Нистатин
Регистрационный номер: UA/8487/01/02
Импортёр: ПАТ "Монфарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Форма
суппозитории ректальные по 500 000 ОД, по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона
Состав
1 суппозиторий содержит нистатину 500 000 ОД(в перечислении на активность 4400 ОТ/мг и сухое вещество) - 0,111 г
Виробники препарату «Нистатин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
НИСТАТИН
(NYSTATIN)
Состав
действующее вещество: nystatinum;
1 суппозиторий содержит нистатину 250 000 ОД(в перечислении на активность 4400 ОТ/мг и сухое вещество) - 0,0555 г или 500 000 ОД(в перечислении на активность 4400 ОТ/мг и сухое вещество) - 0,111 г;
вспомогательные вещества: бутилоксианизол; бутилокситолуол; кислота лимонная, моногидрат; масло минеральное; твердый жир.
Врачебная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого или желтовато-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях.
Код АТХ A07A А02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, которые предопределяют высокую тропнисть вещества к стеринових образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, которые способствуют неконтролируемой транспортировке воды, электролитов и неэлектролита. Клетка теряет стойкость к действию внешних осмотических сил и лизуеться. Нистатин активен относительно дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергилив. Делает фунгистатическую, а в больших дозах - фунгицидное действие. Стойкость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Фармакокинетика.
При ректальном введении плохо всасываются через стенки толстого кишечнику. Резорбтивна действие слабо выражено. Выводится с калом.Клинические характеристики
Показание
Кандидоз нижних отделов кишечнику. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечнику.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к лекарственному средству, нарушение функции печенки, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении нистатина из клотримазолом активность последнего уменьшается.
Особенности применения
При развитии местного раздражения или аллергической реакции лекарственное средство следует отменить.
Бутилоксіанізол, бутилокситолуол могут повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит) или раздражения слизистых оболочек.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, или проникает он в молоко, потому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность руководить транспортными средствами или работу со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 13 лет назначать по 1 суппозиторию по 500 000 ОД 2 разы на сутки или по 1 суппозиторию по 250 000 ОД 4 разы на сутки.
Максимальная суточная доза - 1 000 000 ОД(2 суппозитории по 500 000 ОД или 4 суппозитории по 250 000 ОД).
Длительность применения представляет 10-14 дни.
При необходимости курс повторить через 2-3 недели.
Деть.
Применять детям в возрасте от 13 лет.
Передозировка
Не описано.
Побочные реакции
Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны такие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, блюет, диарея;
со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая сыпи на коже, зуд, крапивницу; реакции в городе применения, которые могут проявляться, например, печинням, болью, ощущением зуда, поколюванням или раздражением;
другое: возможное распространение резистентных форм грибов, что нуждается отмены препарата и изменения тактики лечения.
Срок пригодности
2 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозитории в стрипи. По 2 стрипи в пачке из картона.
Категория отпуска
За рецептом.
Производитель
ПАТ "Монфарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастирище, ул. Заводская, 8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм
Форма: таблетки по 8 мг № 20 в блистерах
Форма: суппозитории влагалищные по 0,1 г по 5 суппозитории в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона
Форма: суппозитории ректальные по 0,08 г; по 5 суппозитории в стрипи, по 2 стрипи в пачке из картона