогательным веществам препарата.

Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно змен-шення их спермицидной действия.

Не рекомендуется одновременное приложение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Особенности применения

Во время лечения не рекомендуется пользоваться мылом с кислым рН, нужно пользоваться преимущественно хлопчатобумажным бельем, не проводить спринцевания. Целесообразно также наносить противогрибковый крем, который содержит сертаконазол, на участок вульви и промежности.

При применении препарата рекомендуется воздержаться от половых отношений. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации.

Следует выявить и устранить факторы(гигиенические или образу жизни), которые содействуют развитию и проявлениям грибковой инфекции.

Рекомендуется также проводить лечения других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом.

Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции.

При отсутствии характерных клинических признаков влагалищного кандидоза само по себе позитивное микробиологическое исследование не является показанием для лечения.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Отсутствующие даны относительно наличия эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазолу. Учитывая способ применения(одноразовая доза лечения) и отсутствие системной абсорбции препарата, применения сертаконазолу беременным возможно при условии, что ожидаемая польза для женщины преобладает потенциальный риск для плода.

Отсутствующие даны относительно проникновения сертаконазолу в грудное молоко. В период кормления груддю не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 пессарию вводить глубоко во влагалище вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дни.

Деть.

Сертаконазол не применяют детям.

Передозировка. После влагалищного применения передозировки практически не видми-чалось.

Побочные реакции.

Иногда может появиться транзиторная местная подразнювальна реакция(ощущение печиння и зуд). Нередко возникают аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 пессарию в стрипи из пленки поливинилхлоридной. 1 стрип в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПАТ "Монфарм", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.